Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chladová aklimatizace jako modulátor funkce hnědé tukové tkáně u dospělých s obezitou (MOTORBAT)

6. května 2026 aktualizováno: Kirsi Virtanen, Turku University Hospital

Tato studie bude zkoumat účinky alespoň 12 týdnů týdenního ponořování do studené vody (teplota vody 18ºC) na perfuzi BAT u jedinců s obezitou. Příjem kyslíku BAT a perfuze tkání budou měřeny pomocí 15O-O2 a 15O-H2O PET-CT, při pokojové teplotě a po vystavení chladu. Kromě toho bude příjem glukózy BAT měřen pomocí 18F-FDG po 2 hodinách vystavení chladu a příjem BAT NEFA bude analyzován pomocí 18F-FTHA při pokojové teplotě.

Pochopení metabolických účinků aktivace BAT u jedinců s obezitou a toho, jak ponoření do studené vody ovlivňuje perfuzi BAT u lidí, je zásadní pro vývoj nových strategií pro léčbu obezity a jejích komorbidit.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obezita je vysoce rozšířené nepřenosné onemocnění, které postihuje více než 20 % populace na celém světě. Hnědá tuková tkáň (BAT) má jedinečnou schopnost odvádět energii jako teplo a je spojována s metabolickými výhodami. Navíc bylo zjištěno, že BAT je aktivnější u mladých, zdravých, štíhlých jedinců a neaktivní u subjektů s obezitou. Některé studie ukázaly, že opakovaná aklimatizace na chlad může zvýšit metabolismus BAT, který je doprovázen metabolickými výhodami, jako je zlepšení citlivosti na inzulín. V této studii budeme zkoumat, zda 12 týdnů nebo více aklimatizace na chlad je dostatečných ke zlepšení perfuze BAT při pokojové teplotě a po 2 hodinách vystavení chladu a ke stimulaci vychytávání glukózy (měřeno pomocí 18F-FDG) v BAT po 2 hodinách chladu. vystavení. Kromě toho budou analyzovány změny v absorpci NEFA BAT pomocí 18F-FTHA při teplotě místnosti. Metabolické účinky protokolu chladové aklimatizace budou hodnoceny změnami klasických markerů kardiovaskulárního rizika (lipidový profil, glukóza a inzulín) po 12 týdnech. Budou zahrnuty dvě různé kontrolní skupiny: jedna bude zahrnovat štíhlé zdravé účastníky, zatímco druhá bude zahrnovat subjekty s obezitou. Obě skupiny podstoupí protokol BAT PET/scans při pokojové teplotě a po vystavení chladu, aby se zjistila perfuze BAT, příjem glukózy BAT a příjem BAT NEFA. Dobrovolníci s obezitou také podstoupí druhé hodnocení 12 týdnů po základním měření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
    • Turku
      • Turku, Turku, Finsko, 20520
        • Turku PET Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI > 30 kg/m2 (pro účastníky s obezitou)
  • BMI <25 kg/m2 (pro štíhlé účastníky)
  • Obvod pasu >94 cm pro muže (pro účastníky s obezitou)
  • Obvod pasu > 80 pro ženy (pro účastnice s obezitou)
  • Glukóza ≥7,8 a <11 mmol/l po OGTT (pro účastníky s obezitou)

Kritéria vyloučení:

  • Být pravidelně vystavován chladnému prostředí po dobu posledních 3 měsíců (např. mít práci jako lyžař, rybář, dřevorubec atd.; nebo provozování sportovních/volnočasových aktivit venku po delší dobu atd.)
  • Absolvování zimního/ledového plavání a koupání více než jednou za 2 týdny během posledních 3 měsíců.
  • Neschopnost podstoupit skenování (např. klaustrofobie)
  • Těhotenství
  • Kouření (nebo užívání produktů na bázi nikotinu)
  • Hypo/hypertyreóza
  • Malignity
  • Poruchy imunity
  • Virové nebo bakteriální infekce
  • Abnormální kardiovaskulární stav, arytmie a/nebo dlouhé QTc na EKG, abnormální srdeční šelest, předchozí kardiovaskulární onemocnění
  • Alergie na lidokain nebo epinefrin nebo jiná lokální anestetika
  • Změna hmotnosti (úmyslná nebo neúmyslná) za posledních 6 měsíců > než 5 % tělesné hmotnosti
  • Jakékoli jiné kardiovaskulární, plicní, ortopedické, neurologické, psychiatrické nebo jiné stavy, které by podle názoru místního lékaře/výzkumníka bránily účasti a úspěšnému dokončení protokolu nebo které by negativně ovlivnily nebo zmírnily účast v protokolu a jeho dokončení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Protokol studené aklimatizace
Účastníci s obezitou (n = 20) budou podstupovat týdenní ponoření do studené vody (teplota vody 18ºC, dvakrát až třikrát týdně, 30 minut denně) po dobu nejméně 12 týdnů. Před a po období aklimatizace na chlad podstoupí účastníci PET/CT skeny při pokojové teplotě a po kontrolované expozici chladu, aby se prozkoumala perfuze BAT, vychytávání glukózy a NEFA BAT.
Jiný: Chladná aklimatizace
Ponoření do studené vody bude trvat 30-60 minut denně a dobrovolníci podstoupí 2-3 ponoření do studené vody týdně.
Ostatní jména:
  • Studené ponoření
Jiný: Akutní expozice chladu – kontrola dobrovolníků s obezitou

PET/CT skeny budou provedeny po 2 hodinách vystavení chladu Účastníci v této skupině (n = 10) podstoupí PET/CT skeny na začátku a 12 týdnů po prvním skenování.

Účastníci podstoupí PET/CT skeny při pokojové teplotě a po 2 hodinách kontrolované expozice chladu, aby se prozkoumala perfuze BAT, vychytávání BAT glukózy a NEFA.
Jiný: Intervenční kontrolní skupina - dobrovolníci s obezitou
Účastníci s obezitou v kontrolní skupině podstoupí PET/CT vyšetření na začátku a 12 týdnů po prvním vyšetření.
Jiný: Akutní expozice chladu – štíhlé kontroly
PET/CT skeny se provedou po 2 hodinách vystavení chladu Účastníci v této skupině (štíhlí, n = 15) podstoupí PET/CT skeny při pokojové teplotě a po 2 hodinách kontrolovaného vystavení chladu, aby se vyšetřila perfuze BAT, glukóza BAT a příjem NEFA.
Jiný: Akutní expozice chladu
Všichni účastníci (hubení a s obezitou) podstoupí PET/skenování po 2 hodinách vystavení chladu, aby se prozkoumala perfuze BAT a příjem glukózy BAT.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prokrvení hnědé tukové tkáně
Časové okno: Po nejméně 12 týdnech aklimatizace na chlad
Perfuze BAT bude měřena pomocí 15O-O2 a 15O-H2O PET-CT, při pokojové teplotě a po 2 hodinách vystavení chladu.
Po nejméně 12 týdnech aklimatizace na chlad

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem glukózy v hnědé tukové tkáni
Časové okno: Po nejméně 12 týdnech aklimatizace na chlad
Příjem glukózy BAT bude měřen po vystavení chladu pomocí fluorodeoxyglukózy (18F-FDG).
Po nejméně 12 týdnech aklimatizace na chlad
Absorpce NEFA hnědé tukové tkáně
Časové okno: Po nejméně 12 týdnech aklimatizace na chlad
Absorpce NEFA BAT bude měřena při teplotě místnosti za použití kyseliny [18F]fluor-6-thia-heptadekanové (18F-FTHA).
Po nejméně 12 týdnech aklimatizace na chlad

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolické parametry
Časové okno: Po nejméně 12 týdnech aklimatizace na chlad
Zkoumejte účinky chladové aklimatizace na krevní lipidy (celkový, LDL a HDL cholesterol a triglyceridy), glukózu nalačno a inzulín.
Po nejméně 12 týdnech aklimatizace na chlad
Energetický výdej
Časové okno: Po nejméně 12 týdnech aklimatizace na chlad
Zkoumat vliv chladové aklimatizace na energetický výdej nalačno a po jídle (po příjmu smíšeného jídla) pomocí nepřímé kalorimetrie
Po nejméně 12 týdnech aklimatizace na chlad
Exprese genu BAT
Časové okno: Po nejméně 12 týdnech aklimatizace na chlad
Budou odebírány biopsie BAT, aby se prozkoumaly účinky chladové aklimatizace na expresi genu BAT.
Po nejméně 12 týdnech aklimatizace na chlad

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Turku University Hospital

Spolupracovníci

University of Turku
University of Ottawa
University of Barcelona

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kirsi A Virtanen, Turku University Hospital
  • Ředitel studie: Francisco Acosta, PhD, Turku PET Centre
  • Ředitel studie: Mueez U-Din, PhD, Turku PET Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • T138/2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chladná aklimatizace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit