Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kort COVID-19-insats för personer med allvarlig psykisk ohälsa och samsjukliga medicinska tillstånd

19 juli 2022 uppdaterad av: Sarah Pratt, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Kort intervention för att öka kunskapen om covid-19 hos personer med allvarlig psykisk ohälsa

Studien kommer att registrera 600 personer med allvarlig psykisk ohälsa som får tjänster på Centerstone i KY eller TN och kommer att jämföra två olika evidensbaserade självförvaltningsinterventioner: Integrated Illness Management and Recovery (I-IMR), ett program utvecklat av studieteamet vid Dartmouth som utbildar människor med allvarlig psykisk ohälsa i självhantering av fysisk och mental hälsa, och Stanford Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP), ett program som till stor del fokuserar på självförvaltning av fysisk hälsa som har använts flitigt i den allmänna befolkningen . Dessutom finansierar PCORI en utvärdering av en covid-relaterad intervention som kommer att påbörjas under hösten 2020.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den föreslagna studien kommer att vara den första som jämför två vanligt använda men väsentligt olika, evidensbaserade självförvaltningsinterventioner. Integrated Illness Management and Recovery (I-IMR), är ett individuellt skräddarsytt, 16-sessions, integrerat program som kombinerar självhantering av både fysisk och mental hälsa speciellt utvecklat för personer med SMI. Däremot är Stanford Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP) ett gruppbaserat, 6-sessioner, självhanteringsprogram för kroniska sjukdomar som till stor del fokuserar på enbart självförvaltning av fysisk hälsa. I-IMR levereras av leverantörer av psykisk vård i samhället eller av lokalvårdare, medan CDSMP levereras av två kamrater eller av en vårdpersonal och en kamrat. Båda programmen har blivit allmänt rekommenderade, spridits och använts. Den föreslagna föräldrastudien kommer att randomisera personer med allvarlig psykisk sjukdom till I-IMR (n=300) och CDSMP (n=300).

Vår covid-relaterade förbättring kommer att innebära att 150 deltagare från moderprojektet registreras för en utvärdering av ytterligare en I-IMR-modul jämfört med vanlig vård under pandemin. I-IMR-modulen kommer att levereras av utbildade interventionister i 3 samtal under 3 veckor till n=75 I-IMR-deltagare. I-IMR-deltagare och CDSMP-deltagare kommer att fortsätta att få Usual Care, bestående av generiska supportsamtal från läkare vid studieplatserna. Baslinje- och 6, 9 och 12 veckors bedömningar kommer att utvärdera effektiviteten av covid-19-modulen som kommer att läggas till I-IMR.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

164

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40220
        • Seven Counties Services
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37228
        • Centerstone

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Allvarlig psykisk sjukdom (diagnos av schizofreni, schizoaffektiv störning, bipolär sjukdom eller kronisk depression med måttlig funktionsnedsättning) som får tjänster på Centerstone (KY och TN)
  • Diagnos av ett kroniskt medicinskt tillstånd som ökar risken för tidig död i hjärt-kärl- eller luftvägssjukdomar (t.ex. diabetes, hyperlipidemi, högt blodtryck, KOL, hjärtsvikt, tobaksberoende, fetma) och minst 1 akutbesök eller sjukhusvistelse under det senaste året eller domen. av behandlingsteamet med ett stort behov av utbildning i självhantering av sjukdomar.

Exklusions kriterier:

  • Konsumenter som inte talar engelska
  • Konsumenter med antingen ingen eller ett välkontrollerat medicinskt tillstånd kommer inte att inkluderas
  • Individer som bor på ett äldreboende eller annan institution
  • Bevis på betydande kognitiv funktionsnedsättning som indikeras av en Mini Mental Status Examination poäng <24, kommer att uteslutas

Behörighet till den covid-relaterade delstudien är beroende av anmälan och deltagande i moderprojektet (NCT03966872).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Integrated Illness Management and Recovery (I-IMR) PLUS COVID-19 FÖRBÄTTRAD:
Utöver den primära interventionen (Integrated Illness Management and Recovery) fick deltagarna 3 ytterligare covid-19-relaterade utbildnings-/färdighetsträningssessioner som tillhandahålls individuellt, på distans av I-IMR-specialister.
Utbildnings- och kompetensträningsgrupper om sjukdomshantering av kronisk medicinsk och psykiatrisk sjukdom. Delprov på 75 kommer också att få covid-specifik Integrated Illness Management and Recovery-modul.
Experimentell: Stanford Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP) ENDAST:
Ingen ytterligare covid-19-insats gavs till denna grupp. Dessa deltagare fick endast den primära sjukdomshanteringsinterventionen (CDSMP)
Utbildnings- och kompetensträningsgrupper om sjukdomshantering av kroniska tillstånd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kunskap och beteenden för att förhindra att fånga och sprida COVID-19-skalan
Tidsram: Ändra från Baseline till 12 veckor
Förändring i poäng på detta mått, som utvecklades som en del av studieplanen eftersom det inte fanns någon lämplig skala för att bedöma kunskap och säkerhetsbeteenden för covid-19. Poäng varierar från 0-100 %, med högre poäng som indikerar större kunskap och utförande av säkerhetsbeteenden.
Ändra från Baseline till 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sarah Pratt, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2022

Första postat (Faktisk)

21 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Det finns inga planer på att dela IPD för närvarande.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk sjukdom

Kliniska prövningar på Integrerad sjukdomshantering och återhämtning

3
Prenumerera