肥満の成人における褐色脂肪組織機能のモジュレーターとしての寒冷順化 (MOTORBAT)
2026年5月6日 更新者：Kirsi Virtanen、Turku University Hospital
この研究では、少なくとも 12 週間の週 1 回の冷水浸漬 (水温 18ºC) が肥満患者の BAT 灌流に及ぼす影響を調査します。 BAT の酸素摂取量と組織灌流は、15O-O2 および 15O-H2O PET-CT を使用して、室温で低温暴露後に測定されます。 さらに、BAT グルコース取り込みは、2 時間の寒冷暴露後に 18F-FDG を使用して測定され、BAT NEFA 取り込みは、室温で 18F-FTHA を使用して分析されます。
肥満患者における BAT 活性化の代謝効果と、冷水浸漬がヒトの BAT 灌流にどのように影響するかを理解することは、肥満とその併存疾患を治療するための新しい戦略の開発にとって重要です。
調査の概要
詳細な説明
肥満は、世界中の人口の 20% 以上が罹患している、非常に蔓延している非感染性疾患です。
褐色脂肪組織 (BAT) には、エネルギーを熱として放散する独自の能力があり、代謝の利点に関連付けられています。
さらに、BAT は、若くて健康でやせた人ではより活発であり、肥満の被験者では活動的ではないことがわかっています。
いくつかの研究では、寒冷順化を繰り返すと BAT 代謝が促進され、インスリン感受性の改善などの代謝上の利点が伴うことが示されています。
この研究では、12 週間以上の寒冷順化が、室温で 2 時間の寒冷暴露後に BAT 灌流を改善し、2 時間の寒冷後に BAT のグルコース取り込み (18F-FDG を使用して測定) を刺激するのに十分かどうかを調査します。暴露。
さらに、室温で 18F-FTHA を使用して、BAT NEFA 取り込みの変化を分析します。
寒冷順応プロトコルの代謝効果は、12 週間後の古典的な心血管リスク マーカー (脂質プロファイル、グルコース、インスリン) の変化によって評価されます。
2 つの異なる対照群が含まれます。1 つは痩せた健康な参加者を含み、もう 1 つは肥満の被験者を含みます。
両方のグループは、室温で BAT PET/スキャン プロトコルを受け、寒冷暴露後に BAT 灌流、BAT グルコース取り込み、BAT NEFA 取り込みを調査します。
肥満のボランティアは、ベースライン測定の 12 週間後に 2 回目の評価も受けます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Turku
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Turku、Turku、フィンランド、20520
- Turku PET Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- BMI>30kg/m2 (肥満の参加者向け)
- BMI<25kg/m2 (痩せた参加者の場合)
- 男性の胴囲 > 94 cm (肥満のある参加者の場合)
- 女性の胴囲 > 80 (肥満のある参加者の場合)
- -OGTT後のグルコース≥7.8および<11 mmol / L（肥満のある参加者の場合）
除外基準:
- 過去 3 か月間、定期的に寒い環境にさらされていた (例: スキーモニター、魚屋、木こりなどの仕事をしている。長時間の屋外でのスポーツ/レジャー活動など)
- 過去 3 か月間に 2 週間に 1 回以上、冬季 / 氷上での水泳と入浴を行った。
- スキャンを受けることができない（閉所恐怖症など）
- 妊娠
- 喫煙（またはニコチンベースの製品の使用）
- 甲状腺機能低下症/甲状腺機能亢進症
- 悪性腫瘍
- 免疫疾患
- ウイルスまたは細菌感染
- 異常な心血管状態、心電図における不整脈および/または長いQTc、異常な心雑音、心血管疾患の既往
- リドカインまたはエピネフリン、または他の局所麻酔薬に対するアレルギー
- 過去 6 か月間の体重変化 (意図的かどうかにかかわらず) > 体重の 5%
- -その他の心血管、肺、整形外科、神経、精神、またはその他の状態で、地元の臨床医/研究者の意見では、プロトコルへの参加と正常な完了を妨げるか、プロトコルへの参加と完了に悪影響を与えるか軽減します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：寒冷順化プロトコル
肥満のある参加者 (n = 20) は、少なくとも 12 週間、毎週冷水浸漬 (水温 18ºC、週 2 ～ 3 回、1 日 30 分) を受けます。
寒冷順応期間の前後に、参加者は室温で PET/CT スキャンを受け、制御された寒冷暴露の後、BAT 灌流、BAT グルコース、および NEFA の取り込みを調査します。
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冷水浸漬は 1 日 30 ～ 60 分続き、ボランティアは週に 2 ～ 3 回冷水浸漬を受けます。
他の名前：
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他の：急性寒冷暴露 - 肥満の対照ボランティア
PET/CT スキャンは、2 時間の寒冷暴露後に実施されます。このグループの参加者 (n = 10) は、ベースライン時および最初のスキャンの 12 週間後に PET/CT スキャンを受けます。 参加者は、室温で 2 時間の制御された寒冷暴露後に PET/CT スキャンを受け、BAT 灌流、BAT グルコース、および NEFA の取り込みを調査します。 |
対照群の肥満の参加者は、ベースライン時および最初のスキャンの 12 週間後に PET/CT スキャンを受けます。
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他の：急性寒冷暴露 - 無駄のないコントロール
PET / CTスキャンは、2時間の寒冷暴露後に実施されます このグループの参加者（痩せた、n = 15）は、室温でPET / CTスキャンを受け、2時間の制御された寒冷暴露の後、BAT灌流、BATグルコースを調査しますそしてNEFAの取り込み。
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すべての参加者 (痩せていて肥満) は、2 時間の寒冷暴露後に PET/スキャンを受け、BAT 灌流と BAT グルコース取り込みを調査します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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褐色脂肪組織の灌流
時間枠：少なくとも 12 週間の寒さに順応した後
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BAT灌流は、15O-O2および15O-H2O PET-CTを使用して、室温で2時間の寒冷暴露後に測定されます。
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少なくとも 12 週間の寒さに順応した後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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褐色脂肪組織のグルコース取り込み
時間枠：少なくとも 12 週間の寒さに順応した後
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BAT グルコース取り込みは、フルオロデオキシグルコース (18F-FDG) を使用して寒冷暴露後に測定されます。
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少なくとも 12 週間の寒さに順応した後
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褐色脂肪組織のNEFA取り込み
時間枠：少なくとも 12 週間の寒さに順応した後
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BAT NEFA の取り込みは、[18F]フルオロ-6-チア-ヘプタデカン酸 (18F-FTHA) を使用して室温で測定されます。
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少なくとも 12 週間の寒さに順応した後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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代謝パラメータ
時間枠：少なくとも 12 週間の寒さに順応した後
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寒冷順化が血中脂質 (総コレステロール、LDL および HDL コレステロール、トリグリセリド)、空腹時血糖およびインスリンに及ぼす影響を調べます。
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少なくとも 12 週間の寒さに順応した後
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エネルギー消費
時間枠：少なくとも 12 週間の寒さに順応した後
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間接熱量測定を使用して、絶食時および食後状態 (混合食事の摂取後) におけるエネルギー消費に対する寒冷順応の影響を調査する
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少なくとも 12 週間の寒さに順応した後
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BAT遺伝子発現
時間枠：少なくとも 12 週間の寒さに順応した後
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BAT生検は、BAT遺伝子発現に対する低温順応の影響を調査するために収集されます。
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少なくとも 12 週間の寒さに順応した後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kirsi A Virtanen、Turku University Hospital
- スタディディレクター：Francisco Acosta, PhD、Turku PET Centre
- スタディディレクター：Mueez U-Din, PhD、Turku PET Centre
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月25日
一次修了 (実際)
2024年12月20日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月19日
最初の投稿 (実際)
2022年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月6日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。