Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telerehabilitacja a zdrowie fizyczne i psychiczne osób starszych w kontekście pandemii Covid-19

16 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Franciele Marques Vanderle, Paulista University

Wpływ telerehabilitacji na zdrowie fizyczne i psychiczne osób starszych w kontekście pandemii Covid-19: badanie pilotażowe

Wprowadzenie: W związku ze scenariuszem pandemii COVID-19 dystans społeczny stał się główną strategią powstrzymywania tej pandemii, powodując negatywny wpływ na zdrowie fizyczne i psychiczne osób starszych. W celu promowania ciągłości udzielania świadczeń zdrowotnych w okresie izolacji wykorzystano telerehabilitację. Dlatego ważne jest zbadanie wpływu programu ćwiczeń fizycznych i edukacji zdrowotnej poprzez telerehabilitację na aspekty fizyczne i psychiczne w celu ustalenia jej jako alternatywnej opieki nad osobami starszymi. Cel: Ocena wpływu programu ćwiczeń fizycznych i edukacji zdrowotnej metodą telerehabilitacji na objawy sarkopenii, wydolność fizyczną, siłę chwytu dłoni oraz poziom lęku, depresji i jakość snu u starszych kobiet. Metoda: W tym nierandomizowanym badaniu klinicznym, uważanym za badanie pilotażowe, osiem starszych kobiet (73,00±4,69 lat) zostanie poddanych 16-tygodniowej interwencji poprzez program ćwiczeń fizycznych i edukacji zdrowotnej z wykorzystaniem Google Meet platforma (synchroniczna online), częstotliwość 3 tygodniowych sesji i czas trwania 50' (Odpoczynek wstępny: 5'; Rozgrzewka: 15': Ćwiczenia oporowe: 20'; Ćwiczenia rozciągające: 5'; Relaks i odpoczynek końcowy: 5') . Przed i po okresie interwencji zostaną zastosowane następujące testy: SARC-F, bateria krótkiej sprawności fizycznej, dynamometria ręczna, inwentarz lęku geriatrycznego, skala depresji geriatrycznej i indeks jakości snu Pittsburgh. Aby porównać te dwa momenty, wykorzystany zostanie sparowany test t-Studenta lub test Wilcoxona (normalność oceniana testem Shapiro-Wilka) z p<0,05.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • São Paulo
      • Presidente Prudente, São Paulo, Brazylia, 55
        • Franciele Marques Vanderlei

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku 60 lat lub starsze;
  • Potrafi wykonać wszystkie proponowane oceny;
  • Nieobecne upośledzenie funkcji poznawczych według oceny stanu psychicznego za pomocą Mini Mental State Examination;
  • Weź udział w nadzorowanym programie ćwiczeń fizycznych osobiście, przed rozpoczęciem pandemii COVID-19.

Kryteria wyłączenia:

  • miały frekwencję udziału w programie poniżej 75%.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Linia bazowa
Przed okresem interwencji zastosowane zostaną następujące testy: SARC-F, bateria krótkiej sprawności fizycznej, dynamometria ręczna, inwentarz lęku geriatrycznego, skala depresji geriatrycznej i indeks jakości snu Pittsburgh.

Do realizacji programu telerehabilitacji wykorzystana zostanie platforma Google Meet w celu zapewnienia synchronicznego modelu obsługi. Będzie to miało miejsce przez okres 16 tygodni, trzy cotygodniowe sesje trwające 50 minut (łącznie 48 sesji). Zajęcia będą prowadzone przez fizjoterapeutów i studentów ostatniego roku studiów fizjoterapeutycznych, na które składają się następujące fazy: odpoczynek wstępny, rozgrzewka, ćwiczenia oporowe, ćwiczenia rozciągające, relaksacja i odpoczynek końcowy.

Ponadto, w zamian za fazę rozgrzewkową, co 12 sesji, program telerehabilitacji będzie miał również podejście poprzez edukację zdrowotną, z wykorzystaniem prezentacji, broszur cyfrowych i bezpośredniej rozmowy między terapeutą a uczestnikami. Prezentowane wątki (znaczenie aktywności fizycznej w kontekście pandemii, zmniejszanie ryzyka upadków poprzez zmiany w środowisku domowym oraz zmiany fizjologiczne wynikające ze starzenia się) mają na celu uświadomienie im lepszych nawyków związanych ze stylem życia.

EKSPERYMENTALNY: Podejmować właściwe kroki
Po okresie interwencji zostaną zastosowane następujące testy: SARC-F, bateria krótkiej sprawności fizycznej, dynamometria ręczna, inwentarz lęku geriatrycznego, skala depresji geriatrycznej i indeks jakości snu Pittsburgh.

Do realizacji programu telerehabilitacji wykorzystana zostanie platforma Google Meet w celu zapewnienia synchronicznego modelu obsługi. Będzie to miało miejsce przez okres 16 tygodni, trzy cotygodniowe sesje trwające 50 minut (łącznie 48 sesji). Zajęcia będą prowadzone przez fizjoterapeutów i studentów ostatniego roku studiów fizjoterapeutycznych, na które składają się następujące fazy: odpoczynek wstępny, rozgrzewka, ćwiczenia oporowe, ćwiczenia rozciągające, relaksacja i odpoczynek końcowy.

Ponadto, w zamian za fazę rozgrzewkową, co 12 sesji, program telerehabilitacji będzie miał również podejście poprzez edukację zdrowotną, z wykorzystaniem prezentacji, broszur cyfrowych i bezpośredniej rozmowy między terapeutą a uczestnikami. Prezentowane wątki (znaczenie aktywności fizycznej w kontekście pandemii, zmniejszanie ryzyka upadków poprzez zmiany w środowisku domowym oraz zmiany fizjologiczne wynikające ze starzenia się) mają na celu uświadomienie im lepszych nawyków związanych ze stylem życia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oznaki sarkopenii
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie oceniony w dwóch różnych momentach. Pierwsza ocena zostanie przeprowadzona na początku, a druga ocena zostanie przeprowadzona po 16 tygodniach telerehabilitacji (kontynuacja)

Sarcopenia będzie identyfikować i śledzić za pomocą kwestionariusza SARC-F, składającego się z pięciu samodzielnie zgłaszanych pytań, w oparciu o aktywność mięśniową, chodzenie, wstawanie z krzesła, wchodzenie po schodach i historię upadków, w połączeniu z pomiarem obwodu prawej łydki jako pośrednia ocena masy mięśniowej.

Na wynik końcowy będzie składać się suma pytań (maksymalnie 2 punkty za każde) oraz pomiar obwodu łydki (kobiety: > 33 cm = 0; ≤ 33 cm = 10 punktów). Ten kwestionariusz jest ważny dla języka portugalskiego od 2016 roku.

Wynik ten zostanie oceniony w dwóch różnych momentach. Pierwsza ocena zostanie przeprowadzona na początku, a druga ocena zostanie przeprowadzona po 16 tygodniach telerehabilitacji (kontynuacja)
Sprawności fizycznej
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie oceniony w dwóch różnych momentach. Pierwsza ocena zostanie przeprowadzona na początku, a druga ocena zostanie przeprowadzona po 16 tygodniach telerehabilitacji (kontynuacja)

Sprawność fizyczna zostanie oceniona za pomocą SPPB, prostego narzędzia, które może pomóc w śledzeniu ryzyka upadków poprzez identyfikację czynników ryzyka związanych z ocenianymi domenami.

To narzędzie ma trzy domeny: równowagę statyczną, siłę kończyn dolnych i szybkość chodu. Całkowity wynik SPPB jest tworzony przez dodanie tych trzech domen i może wahać się od 0 do 12 punktów.

Wynik ten zostanie oceniony w dwóch różnych momentach. Pierwsza ocena zostanie przeprowadzona na początku, a druga ocena zostanie przeprowadzona po 16 tygodniach telerehabilitacji (kontynuacja)
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie oceniony w dwóch różnych momentach. Pierwsza ocena zostanie przeprowadzona na początku, a druga ocena zostanie przeprowadzona po 16 tygodniach telerehabilitacji (kontynuacja)

Siła chwytu dłoni zostanie oceniona za pomocą dynamometru ręcznego (Crown wyprodukowany techniką przemysłową Oswaldo Filizola Ltda) o nośności 50 kilogramów, zgodnie z protokołem zaproponowanym przez Roberta i in.

Podczas testu uczestnik pozostaje w pozycji siedzącej z przedramionami opartymi o poręcze krzesła z nadgarstkami w pozycji neutralnej i kciukami skierowanymi do góry. Oceniający pomaga, trzymając podstawę dynamometru w dłoni, aby zniwelować wpływ grawitacji na test, podczas gdy uczestnik trzyma dynamometr. W ten sposób pacjent jest proszony o naciskanie tak długo i mocno, jak to możliwe lub do momentu, gdy wskaźnik przestanie się podnosić. Test wykonuje się trzy razy w każdej ręce, naprzemiennie, z przerwą 20 sekund na każdą próbę. Odnotowana wartość siły była najwyższa spośród sześciu miar.

Wynik ten zostanie oceniony w dwóch różnych momentach. Pierwsza ocena zostanie przeprowadzona na początku, a druga ocena zostanie przeprowadzona po 16 tygodniach telerehabilitacji (kontynuacja)
Objawy lękowe
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie oceniony w dwóch różnych momentach. Pierwsza ocena zostanie przeprowadzona na początku, a druga ocena zostanie przeprowadzona po 16 tygodniach telerehabilitacji (kontynuacja)

Skala GAI jest narzędziem przeznaczonym do oceny objawów lękowych u osób w podeszłym wieku, mającym zastosowanie w sytuacjach przemęczenia, niskiego poziomu wykształcenia lub łagodnych zaburzeń poznawczych.

Inwentarz składa się z 20 pozycji z dychotomicznymi odpowiedziami, z punktem odcięcia 10/11 dla wykrycia zespołu lęku uogólnionego. GAI zostanie przetłumaczony i zaadaptowany na brazylijski portugalski, zwany Inwentarzem Lęku Geriatrycznego (GAI-BR), przyczyniając się do szybkiej, skutecznej i niedrogiej oceny o zadowalającej trafności.

Wynik ten zostanie oceniony w dwóch różnych momentach. Pierwsza ocena zostanie przeprowadzona na początku, a druga ocena zostanie przeprowadzona po 16 tygodniach telerehabilitacji (kontynuacja)
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie oceniony w dwóch różnych momentach. Pierwsza ocena zostanie przeprowadzona na początku, a druga ocena zostanie przeprowadzona po 16 tygodniach telerehabilitacji (kontynuacja)
Skala GDS-15 to skala samooceny, która analizuje obecność podejrzenia depresji u osób starszych, jest łatwa do zastosowania i tania. Jego skrócona wersja składa się z 15 pytań, z dychotomicznymi odpowiedziami (tak/nie), w których otrzymuje się 0 punktów, gdy odpowiedź jest inna niż w przykładzie w nawiasach i 1 punkt, gdy odpowiedź jest taka sama jak w przykładzie w nawiasach. 5-punktowy punkt odcięcia dla GDS-15 wskazuje na obecność podejrzenia depresji.
Wynik ten zostanie oceniony w dwóch różnych momentach. Pierwsza ocena zostanie przeprowadzona na początku, a druga ocena zostanie przeprowadzona po 16 tygodniach telerehabilitacji (kontynuacja)
Jakość snu
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie oceniony w dwóch różnych momentach. Pierwsza ocena zostanie przeprowadzona na początku, a druga ocena zostanie przeprowadzona po 16 tygodniach telerehabilitacji (kontynuacja)

PSQI to kwestionariusz złożony z 21 pozycji, który ocenia subiektywną jakość snu i zaburzenia w ciągu ostatniego miesiąca, w którym 19 pytań to samoocena, a 5 pytań, na które muszą odpowiedzieć współlokatorzy lub współlokatorzy.

PSQI analizuje siedem kwestii: subiektywną jakość snu, opóźnienie snu, czas trwania snu, efektywność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych i dysfunkcje w ciągu dnia. Jego wynik mieści się w przedziale od 0 do 21 i wskazuje ogólną jakość snu, klasyfikując osoby na dobrą jakość snu (wynik poniżej 5) i złą jakość snu (wynik powyżej 5), czyli im niższy wynik, tym lepszy sen wynik jakości.

Wynik ten zostanie oceniony w dwóch różnych momentach. Pierwsza ocena zostanie przeprowadzona na początku, a druga ocena zostanie przeprowadzona po 16 tygodniach telerehabilitacji (kontynuacja)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

16 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

16 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj