Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kallacklimatisering som en modulator av brun fettvävnad hos vuxna med fetma (MOTORBAT)

6 maj 2026 uppdaterad av: Kirsi Virtanen, Turku University Hospital

Denna studie kommer att undersöka effekterna av minst 12 veckors nedsänkning i kallt vatten varje vecka (vattentemperatur 18ºC) på BAT-perfusion hos individer med fetma. BAT-syreupptagning och vävnadsperfusion kommer att mätas med 15O-O2 och 15O-H2O PET-CT, vid rumstemperatur och efter exponering för kyla. Dessutom kommer BAT-glukosupptaget att mätas med 18F-FDG efter 2 timmars kylexponering och BAT NEFA-upptaget kommer att analyseras med 18F-FTHA vid rumstemperatur.

Att understryka de metaboliska effekterna av BAT-aktivering hos individer med fetma och hur nedsänkningarna i kallt vatten påverkar BAT-perfusionen hos människor är avgörande för utvecklingen av nya strategier för att behandla fetma och dess komorbiditeter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Fetma är en mycket utbredd icke-smittsam sjukdom som drabbar mer än 20 % av världens befolkning. Brun fettvävnad (BAT) har en unik förmåga att avleda energin som värme och det har förknippats med metaboliska fördelar. Dessutom har BAT visat sig vara mer aktiv hos unga, friska, magra individer och vara inaktiv hos personer med fetma. Vissa studier har visat att upprepad kall acklimatisering kan förbättra BAT-metabolismen, vilket åtföljs av metaboliska fördelar, såsom förbättringar av insulinkänsligheten. I denna studie kommer vi att undersöka om 12 veckor eller mer av kall acklimatisering är tillräckligt för att förbättra BAT perfusion vid rumstemperatur och efter 2 timmars kylexponering, och för att stimulera glukosupptag (mätt med 18F-FDG) i BAT efter 2 timmars kyla exponering. Dessutom kommer förändringar i BAT NEFA-upptag att analyseras med 18F-FTHA vid rumstemperatur. De metaboliska effekterna av kallacklimatiseringsprotokollet kommer att utvärderas genom förändringar i klassiska kardiovaskulära riskmarkörer (lipidprofil, glukos och insulin) efter 12 veckor. Två olika kontrollgrupper kommer att inkluderas: en kommer att inkludera magra, friska deltagare medan den andra kommer att inkludera personer med fetma. Båda grupperna kommer att genomgå BAT PET/scans-protokollet vid rumstemperatur och efter kall exponering för att undersöka BAT-perfusion, BAT-glukosupptag och BAT NEFA-upptag. De frivilliga med fetma kommer också att genomgå en andra utvärdering 12 veckor efter baslinjemätningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Turku
      • Turku, Turku, Finland, 20520
        • Turku PET Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI>30kg/m2 (för deltagare med fetma)
  • BMI <25kg/m2 (för magra deltagare)
  • Midjemått >94 cm för män (för deltagare med fetma)
  • Midjemått > 80 för kvinnor (för deltagare med fetma)
  • Glukos ≥7,8 och <11 mmol/L efter OGTT (för deltagare med fetma)

Exklusions kriterier:

  • Att regelbundet exponeras för kalla miljöer under de senaste 3 månaderna (t. ha ett jobb som skidvakt, fiskhandlare, vedhuggare, etc.; eller gör sport/fritidsaktiviteter utomhus under längre perioder, etc.)
  • Har gått på vinter-/isbad och bad mer än en gång varannan vecka under de senaste 3 månaderna.
  • Oförmåga att genomgå skanning (t.ex. klaustrofobi)
  • Graviditet
  • Rökning (eller användning av nikotinbaserade produkter)
  • Hypo/hypertyreos
  • Maligniteter
  • Immunrubbningar
  • Virala eller bakteriella infektioner
  • Onormalt kardiovaskulärt tillstånd, arytmi och/eller lång QTc i EKG, onormalt blåsljud, tidigare anamnes på hjärt-kärlsjukdom
  • Allergi mot lidokain eller adrenalin, eller andra lokalanestetika
  • Viktförändring (avsiktlig eller inte) under de senaste 6 månaderna > än 5 % av kroppsvikten
  • Alla andra kardiovaskulära, pulmonella, ortopediska, neurologiska, psykiatriska eller andra tillstånd som enligt den lokala läkaren/forskaren skulle utesluta deltagande och framgångsrikt slutförande av protokollet, eller som skulle negativt påverka eller mildra deltagande i och fullbordande av protokollet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Protokoll för kall acklimatisering
Deltagare med fetma (n = 20) kommer att genomgå nedsänkningar i kallt vatten varje vecka (vattentemperatur 18ºC, två till tre gånger i veckan, 30 minuter per dag) i minst 12 veckor. Före och efter den kalla acklimatiseringsperioden kommer deltagarna att genomgå PET/CT-skanningar vid rumstemperatur och efter kontrollerad kylexponering för att undersöka BAT-perfusion, BAT-glukos och NEFA-upptag.
Nedsänkningarna i kallt vatten kommer att pågå i 30-60 minuter per dag och volontärerna kommer att genomgå 2-3 kalla nedsänkningar per vecka.
Andra namn:
  • Kall nedsänkning
Övrig: Akut köldexponering - kontrollera frivilliga med fetma

PET/CT-skanningar kommer att utföras efter 2 timmars kylexponering. Deltagarna i denna grupp (n = 10) kommer att genomgå PET/CT-skanningar vid baslinjen och 12 veckor efter den första skanningen.

Deltagarna kommer att genomgå PET/CT-skanningar i rumstemperatur och efter 2 timmars kontrollerad kylexponering för att undersöka BAT-perfusion, BAT-glukos och NEFA-upptag.

Deltagare med fetma i kontrollgruppen kommer att genomgå PET/CT-skanningar vid baslinjen och 12 veckor efter den första skanningen.
Övrig: Akut köldexponering - magra kontroller
PET/CT-skanningar kommer att utföras efter 2 timmars kylexponering. Deltagarna i denna grupp (magra, n = 15) kommer att genomgå PET/CT-skanningar i rumstemperatur och efter 2 timmars kontrollerad kylexponering för att undersöka BAT-perfusion, BAT-glukos och NEFA-upptag.
Alla deltagare (magra och med fetma) kommer att genomgå PET/skanningar efter 2 timmars kylexponering för att undersöka BAT-perfusion och BAT-glukosupptag.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Brun fettväv perfusion
Tidsram: Efter minst 12 veckors kall acklimatisering
BAT-perfusion kommer att mätas med 15O-O2 och 15O-H2O PET-CT, vid rumstemperatur och efter 2 timmars kylexponering.
Efter minst 12 veckors kall acklimatisering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Brun fettvävnad glukosupptag
Tidsram: Efter minst 12 veckors kall acklimatisering
BAT-glukosupptag kommer att mätas efter kylexponering med fluordeoxiglukos (18F-FDG).
Efter minst 12 veckors kall acklimatisering
Brun fettvävnad NEFA-upptag
Tidsram: Efter minst 12 veckors kall acklimatisering
BAT NEFA-upptag kommer att mätas vid rumstemperatur med användning av [18F]fluoro-6-tia-heptadekansyra (18F-FTHA).
Efter minst 12 veckors kall acklimatisering

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Metaboliska parametrar
Tidsram: Efter minst 12 veckors kall acklimatisering
Undersök effekterna av kall acklimatisering på blodfetter (totalt, LDL- och HDL-kolesterol och triglycerider), fasteglukos och insulin.
Efter minst 12 veckors kall acklimatisering
Energiförbrukning
Tidsram: Efter minst 12 veckors kall acklimatisering
Att undersöka effekterna av kall acklimatisering på energiförbrukningen i fasta och postprandial tillstånd (efter intag av en blandad måltid) med hjälp av indirekt kalorimetri
Efter minst 12 veckors kall acklimatisering
BAT-genuttryck
Tidsram: Efter minst 12 veckors kall acklimatisering
BAT-biopsier kommer att samlas in för att undersöka effekterna av kall acklimatisering på BAT-genuttryck.
Efter minst 12 veckors kall acklimatisering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kirsi A Virtanen, Turku University Hospital
  • Studierektor: Francisco Acosta, PhD, Turku PET Centre
  • Studierektor: Mueez U-Din, PhD, Turku PET Centre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 juli 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

20 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2022

Första postat (Faktisk)

21 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera