Breve intervento COVID-19 per persone con gravi malattie mentali e condizioni mediche concomitanti
Breve intervento per aumentare la conoscenza di COVID-19 nelle persone con gravi malattie mentali
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio proposto sarà il primo a confrontare due interventi di autogestione comunemente usati ma sostanzialmente diversi, basati sull'evidenza. Integrated Illness Management and Recovery (I-IMR), è un programma integrato di 16 sessioni personalizzato che combina l'autogestione della salute sia fisica che mentale, sviluppato specificamente per le persone con DMS. Al contrario, lo Stanford Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP) è un programma di autogestione delle malattie croniche basato su gruppi, in 6 sessioni, in gran parte incentrato solo sull'autogestione della salute fisica. I-IMR è erogato da fornitori di salute mentale della comunità o da operatori di sensibilizzazione della comunità, mentre CDSMP è co-consegnato da due pari o da un professionista della salute e un pari. Entrambi i programmi sono stati ampiamente raccomandati, diffusi e utilizzati. Lo studio sui genitori proposto randomizzerà le persone con gravi malattie mentali a I-IMR (n=300) e CDSMP (n=300).
Il nostro miglioramento relativo a COVID comporterà l'iscrizione di 150 partecipanti dal progetto principale a una valutazione di un modulo I-IMR aggiuntivo rispetto alle cure abituali durante la pandemia. Il modulo I-IMR sarà consegnato da interventisti qualificati in 3 chiamate nell'arco di 3 settimane a n=75 partecipanti I-IMR. I partecipanti I-IMR e i partecipanti CDSMP continueranno a ricevere le cure abituali, consistenti in chiamate di supporto generiche da parte dei medici presso i siti di studio. Le valutazioni di base e a 6, 9 e 12 settimane valuteranno l'efficacia del modulo COVID-19 che verrà aggiunto a I-IMR.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40220
- Seven Counties Services
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37228
- Centerstone
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Malattia mentale grave (diagnosi di schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, disturbo bipolare o depressione cronica con moderata compromissione del funzionamento) che riceve servizi presso Centerstone (KY e TN)
- Diagnosi di una condizione medica cronica che aumenta il rischio di mortalità precoce per malattie cardiovascolari o respiratorie (ad es. diabete, iperlipidemia, ipertensione, BPCO, insufficienza cardiaca, dipendenza da tabacco, obesità) e almeno 1 visita di pronto soccorso o ricovero nell'ultimo anno o giudizio da parte del team di trattamento di sostanziale necessità di formazione sull'autogestione della malattia.
Criteri di esclusione:
- Consumatori che non parlano inglese
- I consumatori con una condizione medica assente o ben controllata non saranno inclusi
- Individui che risiedono in una casa di cura o altra istituzione
- La prova di un significativo deterioramento cognitivo, come indicato da un punteggio del Mini Mental Status Examination <24, sarà esclusa
L'idoneità per il sottostudio correlato a COVID dipende dall'iscrizione e dalla partecipazione al progetto principale (NCT03966872).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Integrated Illness Management and Recovery (I-IMR) PLUS POTENZIAMENTO COVID-19:
Oltre all'intervento primario (Gestione integrata delle malattie e recupero), i partecipanti hanno ricevuto 3 ulteriori sessioni di formazione educativa/competenze relative a COVID-19 fornite individualmente, a distanza da specialisti I-IMR.
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Gruppi di istruzione e formazione professionale sulla gestione delle malattie croniche mediche e psichiatriche.
Il sottocampione di 75 riceverà anche il modulo integrato di gestione e recupero delle malattie specifico per COVID.
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Sperimentale: SOLO Programma di autogestione delle malattie croniche di Stanford (CDSMP):
Nessun ulteriore intervento COVID-19 è stato fornito a questo gruppo.
Questi partecipanti hanno ricevuto solo l'intervento di gestione della malattia primaria (CDSMP)
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Gruppi di istruzione e formazione professionale sulla gestione delle malattie croniche
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti che hanno ricevuto il vaccino COVID-19
Lasso di tempo: Baseline a 12 settimane
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cambiamento di stato dal basale al follow-up, ricezione o meno della vaccinazione.
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Baseline a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sarah Pratt, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00031245
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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