Breve intervención de COVID-19 para personas con enfermedades mentales graves y condiciones médicas comórbidas
Intervención breve para aumentar el conocimiento sobre COVID-19 en personas con enfermedad mental grave
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio propuesto será el primero en comparar dos intervenciones de autocuidado basadas en evidencia comúnmente utilizadas pero sustancialmente diferentes. Integrated Illness Management and Recovery (I-IMR), es un programa integrado de 16 sesiones, diseñado individualmente, que combina el autocontrol de la salud física y mental desarrollado específicamente para personas con SMI. Por el contrario, el Programa de autocontrol de enfermedades crónicas de Stanford (CDSMP) es un programa de autocontrol de enfermedades crónicas basado en grupos de 6 sesiones que se centra principalmente en el autocontrol de la salud física únicamente. I-IMR es administrado por proveedores comunitarios de salud mental o por trabajadores comunitarios, mientras que CDSMP es administrado conjuntamente por dos pares o por un profesional de la salud y un compañero. Ambos programas han sido ampliamente recomendados, difundidos y utilizados. El estudio principal propuesto asignará al azar a personas con enfermedades mentales graves a I-IMR (n=300) y CDSMP (n=300).
Nuestra mejora relacionada con COVID implicará inscribir a 150 participantes del proyecto principal en una evaluación de un módulo I-IMR adicional en comparación con la atención habitual durante la pandemia. El módulo I-IMR será entregado por intervencionistas capacitados en 3 llamadas durante 3 semanas a n=75 participantes I-IMR. Los participantes de I-IMR y los participantes de CDSMP continuarán recibiendo Atención habitual, que consiste en llamadas de apoyo genéricas de los médicos en los sitios de estudio. Las evaluaciones iniciales y de 6, 9 y 12 semanas evaluarán la efectividad del módulo COVID-19 que se agregará a I-IMR.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40220
- Seven Counties Services
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37228
- Centerstone
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad mental grave (diagnóstico de esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno bipolar o depresión crónica con deterioro moderado del funcionamiento) que recibe servicios en Centerstone (KY y TN)
- Diagnóstico de una afección médica crónica que aumenta el riesgo de mortalidad temprana por enfermedad cardiovascular o respiratoria (p. ej., diabetes, hiperlipidemia, hipertensión, EPOC, insuficiencia cardíaca, tabaquismo, obesidad) y al menos 1 visita a la sala de emergencias u hospitalización en el último año o dictamen por el equipo de tratamiento de la necesidad sustancial de capacitación para el autocontrol de la enfermedad.
Criterio de exclusión:
- Consumidores que no hablan inglés
- No se incluirán los consumidores con ninguna condición médica o con una condición médica bien controlada.
- Individuos que residen en un hogar de ancianos u otra institución
- Se excluirá la evidencia de deterioro cognitivo significativo según lo indicado por una puntuación del Mini Examen del Estado Mental <24.
La elegibilidad para el subestudio relacionado con COVID depende de la inscripción y participación en el proyecto principal (NCT03966872).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Manejo y recuperación integrados de enfermedades (I-IMR) MÁS MEJORA DE COVID-19:
Además de la intervención principal (Manejo y recuperación integrados de enfermedades), los participantes recibieron 3 sesiones adicionales de capacitación educativa/habilidades relacionadas con COVID-19 proporcionadas individualmente, de forma remota por especialistas de I-IMR.
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Grupos de educación y capacitación en habilidades sobre el manejo de enfermedades médicas y psiquiátricas crónicas.
La submuestra de 75 también recibirá el módulo de recuperación y manejo integrado de enfermedades específico de COVID.
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Experimental: Programa de autocontrol de enfermedades crónicas de Stanford (CDSMP) ÚNICAMENTE:
No se proporcionó ninguna intervención adicional de COVID-19 a este grupo.
Estos participantes solo recibieron la intervención primaria de manejo de enfermedades (CDSMP)
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Grupos de educación y capacitación en habilidades para el manejo de enfermedades crónicas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que recibieron la vacuna COVID-19
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
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cambio en el estado desde el inicio hasta el seguimiento, recepción de vacunación o no.
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Línea de base a 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Pratt, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00031245
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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