Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telerehabilitering om äldres fysiska och psykiska hälsa i samband med covid-19-pandemin

16 augusti 2022 uppdaterad av: Franciele Marques Vanderle, Paulista University

Effekter av telerehabilitering på äldres fysiska och mentala hälsa i samband med covid-19-pandemin: en pilotstudie

Inledning: På grund av covid-19-pandemiscenariot har social distansering blivit huvudstrategin för att begränsa denna pandemi, vilket orsakar negativa effekter på den fysiska och mentala hälsan hos den äldre befolkningen. För att främja kontinuiteten i att erbjuda hälsotjänster under isolering användes telerehabilitering. Det är därför viktigt att undersöka effekten av ett fysisk träningsprogram och hälsoutbildning genom telerehabilitering på fysiska och psykiska aspekter för att etablera det som en alternativ äldreomsorg. Mål: Att utvärdera effekten av ett program med fysisk träning och hälsoutbildning genom telerehabilitering på tecken på sarkopeni, fysisk prestation, handgreppsstyrka och nivåer av ångest, depression och sömnkvalitet hos äldre kvinnor. Metod: I denna icke-randomiserade kliniska prövning, betraktad som en pilotstudie, kommer åtta äldre kvinnor (73,00±4,69 år) att underkastas 16 veckors intervention genom ett program för fysisk träning och hälsoutbildning med hjälp av Google Meet plattform (synkron online), frekvens på 3 sessioner per vecka och varaktighet 50' (Initial vila: 5'; Uppvärmning: 15': Motståndsövningar: 20'; Stretchövningar: 5'; Avslappning och sista vila: 5') . Före och efter interventionsperioden kommer följande tester att tillämpas: SARC-F, Short Physical Performance Battery, handgreppsdynamometri, Geriatric Anxiety Inventory, Geriatric Depression Scale och Pittsburgh Sleep Quality Index. För att jämföra de två momenten kommer det parade Students T-test eller Wilcoxon-testet (normalitet bedömd med Shapiro-Wilk-testet) att användas med p<0,05.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • São Paulo
      • Presidente Prudente, São Paulo, Brasilien, 55
        • Franciele Marques Vanderlei

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor i åldern 60 år eller äldre;
  • Kunna utföra alla föreslagna bedömningar;
  • Ej närvarande kognitiv funktionsnedsättning enligt bedömning av mental status genom Mini Mental State Examination;
  • Delta i det övervakade fysiska träningsprogrammet personligen innan covid-19-pandemin börjar.

Exklusions kriterier:

  • hade en frekvens av deltagande i programmet under 75 %.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Baslinje
Före interventionsperioden kommer följande tester att tillämpas: SARC-F, Short Physical Performance Battery, handgreppsdynamometri, Geriatric Anxiety Inventory, Geriatric Depression Scale och Pittsburgh Sleep Quality Index.

För att genomföra telerehabiliteringsprogrammet kommer Google Meet-plattformen att användas för att tillhandahålla den synkrona tjänstemodellen. Detta kommer att ske under en period av 16 veckor, tre veckopass som varar 50 minuter, (totalt 48 sessioner). Passen kommer att ges av sjukgymnaster och studenter under sista året av examen i sjukgymnastik, som kommer att bestå av följande faser: inledande vila, uppvärmning, motståndsövningar, stretchövningar, avslappning och sista vila.

Dessutom, i utbyte mot uppvärmningsfasen, var 12:e session, kommer telerehabiliteringsprogrammet också att ha ett tillvägagångssätt genom hälsoutbildning, med hjälp av presentationer, digitala häften och direkta samtal mellan terapeut och deltagare. De utställda teman (vikten av fysisk träning i pandemisammanhang, minskning av fallrisken genom förändringar i hemmiljön och fysiologiska förändringar till följd av åldrande) ska göra dem medvetna om bättre livsstilsvanor.

EXPERIMENTELL: Uppföljning
Efter interventionsperioden kommer följande tester att tillämpas: SARC-F, Short Physical Performance Battery, handgreppsdynamometri, Geriatric Anxiety Inventory, Geriatric Depression Scale och Pittsburgh Sleep Quality Index.

För att genomföra telerehabiliteringsprogrammet kommer Google Meet-plattformen att användas för att tillhandahålla den synkrona tjänstemodellen. Detta kommer att ske under en period av 16 veckor, tre veckopass som varar 50 minuter, (totalt 48 sessioner). Passen kommer att ges av sjukgymnaster och studenter under sista året av examen i sjukgymnastik, som kommer att bestå av följande faser: inledande vila, uppvärmning, motståndsövningar, stretchövningar, avslappning och sista vila.

Dessutom, i utbyte mot uppvärmningsfasen, var 12:e session, kommer telerehabiliteringsprogrammet också att ha ett tillvägagångssätt genom hälsoutbildning, med hjälp av presentationer, digitala häften och direkta samtal mellan terapeut och deltagare. De utställda teman (vikten av fysisk träning i pandemisammanhang, minskning av fallrisken genom förändringar i hemmiljön och fysiologiska förändringar till följd av åldrande) ska göra dem medvetna om bättre livsstilsvanor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tecken på sarkopeni
Tidsram: Detta resultat kommer att utvärderas i två olika ögonblick. Den första utvärderingen kommer att utföras vid baslinjen och den andra utvärderingen kommer att utföras efter 16 veckors telerehabilitering (uppföljning)

Sarcopenia kommer att identifiera och spåra av SARC-F-enkäten, som består av fem självrapporterade frågor, baserade på muskelstyrkaaktiviteter, ambulation, resning från en stol, klättring i trappor och historia av fall, i kombination med mätning av höger vadomkrets som en indirekt bedömning av muskelmassa.

Totalpoängen erhålls med hjälp av summan av frågorna (max 2 poäng för varje) och mätningen av vadomkretsen (kvinnor: > 33 cm = 0; ≤ 33 cm = 10 poäng). Detta frågeformulär är giltigt för portugisiska sedan 2016.

Detta resultat kommer att utvärderas i två olika ögonblick. Den första utvärderingen kommer att utföras vid baslinjen och den andra utvärderingen kommer att utföras efter 16 veckors telerehabilitering (uppföljning)
Fysisk prestation
Tidsram: Detta resultat kommer att utvärderas i två olika ögonblick. Den första utvärderingen kommer att utföras vid baslinjen och den andra utvärderingen kommer att utföras efter 16 veckors telerehabilitering (uppföljning)

Fysisk prestation kommer att utvärderas med hjälp av SPPB, ett enkelt verktyg som kan hjälpa till att spåra risken för fall genom att identifiera riskfaktorer relaterade till de bedömda domänerna.

Detta verktyg har tre domäner: statisk balans, styrka i nedre extremiteter och gånghastighet. Den totala SPPB-poängen görs genom att lägga till dessa tre domäner och kan variera mellan 0 och 12 poäng.

Detta resultat kommer att utvärderas i två olika ögonblick. Den första utvärderingen kommer att utföras vid baslinjen och den andra utvärderingen kommer att utföras efter 16 veckors telerehabilitering (uppföljning)
Styrka handgrepp
Tidsram: Detta resultat kommer att utvärderas i två olika ögonblick. Den första utvärderingen kommer att utföras vid baslinjen och den andra utvärderingen kommer att utföras efter 16 veckors telerehabilitering (uppföljning)

Handgreppsstyrkan kommer att bedömas med hjälp av en manuell dynamometer (krona tillverkad av den industriella tekniken Oswaldo Filizola Ltda) med en kapacitet på 50 kg kraft, enligt protokollet som föreslagits av Robert et al.

Under testet förblir deltagaren sittande med underarmarna vilande på armarna på stolen med handlederna i neutralt läge och tummarna uppåt. Utvärderaren hjälper till genom att hålla dynamometerns bas i handflatan för att eliminera gravitationens inverkan på testet, medan deltagaren håller dynamometern. På så sätt uppmanas patienten att trycka så länge och starkt som möjligt eller tills visaren slutar stiga. Testet utförs tre gånger i varje hand, alternerande mellan dem, med ett intervall på 20 sekunder för varje försök. Det noterade värdet på styrka var det högsta av de sex måtten.

Detta resultat kommer att utvärderas i två olika ögonblick. Den första utvärderingen kommer att utföras vid baslinjen och den andra utvärderingen kommer att utföras efter 16 veckors telerehabilitering (uppföljning)
Ångestsymptom
Tidsram: Detta resultat kommer att utvärderas i två olika ögonblick. Den första utvärderingen kommer att utföras vid baslinjen och den andra utvärderingen kommer att utföras efter 16 veckors telerehabilitering (uppföljning)

GAI är ett instrument utformat för att bedöma ångestsymtom hos äldre individer, med genomförbar tillämpning i situationer av trötthet, låg utbildningsnivå eller mild kognitiv funktionsnedsättning.

Inventeringen består av 20 poster med dikotoma svar, med en cut-off-punkt på 10/11 för upptäckt av generaliserat ångestsyndrom. GAI kommer att översättas och anpassas till brasiliansk portugisiska, kallad Geriatric Anxiety Inventory (GAI-BR), vilket bidrar till en snabb, effektiv och billig utvärdering med tillfredsställande giltighet.

Detta resultat kommer att utvärderas i två olika ögonblick. Den första utvärderingen kommer att utföras vid baslinjen och den andra utvärderingen kommer att utföras efter 16 veckors telerehabilitering (uppföljning)
Depressiva symtom
Tidsram: Detta resultat kommer att utvärderas i två olika ögonblick. Den första utvärderingen kommer att utföras vid baslinjen och den andra utvärderingen kommer att utföras efter 16 veckors telerehabilitering (uppföljning)
GDS-15 är en självskattningsskala som analyserar förekomsten av misstänkt depression hos äldre, lätt att applicera och låg kostnad. Dess reducerade version består av 15 frågor, med dikotoma svar (ja/nej), där 0 poäng ges när svaret skiljer sig från exemplet inom parentes och 1 poäng när svaret är detsamma som exemplet inom parentes. En 5-punkts cut-off för GDS-15 indikerar närvaron av misstänkt depression.
Detta resultat kommer att utvärderas i två olika ögonblick. Den första utvärderingen kommer att utföras vid baslinjen och den andra utvärderingen kommer att utföras efter 16 veckors telerehabilitering (uppföljning)
Sömnkvalitet
Tidsram: Detta resultat kommer att utvärderas i två olika ögonblick. Den första utvärderingen kommer att utföras vid baslinjen och den andra utvärderingen kommer att utföras efter 16 veckors telerehabilitering (uppföljning)

PSQI är ett frågeformulär som består av 21 artiklar som bedömer subjektiv kvalitet på sömn och störningar under den senaste månaden, där 19 frågor är självbedömning och 5 frågor som måste besvaras av sängkamrater eller rumskamrater.

PSQI analyserar sju frågor: subjektiv sömnkvalitet, sömnlatens, sömnlängd, sömneffektivitet, sömnstörningar, användning av sömnmediciner och dysfunktion under dagtid. Dess poäng varierar från 0 till 21 och indikerar den övergripande sömnkvaliteten, och klassificerar individer i god sömnkvalitet (poäng mindre än 5) och dålig sömnkvalitet (poäng högre än 5), det vill säga ju lägre poäng, desto bättre sömn kvalitetspoäng.

Detta resultat kommer att utvärderas i två olika ögonblick. Den första utvärderingen kommer att utföras vid baslinjen och den andra utvärderingen kommer att utföras efter 16 veckors telerehabilitering (uppföljning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

10 januari 2022

Primärt slutförande (FAKTISK)

16 augusti 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

16 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2022

Första postat (FAKTISK)

20 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera