심각한 정신 질환 및 동반 질환이 있는 사람들을 위한 간략한 COVID-19 개입
심각한 정신 질환이 있는 사람들의 COVID-19 지식을 늘리기 위한 간단한 개입
연구 개요
상세 설명
제안된 연구는 일반적으로 사용되지만 실질적으로 다른 두 가지 증거 기반 자기 관리 개입을 비교하는 첫 번째 연구가 될 것입니다. I-IMR(통합 질병 관리 및 회복)은 SMI 환자를 위해 특별히 개발된 신체 및 정신 건강 자가 관리를 결합한 개별 맞춤형 16개 세션 통합 프로그램입니다. 이와는 대조적으로 스탠포드 만성 질환 자가 관리 프로그램(CDSMP)은 주로 신체 건강 자가 관리에만 초점을 맞춘 그룹 기반의 6회기 만성 질환 자가 관리 프로그램입니다. I-IMR은 지역 사회 정신 건강 제공자 또는 지역 사회 봉사 활동가가 제공하는 반면 CDSMP는 두 명의 동료 또는 의료 전문가와 동료가 공동으로 제공합니다. 두 프로그램 모두 널리 권장, 보급 및 사용되었습니다. 제안된 부모 연구는 심각한 정신 질환이 있는 사람들을 I-IMR(n=300) 및 CDSMP(n=300)로 무작위 배정할 것입니다.
우리의 COVID-related Enhancement는 대유행 기간 동안 일반 치료와 비교하여 추가 I-IMR 모듈 평가를 위해 상위 프로젝트에서 150명의 참가자를 등록하는 것을 포함합니다. I-IMR 모듈은 n=75 I-IMR 참여자에게 3주에 걸쳐 3번의 전화로 훈련된 중재자가 제공합니다. I-IMR 참가자와 CDSMP 참가자는 연구 현장에서 임상의의 일반 지원 전화로 구성된 일반적인 치료를 계속 받을 것입니다. 기준선 및 6주, 9주 및 12주 평가는 I-IMR에 추가될 COVID-19 모듈의 효과를 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40220
- Seven Counties Services
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37228
- Centerstone
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Centerstone(KY 및 TN)에서 서비스를 받는 심각한 정신 질환(정신분열증, 정신분열정동 장애, 양극성 장애 또는 중등도 기능 장애가 있는 만성 우울증 진단)
- 심혈관 또는 호흡기 질환(예: 당뇨병, 고지혈증, 고혈압, COPD, 심부전, 담배 의존, 비만)으로 인한 조기 사망 위험을 증가시키는 만성 의학적 상태의 진단 및 지난 1년 동안 최소 1번의 응급실 방문 또는 입원 또는 판단 질병 자기 관리 교육이 실질적으로 필요한 치료 팀에 의해.
제외 기준:
- 영어를 못하는 소비자
- 의학적 상태가 없거나 잘 통제된 소비자는 포함되지 않습니다.
- 요양원 또는 기타 기관에 거주하는 개인
- Mini Mental Status Examination 점수 <24로 표시된 중대한 인지 장애의 증거는 제외됩니다.
COVID 관련 하위 연구에 대한 자격은 모 프로젝트(NCT03966872)에 대한 등록 및 참여에 따라 다릅니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 통합 질병 관리 및 회복(I-IMR) 플러스 COVID-19 개선:
1차 개입(통합 질병 관리 및 회복) 외에도 참가자들은 I-IMR 전문가가 원격으로 개별적으로 제공하는 3개의 추가 COVID-19 관련 교육/기술 훈련 세션을 받았습니다.
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만성 의료 및 정신 질환의 질병 관리에 관한 교육 및 기술 훈련 그룹.
하위 샘플 75개는 COVID 관련 통합 질병 관리 및 복구 모듈도 받습니다.
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실험적: 스탠포드 만성 질환 자가 관리 프로그램(CDSMP) 전용:
이 그룹에는 추가적인 COVID-19 개입이 제공되지 않았습니다.
이 참가자들은 1차 질병 관리 개입(CDSMP)만 받았습니다.
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만성 질환의 질병 관리에 관한 교육 및 기술 훈련 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코로나19 백신을 접종한 참가자 수
기간: 12주 기준
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기준선에서 후속 조치까지의 상태 변화, 백신 접종 여부.
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12주 기준
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sarah Pratt, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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