Brève intervention COVID-19 pour les personnes atteintes de maladies mentales graves et de troubles médicaux comorbides
Brève intervention pour accroître les connaissances sur la COVID-19 chez les personnes atteintes de maladie mentale grave
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude proposée sera la première à comparer deux interventions d'autogestion fondées sur des données probantes, couramment utilisées mais sensiblement différentes. Integrated Illness Management and Recovery (I-IMR) est un programme intégré personnalisé de 16 séances combinant l'autogestion de la santé physique et mentale spécialement développé pour les personnes atteintes de MMS. En revanche, le programme d'autogestion des maladies chroniques de Stanford (CDSMP) est un programme d'autogestion des maladies chroniques en groupe, en 6 séances, largement axé sur l'autogestion de la santé physique uniquement. L'I-IMR est dispensé par des prestataires de santé mentale communautaires ou par des agents de proximité communautaires, tandis que le CDSMP est co-administré par deux pairs ou par un professionnel de la santé et un pair. Les deux programmes ont été largement recommandés, diffusés et utilisés. L'étude parentale proposée répartira aléatoirement les personnes atteintes de maladie mentale grave entre l'I-IMR (n = 300) et le CDSMP (n = 300).
Notre amélioration liée à la COVID impliquera l'inscription de 150 participants du projet parent à une évaluation d'un module I-IMR supplémentaire par rapport aux soins habituels pendant la pandémie. Le module I-IMR sera dispensé par des intervenants formés en 3 appels sur 3 semaines à n = 75 participants I-IMR. Les participants à l'I-IMR et les participants au CDSMP continueront de recevoir les soins habituels, consistant en des appels de soutien génériques de cliniciens sur les sites de l'étude. Les évaluations de base et à 6, 9 et 12 semaines évalueront l'efficacité du module COVID-19 qui sera ajouté à l'I-IMR.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, États-Unis, 40220
- Seven Counties Services
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37228
- Centerstone
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Maladie mentale grave (diagnostic de schizophrénie, de trouble schizo-affectif, de trouble bipolaire ou de dépression chronique avec altération modérée du fonctionnement) recevant des services à Centerstone (KY et TN)
- Diagnostic d'une affection médicale chronique augmentant le risque de mortalité précoce par maladie cardiovasculaire ou respiratoire (p. par l'équipe de traitement d'un besoin substantiel de formation à l'autogestion de la maladie.
Critère d'exclusion:
- Consommateurs ne parlant pas anglais
- Les consommateurs sans condition médicale ou avec une condition médicale bien contrôlée ne seront pas inclus
- Personnes résidant dans une maison de retraite ou une autre institution
- Les preuves de troubles cognitifs importants, comme indiqué par un score au mini-examen de l'état mental <24, seront exclues
L'admissibilité à la sous-étude liée au COVID dépend de l'inscription et de la participation au projet parent (NCT03966872).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Gestion intégrée des maladies et rétablissement (I-IMR) PLUS AMÉLIORATION COVID-19 :
En plus de l'intervention principale (gestion intégrée de la maladie et rétablissement), les participants ont reçu 3 sessions supplémentaires de formation/formation liées à la COVID-19 dispensées individuellement, à distance par des spécialistes I-IMR.
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Groupes d'éducation et de formation professionnelle sur la gestion des maladies chroniques médicales et psychiatriques.
Un sous-échantillon de 75 personnes recevra également un module de gestion intégrée des maladies et de rétablissement spécifique à la COVID.
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Expérimental: Programme d'autogestion des maladies chroniques de Stanford (CDSMP) UNIQUEMENT :
Aucune intervention COVID-19 supplémentaire n'a été fournie à ce groupe.
Ces participants n'ont reçu que l'intervention primaire de gestion de la maladie (CDSMP)
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Groupes d'éducation et de formation professionnelle sur la gestion des maladies chroniques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants ayant reçu le vaccin contre la COVID-19
Délai: Base de référence à 12 semaines
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changement de statut entre le départ et le suivi, réception ou non de la vaccination.
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Base de référence à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sarah Pratt, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00031245
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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