Сравнение ранней и поздней трахеостомии у пациентов без Covid и Covid (CELT)

Введение. Трахеостомия является обычной процедурой для пациентов в критическом состоянии, которым требуется длительная механическая вентиляция легких (3) и которые имеют низкую шкалу комы Глазго, а также для туалета грудной клетки. По сравнению с эндотрахеальной трубкой, более короткая трахеостомическая трубка, которая проходит в обход рта и глотки, позволяет избежать осложнений в ротоглотке и гортани, улучшить комфорт пациента и сократить использование седативных препаратов.

Ранняя и поздняя трахеостомия:

В одно исследование, сравнивающее раннюю и позднюю трахеостомию, было включено восемь РКИ. Результаты семи РКИ показали умеренное качество и более низкие показатели смертности в группе ранней по сравнению с группой поздней трахеостомии. С другой стороны, в другом исследовании, которое было проспективным наблюдательным, результаты показали, что не было различий в 3-месячной смертности между ранней и поздней трахеостомией.

Covid-19 — это недавно появившееся заболевание, которое привело к увеличению числа пациентов, которым требуется искусственная вентиляция легких и госпитализация в отделение интенсивной терапии. В нескольких рекомендациях и руководствах обсуждалось, когда выполнять трахеостомию у пациентов с COVID-19, хотя в литературе сроки различаются. Рекомендации Великобритании и Северной Америки предполагают, что трахеостомия должна быть отложена как минимум до 14 дней после эндотрахеальной интубации для уточнения прогностической информации и достаточного снижения вирусной нагрузки. С другой стороны, ранняя трахеостомия может помочь в раннем отлучении от груди (около 7-10 дней))

В этом исследовании мы стремились изучить различия в результатах при ранней и поздней трахеостомии в случаях ковидных и нековидных заболеваний.

Цель исследования:

Цель текущего исследования — проанализировать исходы у пациентов с подтвержденной пневмонией SARS-CoV-2, перенесших трахеостомию, и изучить связь между сроками трахеостомии и исходами у этих пациентов и сравнить их с пациентами без COVID-19.

. Первичные исходы: смертность в случаях Covid и не-Covid. Вторичные исходы: дни вентиляции и продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии в случаях Covid и не-Covid.

Методология. Это ретроспективное исследование будет проведено в Университетской больнице Султана Кабуса, Оман. После получения одобрения Ethics все пациенты, перенесшие трахеостомию в отделениях интенсивной терапии (ОИТ) SQUH с 1 января 2020 года по декабрь 2021 года, будут обследованы. Список всех пациентов, перенесших трахеостомию в течение периода исследования, будет получен из информационной системы больницы. Их электронные карты пациентов будут отсканированы, и данные будут получены.

Исследуемая популяция:

Включения:

• Взрослые пациенты ОИТ (старше 18 лет), перенесшие трахеостомию в ОИТ.

Исключения:

• Трахеостомия выполнена в рамках оперативного лечения.

Дизайн и методы исследования:

Обзор: в этом ретроспективном обсервационном когортном исследовании будут оцениваться результаты ранней и поздней трахеостомии у пациентов без COVID-19 и пациентов с Covid-19.

Размер выборки: в исследование будут включены все пациенты, подвергшиеся трахеостомии в течение периода исследования.

Метод исследования:

Медицинские записи пациентов будут рассмотрены, а данные будут собраны следователями. Социально-демографические и клинические данные будут собираться для всех пациентов, включая возраст, пол, историю болезни, технику и дни вентиляции, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и смертность.

Подробности процедуры трахеостомии, включая сроки, тип (чрескожная или хирургическая) и осложнения, будут отмечены.

Обоснование текущего исследования:

В этом исследовании мы намерены проанализировать результаты ранней и поздней трахеостомии у пациентов с ковидным и нековидным заболеванием. Мы надеемся найти стратегию выбора подходящего времени для трахеостомии у пациентов с COVID-19 и без нее, что даст лучшие результаты и поможет снизить смертность в отделении интенсивной терапии, количество дней на ИВЛ и продолжительность пребывания в больнице.

ЭТИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ:

Основная карта не будет содержать имен пациентов, и даже MRN не будет доступен никому, кроме главного исследователя. В конце концов, субъектам исследования будут присвоены кодовые номера в окончательной основной диаграмме, и их идентификаторы не будут раскрыты статистику.

Управление данными и анализ:

Статистический анализ: нормально распределенные и ненормально распределенные непрерывные переменные будут представлены как среднее (SD) и медиана [IQR] соответственно. Категориальные переменные представлены в виде чисел (%). Ранняя трахеостомия будет определяться как трахеостомия в течение 10 дней после интубации, а поздняя трахеостомия будет определяться как трахеостомия через 10 дней. Все статистические анализы будут выполняться с использованием программной системы SPSS.