Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kold akklimatisering som en modulator af brunt fedtvævsfunktion hos voksne med fedme (MOTORBAT)

6. maj 2026 opdateret af: Kirsi Virtanen, Turku University Hospital

Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af mindst 12 ugers ugentlige nedsænkninger i koldt vand (vandtemperatur 18ºC) på BAT-perfusion hos personer med fedme. BAT iltoptagelse og vævsperfusion vil blive målt ved hjælp af 15O-O2 og 15O-H2O PET-CT, ved stuetemperatur og efter kuldepåvirkning. Derudover vil BAT-glukoseoptagelse blive målt ved hjælp af 18F-FDG efter 2 timers kuldepåvirkning, og BAT NEFA-optagelse vil blive analyseret ved hjælp af 18F-FTHA ved stuetemperatur.

At understrenge de metaboliske virkninger af BAT-aktivering hos personer med fedme, og hvordan nedsænkning i koldt vand påvirker BAT-perfusionen hos mennesker, er afgørende for udviklingen af ​​nye strategier til behandling af fedme og dens følgesygdomme.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fedme er en meget udbredt ikke-smitsom sygdom, der rammer mere end 20 % af befolkningen på verdensplan. Brunt fedtvæv (BAT) har en unik evne til at sprede energien som varme, og det har været forbundet med metaboliske fordele. Derudover har BAT vist sig at være mere aktiv hos unge, sunde, magre individer og at være inaktiv hos personer med fedme. Nogle undersøgelser har vist, at gentagen kuldetilvænning kan forbedre BAT-metabolismen, som er ledsaget af metaboliske fordele, såsom forbedringer i insulinfølsomhed. I denne undersøgelse vil vi undersøge, om 12 uger eller mere kuldetilvænning er tilstrækkelige til at forbedre BAT-perfusion ved stuetemperatur og efter 2 timers kuldepåvirkning og til at stimulere glukoseoptagelsen (målt ved hjælp af 18F-FDG) i BAT efter 2 timers kulde eksponering. Endvidere vil ændringer i BAT NEFA-optagelse blive analyseret ved hjælp af 18F-FTHA ved stuetemperatur. De metaboliske virkninger af koldtilvænningsprotokollen vil blive evalueret ved ændringer i klassiske kardiovaskulære risikomarkører (lipidprofil, glucose og insulin) efter 12 uger. To forskellige kontrolgrupper vil blive inkluderet: Den ene vil omfatte magre, raske deltagere, mens den anden vil omfatte forsøgspersoner med fedme. Begge grupper vil gennemgå BAT PET/scanningsprotokollen ved stuetemperatur og efter kuldeeksponering for at undersøge BAT-perfusion, BAT-glukoseoptagelse og BAT NEFA-optagelse. De frivillige med fedme vil også gennemgå en anden evaluering 12 uger efter baseline-målinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
    • Turku
      • Turku, Turku, Finland, 20520
        • Turku PET Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI >30 kg/m2 (for deltagere med fedme)
  • BMI <25 kg/m2 (for slanke deltagere)
  • Taljeomkreds >94 cm for mænd (for deltagere med fedme)
  • Taljeomkreds > 80 for kvinder (for deltagere med fedme)
  • Glukose ≥7,8 og <11 mmol/L efter OGTT (for deltagere med fedme)

Ekskluderingskriterier:

  • Regelmæssigt blevet udsat for kolde omgivelser i de sidste 3 måneder (f. have arbejde som skimonitor, fiskehandler, skovhugger osv.; eller dyrke sport/fritidsaktiviteter udendørs i længere perioder osv.)
  • Har gået til vinter/issvømning og bad mere end én gang hver anden uge i løbet af de sidste 3 måneder.
  • Manglende evne til at gennemgå scanning (f.eks. klaustrofobi)
  • Graviditet
  • Rygning (eller brug af nikotinbaserede produkter)
  • Hypo/hyperthyroidisme
  • Maligniteter
  • Immunforstyrrelser
  • Virale eller bakterielle infektioner
  • Unormal kardiovaskulær status, arytmi og/eller lang QTc i EKG, unormal hjertemislyd, tidligere kardiovaskulær sygdom
  • Allergi over for lidokain eller adrenalin eller andre lokalbedøvelsesmidler
  • Vægtændring (tilsigtet eller ej) over de sidste 6 måneder > end 5 % af kropsvægten
  • Alle andre kardiovaskulære, pulmonale, ortopædiske, neurologiske, psykiatriske eller andre tilstande, som efter den lokale klinikers/forskers mening ville udelukke deltagelse og vellykket gennemførelse af protokollen, eller som ville have en negativ indvirkning på eller afbøde deltagelse i og fuldførelse af protokollen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kold akklimatiseringsprotokol
Deltagere med fedme (n = 20) vil gennemgå ugentlige nedsænkninger i koldt vand (vandtemperatur 18ºC, to til tre gange om ugen, 30 minutter om dagen) i mindst 12 uger. Før og efter den kolde akklimatiseringsperiode vil deltagerne gennemgå PET/CT-scanninger ved stuetemperatur og efter kontrolleret kuldeeksponering for at undersøge BAT-perfusion, BAT-glukose og NEFA-optagelser.
Andet: Kold akklimatisering
Nedsænkningerne i koldt vand vil vare 30-60 minutter om dagen, og de frivillige vil gennemgå 2-3 kolde nedsænkninger om ugen.
Andre navne:
  • Kold nedsænkning
Andet: Akut kuldepåvirkning - bekæmp frivillige med fedme

PET/CT-skanninger vil blive udført efter 2 timers kuldepåvirkning. Deltagerne i denne gruppe (n = 10) vil gennemgå PET/CT-scanninger ved baseline og 12 uger efter den første skanning.

Deltagerne vil gennemgå PET/CT-scanninger ved stuetemperatur og efter 2 timers kontrolleret kuldeeksponering for at undersøge BAT-perfusion, BAT-glukose og NEFA-optagelser.
Andet: Intervention Kontrolgruppe - frivillige med fedme
Deltagere med fedme i kontrolgruppen vil gennemgå PET/CT-scanninger ved baseline og 12 uger efter den første scanning.
Andet: Akut kuldepåvirkning - magre kontroller
PET/CT-scanninger vil blive udført efter 2 timers kuldeeksponering Deltagerne i denne gruppe (magre, n = 15) vil gennemgå PET/CT-scanninger ved stuetemperatur og efter 2 timers kontrolleret kuldeeksponering for at undersøge BAT-perfusion, BAT-glukose og NEFA-optagelser.
Andet: Akut kuldepåvirkning
Alle deltagere (magre og med fedme) vil gennemgå PET/scanninger efter 2 timers kuldeeksponering for at undersøge BAT-perfusion og BAT-glukoseoptagelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perfusion af brunt fedtvæv
Tidsramme: Efter mindst 12 ugers kuldetilvænning
BAT-perfusion vil blive målt ved hjælp af 15O-O2 og 15O-H2O PET-CT, ved stuetemperatur og efter 2 timers kuldepåvirkning.
Efter mindst 12 ugers kuldetilvænning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brunt fedtvævs glukoseoptagelse
Tidsramme: Efter mindst 12 ugers kuldetilvænning
BAT-glukoseoptagelse vil blive målt efter kuldeeksponering ved brug af Fluorodeoxyglucose (18F-FDG).
Efter mindst 12 ugers kuldetilvænning
Brunt fedtvæv NEFA-optagelse
Tidsramme: Efter mindst 12 ugers kuldetilvænning
BAT NEFA-optagelse vil blive målt ved stuetemperatur ved hjælp af [18F]fluor-6-thia-heptadecansyre (18F-FTHA).
Efter mindst 12 ugers kuldetilvænning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metaboliske parametre
Tidsramme: Efter mindst 12 ugers kuldetilvænning
Undersøg virkningerne af kuldetilvænning på blodlipider (total, LDL- og HDL-kolesterol og triglycerider), fastende glukose og insulin.
Efter mindst 12 ugers kuldetilvænning
Energiforbrug
Tidsramme: Efter mindst 12 ugers kuldetilvænning
At undersøge virkningerne af kold akklimatisering på energiforbrug i fastende og postprandiale tilstande (efter indtagelse af et blandet måltid) ved hjælp af indirekte kalorimetri
Efter mindst 12 ugers kuldetilvænning
BAT-genekspression
Tidsramme: Efter mindst 12 ugers kuldetilvænning
BAT-biopsier vil blive indsamlet for at undersøge virkningerne af kuldeakklimatisering på BAT-genekspression.
Efter mindst 12 ugers kuldetilvænning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Turku University Hospital

Samarbejdspartnere

University of Turku
University of Ottawa
University of Barcelona

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kirsi A Virtanen, Turku University Hospital
  • Studieleder: Francisco Acosta, PhD, Turku PET Centre
  • Studieleder: Mueez U-Din, PhD, Turku PET Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • T138/2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kold akklimatisering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner