重篤な精神疾患および併存疾患を持つ人々に対する新型コロナウイルス感染症に関する簡単な介入
重度の精神疾患を持つ人々における新型コロナウイルス感染症に関する知識を高めるための簡単な介入
調査の概要
詳細な説明
提案された研究は、一般的に使用されているが実質的に異なる2つの、証拠に基づいた自己管理介入を比較する最初の研究となる。 統合疾病管理と回復 (I-IMR) は、SMI 患者向けに特別に開発された、身体的健康と精神的健康の自己管理を組み合わせた、個別にカスタマイズされた 16 セッションの統合プログラムです。 対照的に、スタンフォード慢性疾患自己管理プログラム (CDSMP) は、身体的健康の自己管理のみに主に焦点を当てた、グループベースの 6 セッションの慢性疾患自己管理プログラムです。 I-IMR は地域の精神保健提供者または地域のアウトリーチ活動家によって提供されますが、CDSMP は 2 人の同僚、または医療専門家と 1 人の同僚によって共同提供されます。 どちらのプログラムも広く推奨され、普及し、使用されています。 提案された親研究では、重篤な精神疾患を持つ人々をI-IMR (n=300) と CDSMP (n=300) にランダムに割り付けることになる。
新型コロナウイルス関連の強化では、親プロジェクトから 150 人の参加者を登録し、パンデミック中の通常のケアと比較して追加の I-IMR モジュールを評価します。 I-IMR モジュールは、訓練を受けた介入医によって 3 週間にわたって 3 回の通話で n=75 人の I-IMR 参加者に提供されます。 I-IMR 参加者と CDSMP 参加者は、研究施設の臨床医からの一般的なサポート電話からなる通常のケアを引き続き受けます。 ベースライン評価、6 週間、9 週間、および 12 週間の評価により、I-IMR に追加される新型コロナウイルス感染症モジュールの有効性が評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kentucky
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Louisville、Kentucky、アメリカ、40220
- Seven Counties Services
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37228
- Centerstone
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- センターストーン（ケンタッキー州およびテネシー州）でサービスを受けている重度の精神疾患（統合失調症、統合失調感情障害、双極性障害、または中等度の機能障害を伴う慢性うつ病の診断）
- 心血管疾患または呼吸器疾患（糖尿病、高脂血症、高血圧、COPD、心不全、タバコ依存、肥満など）による早期死亡のリスクを高める慢性病状の診断、および過去1年以内またはその判断以内に少なくとも1回の救急外来受診または入院病気の自己管理トレーニングが大幅に必要な治療チームによる。
除外基準:
- 英語を話せない消費者
- 病状がない消費者、または十分に管理されている消費者は含まれません。
- 特別養護老人ホームまたはその他の施設に居住している個人
- ミニ精神状態検査のスコアが 24 未満で示される重大な認知障害の証拠は除外されます。
新型コロナウイルス関連のサブ研究への参加資格は、親プロジェクト (NCT03966872) への登録と参加に依存します。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：統合的な疾病管理と回復 (I-IMR) と 新型コロナウイルス感染症の強化:
一次介入（統合的な疾病管理と回復）に加えて、参加者は、I-IMR スペシャリストによって遠隔で個別に提供される、追加の 3 つの新型コロナウイルス感染症関連教育/スキル トレーニング セッションを受けました。
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慢性内科疾患および精神疾患の疾病管理に関する教育およびスキルトレーニンググループ。
75 人のサブサンプルには、新型コロナウイルス特有の統合疾病管理および回復モジュールも提供されます。
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実験的：スタンフォード慢性疾患自己管理プログラム (CDSMP) のみ:
このグループには追加の新型コロナウイルス感染症介入は提供されなかった。
これらの参加者は一次疾病管理介入（CDSMP）のみを受けました。
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慢性疾患の病気管理に関する教育およびスキルトレーニンググループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新型コロナウイルスワクチン接種を受けた参加者の数
時間枠：ベースラインから 12 週間まで
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ベースラインからフォローアップまでの状態の変化、ワクチン接種の有無。
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ベースラインから 12 週間まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Sarah Pratt, PhD、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。