Srovnání mezi časnou a pozdní tracheostomií u non-Covid a Covid (CELT)

Úvod: Tracheostomie je běžný výkon u kriticky nemocných pacientů, kteří vyžadují dlouhodobou mechanickou ventilaci (3) a mají nízký rozsah glasgowského kómatu a pro hrudní toaletu. Ve srovnání s endotracheální trubicí může kratší tracheostomická trubice, která obchází ústa a hltan, předejít orofaryngeálním a laryngeálním komplikacím, zlepšit pohodlí pacienta a snížit užívání sedativ.

Časná versus pozdní tracheostomie:

V jedné studii srovnávající časnou a pozdní tracheostomii zahrnovali osm RCT. Výsledky ukázaly střední kvalitu ze sedmi RCT a nižší úmrtnost na počátku ve srovnání se skupinou s pozdní tracheostomií. Na druhou stranu v jiné studii, která byla prospektivní observační studií, výsledky ukázaly, že nebyl žádný rozdíl v 3měsíční mortalitě mezi časnou a pozdní tracheostomií.

Covid-19 je nedávno objevené onemocnění a má za následek rostoucí počet pacientů vyžadujících mechanickou ventilaci a přijetí na JIP. Několik doporučení a pokynů diskutovalo o tom, kdy provést tracheostomii u pacientů s COVID-19, přičemž načasování se v literatuře liší. Doporučení ze Spojeného království a Severní Ameriky naznačovala, že tracheostomie by měla být odložena alespoň na 14 dní od endotracheální intubace, aby se vyjasnily prognostické informace a aby se dostatečně snížila virová zátěž. Na druhou stranu časná tracheostomie může pomoci při časném odstavení (kolem 7-10 dnů))

V této studii jsme se zaměřili na prozkoumání rozdílů ve výsledcích, když je tracheostomie provedena časně a pozdě u případů covid a non-covid.

Cíl studie:

Cílem této studie je analyzovat výsledky pacientů s potvrzenou pneumonií SARS-CoV-2, kteří podstoupili tracheostomii, a prozkoumat souvislost mezi načasováním tracheostomie a výsledky těchto pacientů a porovnat je s pacienty bez Covid-19.

. Primární výsledky: Úmrtnost u případů Covid versus Non-Covid Sekundární výsledky: Dny ventilace a délka pobytu na JIP u případů Covid versus Non-Covid.

Metodologie: Tato retrospektivní studie bude provedena v univerzitní nemocnici Sultan Qaboos v Ománu. Po přijetí etického schválení budou všichni pacienti, kteří podstoupí tracheostomii na jednotkách intenzivní péče (JIP) na SQUH od 1. ledna 2020 do prosince 2021, vyšetřeni. Seznam všech pacientů, kteří podstoupili tracheostomii během sledovaného období, bude získán z nemocničního informačního systému. Jejich elektronické záznamy pacientů budou naskenovány a budou získána data.

Studijní populace:

Obsahuje:

• Dospělí pacienti na JIP (starší 18 let), kteří podstoupili tracheostomii na JIP.

Vyloučení:

• Tracheostomie prováděná jako součást operačního řízení.

Design a metody studie:

Přehled: Tato retrospektivní observační kohortová studie posoudí výsledky časné a pozdní tracheostomie u pacientů bez onemocnění Covid a Covid.

Velikost vzorku: Do studie budou zahrnuti všichni tracheostomizovaní pacienti během období studie.

Metoda studia:

Zdravotní záznamy pacientů budou přezkoumány a data budou shromažďována vyšetřovateli. Sociodemografická a klinická data budou shromažďována pro všechny pacienty, včetně věku, pohlaví, anamnézy, techniky a dnů ventilačních dnů, délky pobytu na JIP a mortality.

Podrobnosti o postupu tracheostomie, včetně načasování, typu (perkutánní nebo chirurgické) a komplikací, budou uvedeny.

Odůvodnění aktuální studie:

V této studii máme v úmyslu analyzovat výsledky časné a pozdní tracheostomie u pacientů s covidem a non-covidem. Doufáme, že najdeme strategii pro výběr vhodného času pro tracheostomii u pacientů s covidem a non-covidem, která poskytne lepší výsledky a pomůže snížit úmrtnost na JIP, počet dní na ventilaci a délku pobytu.

ETICKÉ ASPEKTY:

Hlavní schéma nebude obsahovat jména pacientů a dokonce ani MRN nebude přístupné nikomu kromě hlavního zkoušejícího. Nakonec budou studovaným subjektům přidělena kódová čísla v konečném kmenovém grafu a jejich ID nebude statistikovi prozrazeno.

Správa dat a analýzy:

Statistická analýza: Normálně rozdělené a nenormálně rozdělené spojité proměnné budou prezentovány jako průměr (SD) a medián [IQR]. Kategorické proměnné jsou uvedeny jako čísla (%). Časná tracheostomie bude definována jako tracheostomie do 10 dnů po intubaci a pozdní tracheostomie bude definována jako tracheostomie po 10 dnech. Veškeré statistické analýzy budou prováděny pomocí softwarového systému SPSS.