Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telerehabilitering om fysisk og psykisk helse hos eldre i covid-19-pandemikonteksten

16. august 2022 oppdatert av: Franciele Marques Vanderle, Paulista University

Effekter av telerehabilitering på fysisk og psykisk helse hos eldre i Covid-19-pandemikonteksten: En pilotstudie

Introduksjon: På grunn av COVID-19-pandemi-scenariet, har sosial distansering blitt hovedstrategien for å begrense denne pandemien, noe som forårsaker negative innvirkninger på den fysiske og mentale helsen til den eldre befolkningen. For å fremme kontinuiteten i å tilby helsetjenester under isolasjon ble telerehabilitering brukt. Det er derfor viktig å undersøke effekten av et fysisk treningsprogram og helseopplæring gjennom telerehabilitering på fysiske og psykiske aspekter for å etablere det som en alternativ eldreomsorg. Mål: Å evaluere effekten av et program med fysisk trening og helseopplæring ved telerehabilitering på tegn på sarkopeni, fysisk ytelse, håndgrepsstyrke og nivåer av angst, depresjon og søvnkvalitet hos eldre kvinner. Metode: I denne ikke-randomiserte kliniske studien, betraktet som en pilotstudie, vil åtte eldre kvinner (73,00±4,69 år) bli underkastet 16 ukers intervensjon gjennom et program for fysisk trening og helseopplæring ved hjelp av Google Meet plattform (synkron online), frekvens på 3 ukentlige økter og varighet på 50' (Innledende hvile: 5'; Oppvarming: 15': Motstandsøvelser: 20'; Strekkøvelser: 5'; Avspenning og siste hvile: 5') . Før og etter intervensjonsperioden vil følgende tester bli brukt: SARC-F, Short Physical Performance Battery, håndgrepsdynamometri, Geriatric Anxiety Inventory, Geriatric Depression Scale og Pittsburgh Sleep Quality Index. For å sammenligne de to momentene, vil den sammenkoblede Students T-test eller Wilcoxon-test (normalitet vurdert ved Shapiro-Wilk-testen) brukes med p<0,05.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • São Paulo
      • Presidente Prudente, São Paulo, Brasil, 55
        • Franciele Marques Vanderlei

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner i alderen 60 år eller eldre;
  • i stand til å utføre alle de foreslåtte vurderingene;
  • Ikke tilstede kognitiv svikt i henhold til vurdering av mental status gjennom Mini Mental State Examination;
  • Delta i det overvåkede fysiske treningsprogrammet personlig før begynnelsen av COVID-19-pandemien.

Ekskluderingskriterier:

  • hadde en deltakelsesfrekvens på under 75 %.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Grunnlinje
Før intervensjonsperioden vil følgende tester bli brukt: SARC-F, Short Physical Performance Battery, håndgrepsdynamometri, Geriatric Anxiety Inventory, Geriatric Depression Scale og Pittsburgh Sleep Quality Index.

For å gjennomføre telerehabiliteringsprogrammet vil Google Meet-plattformen bli brukt for å tilby den synkrone tjenestemodellen. Dette vil skje i en periode på 16 uker, tre ukentlige økter på 50 minutter, (totalt 48 økter). Øktene vil bli gitt av fysioterapeuter og studenter i det siste året av eksamen i fysioterapi, som vil bestå av følgende faser: innledende hvile, oppvarming, motstandsøvelser, tøyningsøvelser, avspenning og siste hvile.

I tillegg, i bytte mot oppvarmingsfasen, hver 12. økt, vil telerehabiliteringsprogrammet også ha en tilnærming gjennom helseundervisning, ved bruk av presentasjoner, digitale hefter og direkte samtale mellom terapeut og deltakere. Temaene som vises (betydningen av fysisk trening i pandemisammenheng, reduksjon av risikoen for fall gjennom endringer i hjemmemiljøet og fysiologiske endringer som følge av aldring) har til hensikt å bevisstgjøre dem om bedre livsstilsvaner.

EKSPERIMENTELL: Følge opp
Etter intervensjonsperioden vil følgende tester bli brukt: SARC-F, Short Physical Performance Battery, håndgrepsdynamometri, Geriatric Anxiety Inventory, Geriatric Depression Scale og Pittsburgh Sleep Quality Index.

For å gjennomføre telerehabiliteringsprogrammet vil Google Meet-plattformen bli brukt for å tilby den synkrone tjenestemodellen. Dette vil skje i en periode på 16 uker, tre ukentlige økter på 50 minutter, (totalt 48 økter). Øktene vil bli gitt av fysioterapeuter og studenter i det siste året av eksamen i fysioterapi, som vil bestå av følgende faser: innledende hvile, oppvarming, motstandsøvelser, tøyningsøvelser, avspenning og siste hvile.

I tillegg, i bytte mot oppvarmingsfasen, hver 12. økt, vil telerehabiliteringsprogrammet også ha en tilnærming gjennom helseundervisning, ved bruk av presentasjoner, digitale hefter og direkte samtale mellom terapeut og deltakere. Temaene som vises (betydningen av fysisk trening i pandemisammenheng, reduksjon av risikoen for fall gjennom endringer i hjemmemiljøet og fysiologiske endringer som følge av aldring) har til hensikt å bevisstgjøre dem om bedre livsstilsvaner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tegn på sarkopeni
Tidsramme: Dette resultatet vil bli evaluert i to forskjellige øyeblikk. Den første evalueringen vil bli utført ved baseline og den andre evalueringen vil bli utført etter 16 uker med telerehabilitering (oppfølging)

Sarcopenia vil identifisere og spore ved SARC-F-spørreskjemaet, sammensatt av fem selvrapporterte spørsmål, basert på muskelstyrkeaktiviteter, ambulasjon, oppreisning fra en stol, trapper og historie med fall, i kombinasjon med måling av høyre leggomkrets som en indirekte vurdering av muskelmasse.

Den totale poengsummen oppnås ved hjelp av summen av spørsmålene (maksimalt 2 poeng for hver) og måling av leggomkrets (kvinner: > 33 cm = 0; ≤ 33 cm = 10 poeng). Dette spørreskjemaet er gyldig for portugisisk siden 2016.

Dette resultatet vil bli evaluert i to forskjellige øyeblikk. Den første evalueringen vil bli utført ved baseline og den andre evalueringen vil bli utført etter 16 uker med telerehabilitering (oppfølging)
Fysisk ytelse
Tidsramme: Dette resultatet vil bli evaluert i to forskjellige øyeblikk. Den første evalueringen vil bli utført ved baseline og den andre evalueringen vil bli utført etter 16 uker med telerehabilitering (oppfølging)

Fysisk ytelse vil bli evaluert ved hjelp av SPPB, et enkelt verktøy som kan bidra til å spore risikoen for fall ved å identifisere risikofaktorer knyttet til de vurderte domenene.

Dette verktøyet har tre domener: statisk balanse, underekstremitetsstyrke og ganghastighet. Den totale SPPB-poengsummen lages ved å legge til disse tre domenene og kan variere mellom 0 og 12 poeng.

Dette resultatet vil bli evaluert i to forskjellige øyeblikk. Den første evalueringen vil bli utført ved baseline og den andre evalueringen vil bli utført etter 16 uker med telerehabilitering (oppfølging)
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: Dette resultatet vil bli evaluert i to forskjellige øyeblikk. Den første evalueringen vil bli utført ved baseline og den andre evalueringen vil bli utført etter 16 uker med telerehabilitering (oppfølging)

Håndgrepsstyrken vil bli vurdert ved hjelp av et manuelt dynamometer (krone produsert av industriteknikken Oswaldo Filizola Ltda) med en kapasitet på 50 kilogram kraft, etter protokollen foreslått av Robert et al.

Under testen blir deltakeren sittende med underarmene hvilende på stolens armer med håndleddene i nøytral stilling og tomlene vendt opp. Evaluatoren bistår ved å holde bunnen av dynamometeret i håndflaten for å oppheve effekten av tyngdekraften på testen, mens deltakeren holder dynamometeret. På denne måten blir pasienten bedt om å trykke så lenge og sterkt som mulig eller til pekeren slutter å stige. Testen utføres tre ganger i hver hånd, alternerende mellom dem, med et intervall på 20 sekunder for hvert forsøk. Verdien registrert på styrke var den høyeste av de seks målene.

Dette resultatet vil bli evaluert i to forskjellige øyeblikk. Den første evalueringen vil bli utført ved baseline og den andre evalueringen vil bli utført etter 16 uker med telerehabilitering (oppfølging)
Angst symptomer
Tidsramme: Dette resultatet vil bli evaluert i to forskjellige øyeblikk. Den første evalueringen vil bli utført ved baseline og den andre evalueringen vil bli utført etter 16 uker med telerehabilitering (oppfølging)

GAI er et instrument utviklet for å vurdere angstsymptomer hos eldre individer, med brukbar anvendelse i situasjoner med tretthet, lavt utdanningsnivå eller mild kognitiv svikt.

Inventaret består av 20 elementer med dikotomiske responser, med et grensepunkt på 10/11 for påvisning av generalisert angstlidelse. GAI vil bli oversatt og tilpasset til brasiliansk portugisisk, kalt Geriatric Anxiety Inventory (GAI-BR), og bidra til en rask, effektiv og rimelig evaluering med tilfredsstillende gyldighet.

Dette resultatet vil bli evaluert i to forskjellige øyeblikk. Den første evalueringen vil bli utført ved baseline og den andre evalueringen vil bli utført etter 16 uker med telerehabilitering (oppfølging)
Depressive symptomer
Tidsramme: Dette resultatet vil bli evaluert i to forskjellige øyeblikk. Den første evalueringen vil bli utført ved baseline og den andre evalueringen vil bli utført etter 16 uker med telerehabilitering (oppfølging)
GDS-15 er en egenvurderingsskala som analyserer tilstedeværelsen av mistenkt depresjon hos eldre, enkel å bruke og lav kostnad. Den reduserte versjonen består av 15 spørsmål, med dikotome svar (ja/nei), der 0 poeng gis når svaret er forskjellig fra eksempelet i parentes og 1 poeng når svaret er det samme som eksemplet i parentes. En 5-punkts grenseverdi for GDS-15 indikerer tilstedeværelsen av mistenkt depresjon.
Dette resultatet vil bli evaluert i to forskjellige øyeblikk. Den første evalueringen vil bli utført ved baseline og den andre evalueringen vil bli utført etter 16 uker med telerehabilitering (oppfølging)
Søvnkvalitet
Tidsramme: Dette resultatet vil bli evaluert i to forskjellige øyeblikk. Den første evalueringen vil bli utført ved baseline og den andre evalueringen vil bli utført etter 16 uker med telerehabilitering (oppfølging)

PSQI er et spørreskjema sammensatt av 21 elementer som vurderer subjektiv kvalitet på søvn og lidelser den siste måneden, der 19 spørsmål er egenvurdering og 5 spørsmål som må besvares av sengekamerater eller romkamerater.

PSQI analyserer syv problemer: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av sovemedisiner og dysfunksjon på dagtid. Dens poengsum varierer fra 0 til 21 og indikerer den generelle søvnkvaliteten, og klassifiserer individer i god søvnkvalitet (score mindre enn 5) og dårlig søvnkvalitet (score større enn 5), det vil si at jo lavere poengsum, jo ​​bedre søvn. kvalitetspoeng.

Dette resultatet vil bli evaluert i to forskjellige øyeblikk. Den første evalueringen vil bli utført ved baseline og den andre evalueringen vil bli utført etter 16 uker med telerehabilitering (oppfølging)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. januar 2022

Primær fullføring (FAKTISKE)

16. august 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

16. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

20. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Program for fysisk trening og helseopplæring ved telerehabilitering

3
Abonnere