Confronto tra tracheostomia precoce e tardiva in Non-Covid e Covid (CELT)

Introduzione:- La tracheostomia è una procedura comune per i pazienti critici che richiedono ventilazione meccanica a lungo termine (3) e hanno una bassa scala di coma di Glasgow e per l'evacuazione del torace. Rispetto a un tubo endotracheale, un tubo tracheostomico più corto che bypassa la bocca e la faringe può evitare complicazioni orofaringee e laringee, migliorare il comfort del paziente e ridurre l'uso di farmaci sedativi.

Tracheostomia precoce vs tardiva:

In uno studio che ha confrontato tracheostomia precoce e tardiva, hanno incluso otto RCT. I risultati hanno mostrato una qualità moderata da sette RCT e tassi di mortalità inferiori nei primi mesi rispetto al gruppo di tracheostomia tardiva. D'altra parte, in un altro studio che era uno studio osservazionale prospettico, i risultati hanno mostrato che non vi era alcuna differenza nella mortalità a 3 mesi tra tracheostomia precoce e tardiva.

Il Covid-19 è una malattia emersa di recente e ha portato a un numero crescente di pazienti che necessitano di ventilazione meccanica e ricovero in terapia intensiva. Diverse raccomandazioni e linee guida hanno discusso quando eseguire una tracheostomia nei pazienti COVID-19, mentre i tempi variano in letteratura. Le raccomandazioni del Regno Unito e del Nord America hanno suggerito che la tracheostomia dovrebbe essere ritardata fino ad almeno 14 giorni dall'intubazione endotracheale per chiarire le informazioni prognostiche e affinché la carica virale diminuisca sufficientemente. D'altra parte, la tracheostomia precoce può aiutare nello svezzamento precoce (circa 7-10 giorni))

In questo studio, abbiamo mirato a indagare le differenze nei risultati quando la tracheostomia viene eseguita precocemente rispetto a quella tardiva nei casi covid e non covid.

Scopo dello studio:

Lo scopo del presente studio è analizzare i risultati dei pazienti con polmonite SARS-CoV-2 confermata sottoposti a tracheostomia ed esplorare l'associazione tra i tempi della tracheostomia e gli esiti di questi pazienti e confrontarli con pazienti non Covid-19.

. Gli esiti primari: mortalità nei casi Covid rispetto a quelli non Covid Gli esiti secondari: giorni di ventilazione e durata della degenza in terapia intensiva nei casi Covid rispetto a quelli non Covid.

Metodologia:- Questo studio retrospettivo sarà condotto presso il Sultan Qaboos University Hospital, Oman. Dopo aver ottenuto l'approvazione etica, tutti i pazienti sottoposti a tracheostomia nelle unità di terapia intensiva (ICU) presso SQUH dal 1 gennaio 2020 a dicembre 2021 saranno sottoposti a screening. Un elenco di tutti i pazienti sottoposti a tracheostomia durante il periodo di studio sarà ottenuto dal sistema informativo ospedaliero. Le loro cartelle cliniche elettroniche saranno scansionate e i dati saranno ottenuti.

Popolazione di studio:

Inclusioni:

• Pazienti adulti in terapia intensiva (maggiori di 18 anni) sottoposti a tracheostomia in terapia intensiva.

Esclusioni:

• Tracheostomia eseguita come parte della gestione operativa.

Disegno e metodi dello studio:

Panoramica: questo studio di coorte retrospettivo e osservazionale valuterà gli esiti della tracheostomia precoce e tardiva nei pazienti non Covid e Covid.

Dimensione del campione: tutti i pazienti tracheostomizzati durante il periodo di studio saranno inclusi nello studio.

Metodo di studio:

Le cartelle cliniche dei pazienti saranno esaminate e i dati saranno raccolti dagli investigatori. Saranno raccolti dati sociodemografici e clinici per tutti i pazienti, inclusi età, sesso, anamnesi, tecnica e giorno dei giorni di ventilazione, durata della degenza in terapia intensiva e mortalità.

Verranno annotati i dettagli della procedura di tracheostomia, inclusi i tempi, il tipo (percutaneo o chirurgico) e le complicanze.

Giustificazione dello studio attuale:

In questo studio, intendiamo analizzare gli esiti della tracheostomia precoce e tardiva in pazienti covid e non covid. Speriamo di trovare una strategia per scegliere un momento appropriato per la tracheostomia nei pazienti covid e non covid, che darà risultati migliori e contribuirà a ridurre la mortalità in terapia intensiva, i giorni di ventilazione e la durata della degenza.

Aspetti ETICI:

La carta principale non riporterà i nomi dei pazienti e nemmeno l'MRN sarà accessibile a nessuno tranne che al ricercatore principale. Alla fine, ai soggetti dello studio verranno assegnati numeri di codice nella tabella master finale e il loro ID non verrà rivelato allo statistico.

Gestione e analisi dei dati:

Analisi statistica: le variabili continue normalmente distribuite e non normalmente distribuite saranno presentate rispettivamente come media (DS) e mediana [IQR]. Le variabili categoriali sono presentate come numeri (%). La tracheostomia precoce sarà definita come tracheostomia entro 10 giorni dall'intubazione e la tracheostomia tardiva sarà definita come tracheostomia dopo 10 giorni. Tutte le analisi statistiche saranno eseguite utilizzando il sistema software SPSS.