Краткое вмешательство в связи с COVID-19 для людей с серьезными психическими заболеваниями и сопутствующими заболеваниями
Краткое вмешательство для расширения знаний о COVID-19 у людей с серьезными психическими заболеваниями
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Предлагаемое исследование будет первым, в котором будут сравниваться два широко используемых, но существенно различающихся метода самопомощи, основанных на фактических данных. Интегрированное лечение и восстановление при заболеваниях (I-IMR) — это индивидуально разработанная комплексная программа из 16 сессий, сочетающая самоконтроль физического и психического здоровья, специально разработанная для людей с ТПЗ. Напротив, Стэнфордская программа самоконтроля хронических заболеваний (CDSMP) представляет собой групповую программу самоконтроля хронических заболеваний, состоящую из 6 сессий, в основном сосредоточенную только на самоконтроле физического здоровья. I-IMR проводится местными поставщиками психиатрических услуг или социальными работниками, в то время как CDSMP проводится совместно двумя коллегами или медицинским работником и коллегой. Обе программы были широко рекомендованы, распространены и используются. Предлагаемое родительское исследование будет рандомизировать людей с серьезными психическими заболеваниями для I-IMR (n = 300) и CDSMP (n = 300).
Наше расширение, связанное с COVID, будет включать в себя набор 150 участников из родительского проекта для оценки дополнительного модуля I-IMR по сравнению с обычным уходом во время пандемии. Модуль I-IMR будет доставлен обученными интервенционистами за 3 звонка в течение 3 недель n = 75 участникам I-IMR. Участники I-IMR и участники CDSMP будут продолжать получать обычную помощь, состоящую из общих звонков о поддержке от клиницистов в исследовательских центрах. Базовые оценки, а также оценки через 6, 9 и 12 недель будут оценивать эффективность модуля COVID-19, который будет добавлен в I-IMR.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40220
- Seven Counties Services
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37228
- Centerstone
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Серьезное психическое заболевание (диагноз шизофрении, шизоаффективного расстройства, биполярного расстройства или хронической депрессии с умеренным нарушением функционирования), получающее услуги в Centerstone (KY и TN)
- Диагноз хронического заболевания, увеличивающего риск ранней смертности от сердечно-сосудистых или респираторных заболеваний (например, диабет, гиперлипидемия, гипертония, ХОБЛ, сердечная недостаточность, табачная зависимость, ожирение), и по крайней мере 1 посещение отделения неотложной помощи или госпитализация в течение последнего года или судебное решение лечащей бригадой о существенной потребности в обучении самоконтролю болезни.
Критерий исключения:
- Потребители, не говорящие по-английски
- Потребители с отсутствием или хорошо контролируемым заболеванием не будут включены
- Лица, проживающие в доме престарелых или другом учреждении
- Доказательства значительного когнитивного нарушения, на которые указывает балл <24 по результатам мини-тестирования психического статуса, будут исключены.
Право на участие в подисследовании, связанном с COVID, зависит от регистрации и участия в родительском проекте (NCT03966872).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интегрированное лечение заболеваний и восстановление (I-IMR) ПЛЮС УСИЛЕНИЕ COVID-19:
В дополнение к основному вмешательству (комплексное лечение заболеваний и восстановление) участники получили 3 дополнительных образовательных/тренинговых занятия, связанных с COVID-19, которые проводились индивидуально, удаленно специалистами I-IMR.
|
Группы обучения и повышения квалификации по ведению хронических медицинских и психических заболеваний.
Подвыборка из 75 человек также получит модуль интегрированного лечения и восстановления для COVID-19.
|
|
Экспериментальный: ТОЛЬКО Стэнфордская программа самоконтроля хронических заболеваний (CDSMP):
Никакого дополнительного вмешательства в связи с COVID-19 этой группе не проводилось.
Эти участники получили только первичное вмешательство по лечению заболевания (CDSMP).
|
Группы обучения и повышения квалификации по ведению хронических заболеваний
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, получивших вакцину от COVID-19
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель
|
изменение статуса с исходного на последующий, получение вакцинации или нет.
|
Исходный уровень до 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Sarah Pratt, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00031245
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .