Vergleich zwischen früher und später Tracheotomie bei Nicht-Covid und Covid (CELT)

Einleitung:- Die Tracheotomie ist ein übliches Verfahren für schwerkranke Patienten, die eine langfristige mechanische Beatmung (3) benötigen und eine niedrige Glasgow-Koma-Skala haben, sowie für die Brusttoilette. Im Vergleich zu einem Endotrachealtubus kann ein kürzerer Tracheostomietubus, der Mund und Rachen umgeht, oropharyngeale und laryngeale Komplikationen vermeiden, den Patientenkomfort verbessern und den Einsatz von Beruhigungsmitteln reduzieren.

Frühe versus späte Tracheotomie:

In einer Studie, in der frühe und späte Tracheotomie verglichen wurden, schlossen sie acht RCTs ein. Die Ergebnisse zeigten eine moderate Qualität aus sieben RCTs und niedrigere Sterblichkeitsraten in der Gruppe mit früher Tracheostomie im Vergleich zu der Gruppe mit später Tracheotomie. Andererseits zeigten die Ergebnisse einer anderen Studie, die eine prospektive Beobachtungsstudie war, dass es keinen Unterschied in der 3-Monats-Sterblichkeit zwischen früher und später Tracheotomie gab.

Covid-19 ist eine kürzlich aufgetretene Krankheit und hat dazu geführt, dass immer mehr Patienten eine mechanische Beatmung und eine Aufnahme auf der Intensivstation benötigen. Mehrere Empfehlungen und Leitlinien haben diskutiert, wann bei COVID-19-Patienten eine Tracheostomie durchgeführt werden sollte, während der Zeitpunkt in der Literatur unterschiedlich ist. Empfehlungen aus Großbritannien und Nordamerika legen nahe, dass die Tracheotomie bis mindestens 14 Tage nach der endotrachealen Intubation verschoben werden sollte, um prognostische Informationen zu klären und die Viruslast ausreichend zu verringern. Andererseits kann eine frühe Tracheotomie bei der frühen Entwöhnung helfen (ca. 7-10 Tage).

In dieser Studie wollten wir die Unterschiede in den Ergebnissen untersuchen, wenn die Tracheotomie in Covid- und Nicht-Covid-Fällen früh im Vergleich zu spät durchgeführt wird.

Ziel der Studie:

Ziel der aktuellen Studie ist es, die Ergebnisse von Patienten mit bestätigter SARS-CoV-2-Pneumonie, die sich Tracheostomien unterzogen haben, zu analysieren und den Zusammenhang zwischen dem Zeitpunkt der Tracheostomie und den Ergebnissen dieser Patienten zu untersuchen und sie mit Nicht-Covid-19-Patienten zu vergleichen.

. Die primären Ergebnisse: Sterblichkeit in Covid- im Vergleich zu Nicht-Covid-Fällen. Die sekundären Ergebnisse: Beatmungstage und Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation in Covid- im Vergleich zu Nicht-Covid-Fällen.

Methodik:- Diese retrospektive Studie wird im Sultan Qaboos University Hospital, Oman, durchgeführt. Nach Erhalt der Ethikgenehmigung werden alle Patienten, die sich vom 1. Januar 2020 bis Dezember 2021 auf Intensivstationen (ICUs) am SQUH einer Tracheotomie unterziehen, einem Screening unterzogen. Eine Liste aller Patienten, die während des Studienzeitraums tracheotomiert wurden, wird vom Krankenhausinformationssystem bezogen. Ihre elektronischen Patientenakten werden gescannt und Daten werden erhoben.

Studienpopulation:

Einschlüsse:

• Erwachsene Intensivpatienten (über 18 Jahre), die sich auf der Intensivstation einer Tracheotomie unterzogen haben.

Ausschlüsse:

• Im Rahmen des operativen Managements durchgeführte Tracheotomie.

Studiendesign und Methoden:

Überblick: Diese retrospektive Kohortenbeobachtungsstudie wird die Ergebnisse einer frühen und späten Tracheotomie bei Nicht-Covid- und Covid-Patienten bewerten.

Stichprobengröße: Alle tracheotomierten Patienten während des Studienzeitraums werden in die Studie aufgenommen.

Studienmethode:

Die Krankenakten der Patienten werden überprüft, und die Daten werden von den Ermittlern gesammelt. Soziodemografische und klinische Daten werden für alle Patienten erhoben, einschließlich Alter, Geschlecht, Krankengeschichte, Technik und Tag der Beatmungstage, Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation und Sterblichkeit.

Details des Tracheostomieverfahrens, einschließlich Zeitpunkt, Art (perkutan oder chirurgisch) und Komplikationen, werden notiert.

Begründung der aktuellen Studie:

In dieser Studie beabsichtigen wir, die Ergebnisse einer frühen und späten Tracheotomie bei Covid- und Nicht-Covid-Patienten zu analysieren. Wir hoffen, eine Strategie zur Auswahl eines geeigneten Zeitpunkts für die Tracheotomie bei Covid- und Nicht-Covid-Patienten zu finden, die zu besseren Ergebnissen führt und dazu beiträgt, die Sterblichkeit auf der Intensivstation, die Beatmungstage und die Aufenthaltsdauer zu reduzieren.

ETHISCHE Aspekte:

Das Master-Diagramm trägt keine Patientennamen und selbst die MRN ist für niemanden außer dem leitenden Prüfarzt zugänglich. Am Ende erhalten die Studienteilnehmer in der finalen Masterkarte Kennziffern, deren ID dem Statistiker nicht bekannt gegeben wird.

Datenmanagement und Analysen:

Statistische Analyse: Normalverteilte und nicht-normalverteilte kontinuierliche Variablen werden als Mittelwert (SD) bzw. Median [IQR] dargestellt. Kategoriale Variablen werden als Zahlen (%) dargestellt. Eine frühe Tracheotomie wird als Tracheotomie innerhalb von 10 Tagen nach der Intubation definiert, und eine späte Tracheotomie wird als Tracheotomie nach 10 Tagen definiert. Alle statistischen Analysen werden mit dem Softwaresystem SPSS durchgeführt.