Vergelijking tussen vroege en late tracheostomie bij niet-Covid en Covid (CELT)

Inleiding:- Tracheostomie is een gebruikelijke procedure voor ernstig zieke patiënten die langdurige mechanische beademing nodig hebben (3) en die een lage Glasgow-comaschaal hebben, en voor toiletbezoek op de borst. Vergeleken met een endotracheale tube, kan een kortere tracheostomiecanule die de mond en farynx omzeilt, orofaryngeale en laryngeale complicaties voorkomen, het comfort van de patiënt verbeteren en het gebruik van sedativa verminderen.

Vroege versus late tracheostomie:

In één onderzoek waarin vroege en late tracheostomie werden vergeleken, omvatten ze acht RCT's. De resultaten toonden matige kwaliteit van zeven RCT's en lagere sterftecijfers in de vroege in vergelijking met de late tracheostomiegroep. Aan de andere kant toonden de resultaten in een andere studie, die een prospectieve observationele studie was, aan dat er geen verschil was in sterfte na 3 maanden tussen vroege en late tracheostomie.

Covid-19 is een recent opgedoken ziekte en heeft ertoe geleid dat een toenemend aantal patiënten mechanische beademing en IC-opname nodig heeft. Verschillende aanbevelingen en richtlijnen hebben besproken wanneer een tracheostomie moet worden uitgevoerd bij COVID-19-patiënten, terwijl de timing in de literatuur varieert. Aanbevelingen uit het VK en Noord-Amerika suggereerden dat tracheostomie moet worden uitgesteld tot ten minste 14 dagen na endotracheale intubatie om prognostische informatie te verduidelijken en om de virale belasting voldoende te laten afnemen. Aan de andere kant kan vroege tracheostomie helpen bij vroeg spenen (ongeveer 7-10 dagen))

In deze studie wilden we de verschillen in uitkomsten onderzoeken wanneer tracheostomie vroeg versus laat wordt uitgevoerd in covid- en niet-covid-gevallen.

Doel van de studie:

Het doel van de huidige studie is om de uitkomsten te analyseren van patiënten met bevestigde SARS-CoV-2-pneumonie die tracheostomieën ondergingen en het verband tussen de timing van tracheostomie en de uitkomsten van deze patiënten te onderzoeken en ze te vergelijken met niet-Covid-19-patiënten.

. De primaire uitkomsten: Sterfte in Covid- versus niet-Covid-gevallen De secundaire uitkomsten: Beademingsdagen en IC-verblijfsduur in Covid- versus Non-Covid-gevallen.

Methodologie:- Deze retrospectieve studie zal worden uitgevoerd in het Sultan Qaboos Universitair Ziekenhuis, Oman. Na goedkeuring door Ethiek zullen alle patiënten die van 1 januari 2020 tot december 2021 een tracheostomie ondergaan op intensive care-afdelingen (ICU's) bij SQUH, worden gescreend. Een lijst van alle patiënten die tijdens de onderzoeksperiode een tracheostomie hebben ondergaan, is verkrijgbaar via het ziekenhuisinformatiesysteem. Hun elektronische patiëntendossiers worden gescand en er worden gegevens verkregen.

Studiepopulatie:

insluitsels:

• Volwassen IC-patiënten (ouder dan 18 jaar) die een tracheostomie ondergingen op de IC.

Uitsluitingen:

• Tracheostomie uitgevoerd als onderdeel van operatief management.

Studieontwerp en methoden:

Overzicht: Deze retrospectieve, observationele cohortstudie zal de uitkomsten beoordelen van vroege en late tracheostomie bij niet-Covid- en Covid-patiënten.

Steekproefomvang: Alle patiënten met een tracheotomie tijdens de onderzoeksperiode zullen in het onderzoek worden opgenomen.

Studie Methode:

Medische dossiers van patiënten zullen worden beoordeeld en gegevens zullen worden verzameld door onderzoekers. Sociodemografische en klinische gegevens zullen worden verzameld voor alle patiënten, waaronder leeftijd, geslacht, medische geschiedenis, techniek en aantal beademingsdagen, verblijfsduur op de IC en mortaliteit.

Details van de tracheostomieprocedure, inclusief timing, type (percutaan of chirurgisch) en complicaties, zullen worden genoteerd.

Rechtvaardiging van de huidige studie:

In deze studie willen we de uitkomsten analyseren van vroege en late tracheostomie bij covid- en niet-covid-patiënten. We hopen een strategie te vinden voor het kiezen van een geschikt moment voor tracheostomie bij covid- en niet-covid-patiënten, die betere resultaten zal opleveren en zal helpen de sterfte op de IC, het aantal beademingsdagen en de verblijfsduur te verminderen.

ETHISCHE Aspecten:

De hoofdkaart bevat geen patiëntnamen en zelfs MRN is voor niemand toegankelijk behalve voor de hoofdonderzoeker. Uiteindelijk krijgen de proefpersonen codenummers in de definitieve hoofdkaart en wordt hun ID niet aan de statisticus onthuld.

Gegevensbeheer en analyses:

Statistische analyse: Normaal verdeelde en niet-normaal verdeelde continue variabelen worden weergegeven als respectievelijk het gemiddelde (SD) en de mediaan [IQR]. Categorische variabelen worden gepresenteerd als getallen (%). Vroege tracheostomie wordt gedefinieerd als tracheostomie binnen 10 dagen na intubatie en late tracheostomie wordt gedefinieerd als tracheostomie na 10 dagen. Alle statistische analyses worden uitgevoerd met behulp van het softwaresysteem SPSS.