Lyhyt COVID-19-interventio ihmisille, joilla on vakavia mielenterveysongelmia ja muita samanaikaisia sairauksia
Lyhyt toimenpide COVID-19-tiedon lisäämiseksi vakavista mielenterveysongelmista kärsivillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotettu tutkimus on ensimmäinen, jossa verrataan kahta yleisesti käytettyä, mutta olennaisesti erilaista, näyttöön perustuvaa itsehallinnon interventiota. Integrated Illness Management and Recovery (I-IMR) on yksilöllisesti räätälöity, 16 istunnon kattava integroitu ohjelma, joka yhdistää sekä fyysisen että mielenterveyden itsehallinnan, joka on kehitetty erityisesti SMI-potilaille. Sen sijaan Stanford Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP) on ryhmäpohjainen, 6-istuntoinen, kroonisten sairauksien itsehallintaohjelma, joka keskittyy pitkälti yksinomaan fyysisen terveyden itsehallintaan. I-IMR:n toimittavat yhteisön mielenterveyspalveluntarjoajat tai paikalliset tukityöntekijät, kun taas CDSMP:n toimittavat kaksi vertaista tai terveydenhuollon ammattilainen ja vertaishenkilö. Molempia ohjelmia on suositeltu, levitetty ja käytetty laajalti. Ehdotetussa vanhempaintutkimuksessa satunnaistetaan vakavasta mielenterveysongelmista kärsivät henkilöt I-IMR:ään (n=300) ja CDSMP:hen (n=300).
COVID-tautiin liittyvä parannustyömme sisältää 150 osallistujan ilmoittautumisen emoprojektista I-IMR-lisämoduulin arviointiin verrattuna tavanomaiseen hoitoon pandemian aikana. Koulutetut interventiohoitajat toimittavat I-IMR-moduulin kolmessa puhelussa 3 viikon aikana n=75 I-IMR-osallistujalle. I-IMR:n osallistujat ja CDSMP:n osallistujat saavat jatkossakin tavallista hoitoa, joka koostuu tutkimuspaikkojen kliinikkojen yleisistä tukipuheluista. Perustason sekä 6, 9 ja 12 viikon arvioinnit arvioivat I-IMR:ään lisättävän COVID-19-moduulin tehokkuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40220
- Seven Counties Services
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37228
- Centerstone
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vakava mielisairaus (diagnoosi skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai krooninen masennus kohtalaisella toimintahäiriöllä) saavat palveluja Centerstonessa (KY ja TN)
- Kroonisen sairauden diagnoosi, joka lisää riskiä varhaiseen kuolleisuuteen sydän- ja verisuonisairauksiin (esim. diabetes, hyperlipidemia, verenpainetauti, keuhkoahtaumatauti, sydämen vajaatoiminta, tupakkariippuvuus, liikalihavuus) ja vähintään yksi ensiapukäynti tai sairaalahoito viimeisen vuoden aikana tai tuomio hoitotiimin toimesta, joka tarvitsee merkittävästi sairauden itsehoitokoulutusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Kuluttajat, jotka eivät puhu englantia
- Kuluttajia, joilla ei ole terveydentilaa tai joiden sairaus on hyvin hallinnassa, ei oteta mukaan
- Hoitokodissa tai muussa laitoksessa asuvat henkilöt
- Todisteet merkittävästä kognitiivisesta heikkenemisestä, kuten mielentilatutkimuksen pistemäärä <24, on osoitettu, suljetaan pois.
Kelpoisuus COVID-aiheiseen tutkimukseen riippuu ilmoittautumisesta ja osallistumisesta pääprojektiin (NCT03966872).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Integroitu sairauksien hallinta ja toipuminen (I-IMR) PLUS COVID-19-PARANNUS:
Ensisijaisen toimenpiteen (Integrated Illness Management and Recovery) lisäksi osallistujat saivat 3 ylimääräistä COVID-19:ään liittyvää koulutusta/taitoja koskevaa koulutusta, jotka I-IMR-asiantuntijat järjestivät henkilökohtaisesti etänä.
|
Koulutus- ja koulutusryhmät kroonisten lääketieteellisten ja psykiatristen sairauksien sairauksien hoidosta.
75:n osaotos saa myös COVID-kohtaisen integroidun sairaudenhallinta- ja palautusmoduulin.
|
|
Kokeellinen: VAIN Stanfordin kroonisen sairauden itsehoitoohjelma (CDSMP):
Tälle ryhmälle ei annettu ylimääräistä COVID-19-interventiota.
Nämä osallistujat saivat vain ensisijaisen taudinhallintatoimenpiteen (CDSMP)
|
Koulutus- ja koulutusryhmät kroonisten sairauksien hoidosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COVID-19-rokotteen saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
tilan muutos lähtötilanteesta seurantaan, rokotuksen vastaanottaminen vai ei.
|
Perustaso 12 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah Pratt, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00031245
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .