非 Covid 和 Covid 早期和晚期气管切开术的比较 (CELT)

简介：- 气管切开术是需要长期机械通气 (3) 且格拉斯哥昏迷量表较低的重症患者和胸部如厕的常见手术。 与气管插管相比，绕过口腔和咽部的较短气管切开插管可避免口咽和喉部并发症，提高患者舒适度并减少镇静药物的使用。

早期与晚期气管切开术：

在一项比较早期和晚期气管切开术的研究中，他们纳入了八项随机对照试验。 结果显示，与晚期气管切开术组相比，七项随机对照试验质量中等，早期死亡率较低。 另一方面，在另一项前瞻性观察研究中，结果显示早期和晚期气管切开术的 3 个月死亡率没有差异。

Covid-19 是一种最近出现的疾病，导致越来越多的患者需要机械通气和入住 ICU。 几项建议和指南讨论了何时对 COVID-19 患者进行气管切开术，但文献中的时间有所不同。 来自英国和北美的建议建议气管切开术应延迟至气管插管后至少 14 天，以明确预后信息并使病毒载量充分下降。 另一方面，早期气管切开术可能有助于早期断奶（大约 7-10 天））

在这项研究中，我们旨在调查在 covid 和非 covid 病例中早期和晚期进行气管切开术的结果差异。

研究目的：

本研究的目的是分析接受气管切开术的确诊 SARS-CoV-2 肺炎患者的结局，探讨气管切开术时间与这些患者结局之间的关联，并将其与非 Covid-19 患者进行比较。

.主要结果：Covid 与非 Covid 病例的死亡率次要结果：Covid 与非 Covid 病例的通气天数和 ICU 停留时间。

方法：- 这项回顾性研究将在阿曼苏丹卡布斯大学医院进行。 在获得伦理批准后，将对 2020 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月期间在 SQUH 重症监护病房 (ICU) 接受气管切开术的所有患者进行筛查。 将从医院信息系统获得一份在研究期间接受气管切开术的所有患者的名单。 他们的电子病历将被扫描，并获得数据。

研究人群：

夹杂物：

• 在ICU 接受气管切开术的成年ICU 患者（18 岁以上）。

排除：

• 气管切开术作为手术管理的一部分。

研究设计和方法：

概述：这项回顾性、观察性队列研究将评估非 Covid 和 Covid 患者早期和晚期气管切开术的结果。

样本量：研究期间所有气管切开的患者都将被纳入研究。

学习方法：

患者的病历将被审查，数据将由调查人员收集。 将收集所有患者的社会人口学和临床数据，包括年龄、性别、病史、技术和通气天数、ICU 住院时间和死亡率。

气管造口术的细节，包括时间、类型（经皮或手术）和并发症，将被记录下来。

当前研究的理由：

在这项研究中，我们打算分析 covid 和非 covid 患者早期和晚期气管切开术的结果。 我们希望找到一种策略，为 covid 和非 covid 患者选择合适的气管切开时间，这将带来更好的结果，并有助于降低 ICU 死亡率、呼吸机天数和住院时间。

道德方面：

主图表不会包含患者姓名，除了首席调查员外，任何人都无法访问 MRN。 最后，研究对象将在最终主图表中获得代码编号，并且他们的 ID 不会透露给统计人员。

数据管理和分析：

统计分析：正态分布和非正态分布的连续变量将分别表示为均值 (SD) 和中位数 [IQR]。 分类变量以数字 (%) 表示。 早期气管切开术定义为插管后 10 天内进行气管切开术，晚期气管切开术定义为插管 10 天后进行气管切开术。 所有统计分析将使用 SPSS 软件系统进行。