Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hideg akklimatizáció, mint a barna zsírszövet funkciójának modulátora elhízott felnőtteknél (MOTORBAT)

2026. május 6. frissítette: Kirsi Virtanen, Turku University Hospital

Ez a tanulmány megvizsgálja a legalább 12 hétig tartó, heti hideg vízbe merítés (vízhőmérséklet 18ºC) hatásait a BAT perfúzióra elhízott egyéneknél. A BAT oxigénfelvételét és szöveti perfúzióját 15O-O2 és 15O-H2O PET-CT segítségével mérik szobahőmérsékleten és hideg expozíció után. Ezenkívül a BAT glükózfelvételt 18F-FDG-vel mérik 2 órás hideg expozíció után, a BAT NEFA-felvételt pedig 18F-FTHA segítségével elemzik szobahőmérsékleten.

Az elhízás és társbetegségek kezelésére szolgáló új stratégiák kidolgozása szempontjából kritikus fontosságú annak megértése, hogy a BAT aktiválása milyen metabolikus hatásokkal jár elhízott egyénekben, és hogyan befolyásolja a hidegvíz-merítés az emberek BAT-perfúzióját.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elhízás nagyon elterjedt, nem fertőző betegség, amely világszerte a lakosság több mint 20%-át érinti. A barna zsírszövet (BAT) egyedülálló képességgel rendelkezik az energia hőként történő eloszlatására, és anyagcsere-előnyökkel is összefüggésbe hozható. Ezenkívül azt találták, hogy a BAT aktívabb fiatal, egészséges, sovány egyéneknél, és inaktív az elhízott személyeknél. Egyes tanulmányok kimutatták, hogy az ismételt hideg akklimatizáció fokozhatja a BAT-anyagcserét, ami metabolikus előnyökkel jár, mint például az inzulinérzékenység javulása. Ebben a tanulmányban megvizsgáljuk, hogy 12 hét vagy több hideg akklimatizáció elegendő-e a BAT perfúzió javításához szobahőmérsékleten és 2 órás hideg expozíció után, valamint a glükózfelvétel serkentéséhez (18F-FDG-vel mérve) a BAT-ban 2 órás hideg után. kitettség. Továbbá a BAT NEFA felvételében bekövetkezett változásokat 18F-FTHA segítségével elemzik szobahőmérsékleten. A hideg akklimatizációs protokoll metabolikus hatásait a klasszikus kardiovaszkuláris kockázati markerek (lipidprofil, glükóz és inzulin) változásaival értékeljük 12 hét elteltével. Két különböző kontrollcsoport fog szerepelni: az egyikben sovány, egészséges résztvevők, míg a másikban elhízott személyek lesznek. Mindkét csoport átesik a BAT PET/scans protokollon szobahőmérsékleten és hideg expozíció után, hogy megvizsgálják a BAT perfúziót, a BAT glükóz felvételét és a BAT NEFA felvételét. Az elhízott önkénteseket a kiindulási mérések után 12 héttel egy második értékelésnek is alávetik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Finnország
    • Turku
      • Turku, Turku, Finnország, 20520
        • Turku PET Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • BMI > 30 kg/m2 (elhízott résztvevőknek)
  • BMI <25 kg/m2 (sovány résztvevőknek)
  • Derékbőség >94 cm férfiaknál (elhízott résztvevőknek)
  • Derékbőség > 80 nőknél (elhízott résztvevők számára)
  • Glükóz ≥7,8 és <11 mmol/l OGTT után (elhízott résztvevők számára)

Kizárási kritériumok:

  • Rendszeresen kitett hideg környezetnek az elmúlt 3 hónapban (pl. sífelügyelő, halkereskedő, favágó stb. állása van; vagy hosszabb ideig a szabadban végzett sport/szabadidős tevékenység stb.)
  • Az elmúlt 3 hónapban kéthetente többször járt téli/jeges úszásra és fürdésre.
  • A szkennelés képtelensége (pl. klausztrofóbia)
  • Terhesség
  • Dohányzás (vagy nikotin alapú termékek használata)
  • Hypo/hyperthyreosis
  • Rosszindulatú daganatok
  • Immunrendszeri rendellenességek
  • Vírusos vagy bakteriális fertőzések
  • Kóros kardiovaszkuláris állapot, szívritmuszavar és/vagy hosszú QTc az EKG-ban, kóros szívzörej, korábbi szív- és érrendszeri betegség
  • Allergia lidokainra vagy epinefrinre vagy más helyi érzéstelenítőkre
  • Súlyváltozás (szándékos vagy nem) az elmúlt 6 hónapban > a testtömeg 5%-a
  • Bármilyen egyéb szív- és érrendszeri, tüdő-, ortopédiai, neurológiai, pszichiátriai vagy egyéb olyan állapot, amely a helyi klinikus/kutató véleménye szerint kizárná a vizsgálatban való részvételt és a protokoll sikeres teljesítését, vagy negatívan befolyásolná vagy mérsékelné a protokollban való részvételt és annak befejezését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hideg akklimatizációs protokoll
Az elhízott résztvevők (n = 20) legalább 12 hétig hetente hideg vízbe merülnek (18ºC-os vízhőmérséklet, heti kétszer-háromszor, napi 30 perc). A hideg akklimatizációs időszak előtt és után a résztvevők PET/CT-vizsgálaton vesznek részt szobahőmérsékleten, majd ellenőrzött hideg expozíció után, hogy megvizsgálják a BAT perfúziót, a BAT glükóz és a NEFA felvételét.
Egyéb: Hideg akklimatizáció
A hideg vizes merítések napi 30-60 percig tartanak, az önkéntesek pedig hetente 2-3 hideg merítésen esnek át.
Más nevek:
  • Hideg merítés
Egyéb: Akut hideg expozíció – elhízott önkéntesek kontrollja

A PET/CT-vizsgálatokat 2 órás hideg expozíció után végzik el. Az ebbe a csoportba tartozó résztvevők (n = 10) a kiinduláskor és az első vizsgálat után 12 héttel PET/CT-vizsgálaton esnek át.

A résztvevőket szobahőmérsékleten, majd 2 órás ellenőrzött hideg expozíció után PET/CT-vizsgálatnak vetik alá, hogy megvizsgálják a BAT-perfúziót, a BAT-glükóz- és a NEFA-felvételt.
Egyéb: Beavatkozás Kontroll csoport – elhízott önkéntesek
A kontrollcsoport elhízott résztvevőinél a kiinduláskor és az első vizsgálat után 12 héttel PET/CT-vizsgálatot végeznek.
Egyéb: Akut hideg expozíció – karcsú kontrollok
2 órás hideg expozíció után PET/CT-vizsgálatot végeznek. Az ebbe a csoportba tartozó résztvevők (sovány, n = 15) szobahőmérsékleten és 2 órás ellenőrzött hideg expozíció után PET/CT-vizsgálaton esnek át a BAT perfúzió és a BAT glükóz vizsgálata céljából. és a NEFA felvételei.
Egyéb: Akut hideg expozíció
Minden résztvevő (sovány és elhízott) PET/szkennelésen esik át 2 órás hideg expozíció után, hogy megvizsgálják a BAT perfúziót és a BAT glükóz felvételét.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Barna zsírszövet perfúzió
Időkeret: Legalább 12 hét hideg akklimatizáció után
A BAT perfúziót 15O-O2 és 15O-H2O PET-CT segítségével mérik szobahőmérsékleten és 2 órás hideg expozíció után.
Legalább 12 hét hideg akklimatizáció után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Barna zsírszövet glükózfelvétel
Időkeret: Legalább 12 hét hideg akklimatizáció után
A BAT glükózfelvételét hideg expozíció után mérik Fluorodeoxyglucose (18F-FDG) használatával.
Legalább 12 hét hideg akklimatizáció után
Barna zsírszövet NEFA felvétele
Időkeret: Legalább 12 hét hideg akklimatizáció után
A BAT NEFA-felvételét szobahőmérsékleten [18F]fluor-6-tia-heptadekánsav (18F-FTHA) alkalmazásával mérik.
Legalább 12 hét hideg akklimatizáció után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Metabolikus paraméterek
Időkeret: Legalább 12 hét hideg akklimatizáció után
Vizsgálja meg a hideg akklimatizáció hatását a vér lipideire (összes, LDL és HDL koleszterin és triglicerid), éhomi glükózra és inzulinra.
Legalább 12 hét hideg akklimatizáció után
Energia ráfordítás
Időkeret: Legalább 12 hét hideg akklimatizáció után
A hideg akklimatizáció energiafelhasználásra gyakorolt ​​hatásának vizsgálata éhgyomri és étkezés utáni állapotban (vegyes étkezés után) indirekt kalorimetriával.
Legalább 12 hét hideg akklimatizáció után
BAT génexpresszió
Időkeret: Legalább 12 hét hideg akklimatizáció után
BAT biopsziákat gyűjtenek, hogy megvizsgálják a hideg akklimatizáció BAT génexpresszióra gyakorolt ​​hatását.
Legalább 12 hét hideg akklimatizáció után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Turku University Hospital

Együttműködők

University of Turku
University of Ottawa
University of Barcelona

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kirsi A Virtanen, Turku University Hospital
  • Tanulmányi igazgató: Francisco Acosta, PhD, Turku PET Centre
  • Tanulmányi igazgató: Mueez U-Din, PhD, Turku PET Centre

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. december 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 19.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 6.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • T138/2022

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel