Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kort COVID-19-intervention til personer med alvorlig psykisk sygdom og samtidige sygesygdomme

19. juli 2022 opdateret af: Sarah Pratt, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Kort intervention for at øge COVID-19-viden hos mennesker med alvorlig psykisk sygdom

Undersøgelsen vil indskrive 600 personer med alvorlig psykisk sygdom, som modtager tjenester på Centerstone i KY eller TN og vil sammenligne to forskellige evidensbaserede selvledelsesinterventioner: Integrated Illness Management and Recovery (I-IMR), et program udviklet af undersøgelsesteamet i Dartmouth, der træner mennesker med alvorlig psykisk sygdom i selvledelse af fysisk og mental sundhed, og Stanford Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP), et program, der i vid udstrækning fokuserer på selvledelse af fysisk sundhed, som er blevet brugt bredt i den generelle befolkning . Derudover finansierer PCORI en evaluering af en COVID-relateret intervention, der begynder i efteråret 2020.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den foreslåede undersøgelse vil være den første til at sammenligne to almindeligt anvendte, men væsentligt forskellige, evidensbaserede selvledelsesinterventioner. Integrated Illness Management and Recovery (I-IMR), er et individuelt skræddersyet, 16-sessions, integreret program, der kombinerer både fysisk og mental sundhed selvledelse specielt udviklet til mennesker med SMI. I modsætning hertil er Stanford Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP) et gruppebaseret, 6-sessions, selvstyringsprogram for kroniske sygdomme, der i vid udstrækning fokuserer på selvforvaltning af fysisk sundhed alene. I-IMR leveres af udbydere af mental sundhed i lokalsamfundet eller af lokale opsøgende medarbejdere, mens CDSMP leveres af to jævnaldrende eller af en sundhedsprofessionel og en peer. Begge programmer er blevet bredt anbefalet, udbredt og brugt. Den foreslåede forældreundersøgelse vil randomisere personer med alvorlig psykisk sygdom til I-IMR (n=300) og CDSMP (n=300).

Vores COVID-relaterede forbedring vil involvere at tilmelde 150 deltagere fra moderprojektet til en evaluering af et ekstra I-IMR-modul sammenlignet med sædvanlig pleje under pandemien. I-IMR-modulet vil blive leveret af uddannede interventionister i 3 opkald over 3 uger til n=75 I-IMR-deltagere. I-IMR-deltagere og CDSMP-deltagere vil fortsat modtage Usual Care, bestående af generiske supportopkald fra klinikere på undersøgelsesstederne. Baseline- og 6, 9 og 12 ugers vurderinger vil evaluere effektiviteten af ​​COVID-19-modulet, der vil blive føjet til I-IMR.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

164

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40220
        • Seven Counties Services
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37228
        • Centerstone

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alvorlig psykisk sygdom (diagnose af skizofreni, skizoaffektiv lidelse, bipolar lidelse eller kronisk depression med moderat funktionsnedsættelse), der modtager tjenester hos Centerstone (KY og TN)
  • Diagnose af en kronisk medicinsk tilstand, der øger risikoen for tidlig dødelighed af kardiovaskulær eller respiratorisk sygdom (f.eks. diabetes, hyperlipidæmi, hypertension, KOL, hjertesvigt, tobaksafhængighed, fedme) og mindst 1 skadestuebesøg eller hospitalsindlæggelse inden for det seneste år eller dom af behandlingsteamet med et betydeligt behov for sygdomstræning i selvledelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Forbrugere, der ikke taler engelsk
  • Forbrugere med enten ingen eller en velkontrolleret medicinsk tilstand vil ikke blive inkluderet
  • Personer med bopæl på plejehjem eller anden institution
  • Beviser for signifikant kognitiv svækkelse som angivet ved en Mini Mental Status Undersøgelse score <24, vil blive udelukket

Berettigelse til det COVID-relaterede delstudie er afhængig af tilmelding og deltagelse i moderprojektet (NCT03966872).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Integrated Illness Management and Recovery (I-IMR) PLUS COVID-19 FORBEDRING:
Ud over den primære intervention (Integrated Illness Management and Recovery) modtog deltagerne 3 yderligere COVID-19-relaterede uddannelses-/færdighedstræningssessioner, der blev leveret individuelt, eksternt af I-IMR-specialister.
Uddannelses- og færdighedstræningsgrupper om sygdomshåndtering af kronisk medicinsk og psykiatrisk sygdom. Delprøve på 75 vil også modtage COVID-specifikt integreret sygdomshåndterings- og genopretningsmodul.
Eksperimentel: KUN Stanford Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP):
Ingen yderligere COVID-19-intervention blev ydet til denne gruppe. Disse deltagere modtog kun den primære sygdomshåndteringsintervention (CDSMP)
Uddannelses- og færdighedstræningsgrupper om sygdomshåndtering af kroniske lidelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Viden og adfærd til at forhindre fangst og spredning af COVID-19-skalaen
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Ændring i score på dette mål, som blev udviklet som en del af undersøgelsesplanen, fordi der ikke eksisterede en passende skala til at vurdere viden og sikkerhedsadfærd for COVID-19. Scoringer spænder fra 0-100 %, med højere score, der indikerer større viden og udøvelse af sikkerhedsadfærd.
Skift fra baseline til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah Pratt, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen planer om at dele IPD på nuværende tidspunkt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk sygdom

Kliniske forsøg med Integreret sygdomsbehandling og bedring

3
Abonner