Porównanie wczesnej i późnej tracheostomii u pacjentów bez COVID i Covid (CELT)

Wprowadzenie:- Tracheostomia jest częstym zabiegiem u pacjentów w stanie krytycznym, którzy wymagają długotrwałej wentylacji mechanicznej (3) i mają niską skalę śpiączki Glasgow oraz do toalety klatki piersiowej. W porównaniu z rurką dotchawiczą, krótsza rurka tracheostomijna, która omija jamę ustną i gardło, pozwala uniknąć powikłań jamy ustnej i gardła oraz krtani, poprawia komfort pacjenta i ogranicza stosowanie leków uspokajających.

Wczesna i późna tracheostomia:

W jednym badaniu porównującym wczesną i późną tracheostomię uwzględniono osiem RCT. Wyniki wykazały umiarkowaną jakość z siedmiu RCT i niższe wskaźniki śmiertelności we wczesnej grupie w porównaniu z późną tracheostomią. Z drugiej strony, w innym badaniu, które było prospektywnym badaniem obserwacyjnym, wyniki wykazały, że nie było różnicy w 3-miesięcznej śmiertelności między wczesną a późną tracheostomią.

Covid-19 jest chorobą, która pojawiła się niedawno i powoduje, że coraz więcej pacjentów wymaga wentylacji mechanicznej i przyjęcia na OIOM. W kilku zaleceniach i wytycznych omówiono, kiedy należy wykonać tracheostomię u pacjentów z COVID-19, podczas gdy w piśmiennictwie czas ten jest różny. Zalecenia z Wielkiej Brytanii i Ameryki Północnej sugerowały, że tracheostomię należy opóźnić o co najmniej 14 dni od intubacji dotchawiczej, aby wyjaśnić informacje prognostyczne i wystarczająco obniżyć miano wirusa. Z drugiej strony wczesna tracheostomia może pomóc we wczesnym odstawieniu od piersi (około 7-10 dni))

W tym badaniu naszym celem było zbadanie różnic w wynikach, gdy tracheostomia jest wykonywana wcześnie i późno w przypadkach covid i non-covid.

Cel badania:

Celem obecnego badania jest analiza wyników pacjentów z potwierdzonym zapaleniem płuc SARS-CoV-2, którzy przeszli tracheostomię i zbadanie związku między czasem wykonania tracheostomii a wynikami tych pacjentów oraz porównanie ich z pacjentami bez Covid-19.

. Główne wyniki: Śmiertelność w przypadkach Covid i Non-Covid Drugorzędne wyniki: Dni wentylacji i długość pobytu na OIT w przypadkach Covid i Non-Covid.

Metodologia: To retrospektywne badanie zostanie przeprowadzone w Szpitalu Uniwersyteckim Sultan Qaboos w Omanie. Po uzyskaniu zgody Etyki wszyscy pacjenci, którzy przejdą tracheostomię na oddziałach intensywnej terapii (OIOM) w SQUH od 1 stycznia 2020 r. do grudnia 2021 r., zostaną poddani badaniu przesiewowemu. Lista wszystkich pacjentów, u których wykonano tracheostomię w okresie badania, zostanie uzyskana z Systemu Informacji Szpitalnej. Ich elektroniczne dane pacjentów zostaną zeskanowane, a dane zostaną uzyskane.

Badana populacja:

Inkluzje:

• Dorośli pacjenci OIOM (w wieku powyżej 18 lat), którzy przeszli tracheostomię na OIT.

Wyjątki:

• Tracheostomia wykonywana w ramach postępowania operacyjnego.

Projekt badania i metody:

Przegląd: To retrospektywne, obserwacyjne badanie kohortowe oceni wyniki wczesnej i późnej tracheostomii u pacjentów z COVID-19 i bez Covid-19.

Wielkość próby: Wszyscy pacjenci z tracheostomią w okresie badania zostaną włączeni do badania.

Metoda badania:

Dokumentacja medyczna pacjentów zostanie przejrzana, a dane zostaną zebrane przez badaczy. Dane socjodemograficzne i kliniczne będą gromadzone dla wszystkich pacjentów, w tym wiek, płeć, historia choroby, technika i dzień dni wentylacji, długość pobytu na OIT i śmiertelność.

Zostaną odnotowane szczegóły procedury tracheostomii, w tym czas, rodzaj (przezskórna lub chirurgiczna) i powikłania.

Uzasadnienie obecnego badania:

W tym badaniu zamierzamy przeanalizować wyniki wczesnej i późnej tracheostomii u pacjentów z covidem i bez covidu. Mamy nadzieję znaleźć strategię wyboru odpowiedniego czasu tracheostomii u pacjentów z covidem i bez covidu, która da lepsze wyniki i pomoże zmniejszyć śmiertelność na OIOM-ie, liczbę dni respiratora i długość pobytu.

Aspekty etyczne:

Karta główna nie będzie zawierała nazwisk pacjentów, a nawet numer MRN nie będzie dostępny dla nikogo poza głównym badaczem. Ostatecznie badani otrzymają numery kodowe na ostatecznym wykresie głównym, a ich identyfikator nie zostanie ujawniony statystykowi.

Zarządzanie danymi i analizy:

Analiza statystyczna: Zmienne ciągłe o rozkładzie normalnym i nienormalnym zostaną przedstawione odpowiednio jako średnia (SD) i mediana [IQR]. Zmienne kategoryczne przedstawiono w postaci liczb (%). Wczesna tracheostomia zostanie zdefiniowana jako tracheostomia w ciągu 10 dni od intubacji, a późna tracheostomia zostanie zdefiniowana jako tracheostomia po 10 dniach. Wszystkie analizy statystyczne zostaną przeprowadzone przy użyciu systemu oprogramowania SPSS.