Rövid COVID-19-beavatkozás súlyos mentális betegségben és társbetegségben szenvedők számára
Rövid beavatkozás a súlyos mentális betegségben szenvedők COVID-19 ismereteinek bővítésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A javasolt tanulmány lesz az első, amely két általánosan használt, de lényegesen eltérő, bizonyítékokon alapuló önmenedzselési beavatkozást hasonlít össze. Az Integrált Betegségkezelés és Gyógyulás (I-IMR) egy személyre szabott, 16 alkalomból álló, integrált program, amely a fizikai és a mentális egészség önkezelését egyaránt ötvözi, kifejezetten SMI-s betegek számára fejlesztették ki. Ezzel szemben a Stanford Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP) egy csoportalapú, 6 ülésből álló, krónikus betegségek önkezelési programja, amely nagyrészt kizárólag a fizikai egészség önkezelésére összpontosít. Az I-IMR-t közösségi mentálhigiénés szolgáltatók vagy közösséget segítő munkatársak szállítják, míg a CDSMP-t két társ vagy egy egészségügyi szakember és egy társ szállítja. Mindkét programot széles körben ajánlották, terjesztették és használták. A javasolt szülővizsgálat a súlyos mentális betegségben szenvedőket randomizálja az I-IMR-re (n=300) és a CDSMP-re (n=300).
A COVID-hoz kapcsolódó fejlesztésünk során a szülőprojektből 150 résztvevőt kell beíratni egy további I-IMR modul értékelésére a járvány idején szokásos ellátáshoz képest. Az I-IMR modult képzett intervenciós szakemberek 3 hét alatt 3 hívásban szállítják n=75 I-IMR résztvevőnek. Az I-IMR résztvevői és a CDSMP résztvevői továbbra is a szokásos ellátásban részesülnek, amely a vizsgálati helyszíneken dolgozó klinikusok általános támogatási hívásaiból áll. A kiindulási, valamint a 6, 9 és 12 hetes felmérések értékelik az I-IMR-hez hozzáadandó COVID-19 modul hatékonyságát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40220
- Seven Counties Services
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37228
- Centerstone
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Súlyos mentális betegség (skizofrénia, skizoaffektív rendellenesség, bipoláris zavar vagy krónikus depresszió, közepes mértékű működési zavarral diagnosztizálva), a Centerstone (KY és TN) szolgáltatásaiban részesül.
- A szív- és érrendszeri vagy légúti betegségek (pl. cukorbetegség, hiperlipidémia, magas vérnyomás, COPD, szívelégtelenség, dohányfüggőség, elhízás) miatti korai halálozás kockázatát növelő krónikus egészségügyi állapot diagnosztizálása és legalább 1 sürgősségi vizit vagy kórházi kezelés az elmúlt évben a kezelőcsapat által, akinek jelentős szüksége van betegség-önkezelési képzésre.
Kizárási kritériumok:
- Fogyasztók, akik nem beszélnek angolul
- A nem vagy jól kontrollált egészségügyi állapotú fogyasztók nem tartoznak bele
- Idősek otthonában vagy más intézményben lakó személyek
- A szignifikáns kognitív károsodás bizonyítéka, amelyet a Mini Mental Status Examination pontszám <24, kizárt.
A COVID-dal kapcsolatos részvizsgálatra való jogosultság a beiratkozástól és a szülőprojektben (NCT03966872) való részvételtől függ.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Integrált betegségkezelés és helyreállítás (I-IMR) PLUSZ COVID-19 FEJLESZTÉS:
Az elsődleges beavatkozáson (Integrált Betegségkezelés és helyreállítás) túlmenően a résztvevők 3 további, COVID-19-hez kapcsolódó oktatási/készségfejlesztő tréningben részesültek, amelyet egyénileg, távolról tartottak az I-IMR szakemberei.
|
Oktatási és készségfejlesztő csoportok a krónikus egészségügyi és pszichiátriai betegségek betegségkezeléséről.
A 75 fős részminta a COVID-specifikus integrált betegségkezelési és helyreállítási modult is megkapja.
|
|
Kísérleti: CSAK Stanford Krónikus Betegség Önkezelési Program (CDSMP):
Ennek a csoportnak nem biztosítottak további COVID-19 beavatkozást.
Ezek a résztvevők csak az elsődleges betegségkezelési beavatkozást (CDSMP) kapták meg.
|
Oktatási és készségfejlesztő csoportok a krónikus betegségek kezelésében
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
COVID-19 vakcinát kapott résztvevők száma
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hétig
|
az állapot változása a kiindulási állapottól a nyomon követésig, az oltás átvétele vagy sem.
|
Kiindulási állapot 12 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sarah Pratt, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00031245
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .