非CovidとCovidにおける早期気管切開と後期気管切開の比較 (CELT)

はじめに:- 気管切開術は、長期の人工呼吸器 (3) を必要とし、グラスゴー昏睡度が低い重症患者や胸部排泄のための一般的な処置です。 気管内チューブと比較して、口と咽頭をバイパスする短い気管切開チューブは、口腔咽頭と喉頭の合併症を回避し、患者の快適さを改善し、鎮静剤の使用を減らすことができます。

早期気管切開と後期気管切開：

初期と後期の気管切開を比較した 1 つの研究では、8 つの RCT が含まれていました。 結果は、7 つの RCT から中等度の質を示し、後期の気管切開グループと比較して早期の死亡率が低いことを示しました。 一方、前向き観察研究である別の研究では、早期気管切開と後期気管切開で 3 か月死亡率に差がないという結果が示されました。

Covid-19 は最近出現した病気であり、人工呼吸器と ICU への入院を必要とする患者の数が増加しています。 いくつかの推奨事項とガイドラインでは、COVID-19 患者にいつ気管切開を行うべきかについて議論されていますが、タイミングは文献によって異なります。 英国と北米からの勧告では、予後情報を明確にし、ウイルス量を十分に減少させるために、気管切開は気管内挿管から少なくとも 14 日間延期する必要があることが示唆されました。 一方、早期の気管切開は早期の離乳に役立つ可能性があります (約 7 ～ 10 日))

この研究では、気管切開が早期に行われた場合と後期に行われた場合の結果の違いを調査することを目的としました。

研究の目的:

現在の研究の目的は、気管切開を受けたSARS-CoV-2肺炎が確認された患者の転帰を分析し、気管切開のタイミングとこれらの患者の転帰との関連を調査し、それらを非Covid-19患者と比較することです。

.主な結果: Covid と非 Covid の症例における死亡率 副次的な結果: Covid と非 Covid の症例における換気日数と ICU 滞在時間。

方法論:- このレトロスペクティブ研究は、オマーンのスルタン カブース大学病院で実施されます。 倫理承認を受けた後、2020 年 1 月 1 日から 2021 年 12 月までに SQUH の集中治療室 (ICU) で気管切開を受けるすべての患者がスクリーニングされます。 研究期間中に気管切開を受けたすべての患者のリストは、病院情報システムから取得されます。 彼らの電子患者記録がスキャンされ、データが取得されます。

調査対象母集団：

含まれるもの:

• ICU で気管切開を受けた成人の ICU 患者 (18 歳以上)。

除外:

• 手術管理の一環として行われる気管切開術。

研究デザインと方法:

概要: このレトロスペクティブな観察コホート研究では、Covid 以外の患者と Covid 患者における初期および後期の気管切開の結果を評価します。

サンプルサイズ：研究期間中に気管切開を受けたすべての患者が研究に含まれます。

研究方法:

患者の医療記録がレビューされ、研究者によってデータが収集されます。 すべての患者について、年齢、性別、病歴​​、人工呼吸の技術と日、ICU 滞在期間、死亡率などの社会人口学的および臨床データが収集されます。

タイミング、タイプ（経皮的または外科的）、および合併症を含む気管切開手順の詳細が記録されます。

現在の研究の正当化:

この研究では、新型コロナ患者と非新型コロナ患者における初期および後期の気管切開の結果を分析する予定です。 私たちは、COVID-19患者と非COVID-19患者の気管切開に適切な時期を選択するための戦略を見つけたいと考えています。これにより、より良い結果が得られ、ICUの死亡率、人工呼吸器の日数、および入院期間を短縮するのに役立ちます.

倫理的側面:

マスター チャートには患者の名前は含まれず、主治医以外は MRN にさえアクセスできません。 最終的に、研究対象者には最終的なマスター チャートでコード番号が与えられ、その ID は統計学者には明らかにされません。

データ管理と分析:

統計分析: 正規分布および非正規分布の連続変数は、それぞれ平均 (SD) および中央値 [IQR] として表示されます。 カテゴリ変数は数値 (%) として表示されます。 早期気管切開は挿管後 10 日以内の気管切開と定義され、後期気管切開は 10 日後の気管切開と定義されます。 すべての統計分析は、SPSS ソフトウェア システムを使用して実行されます。