Aclimatação ao frio como modulador da função do tecido adiposo marrom em adultos com obesidade (MOTORBAT)
6 de maio de 2026 atualizado por: Kirsi Virtanen, Turku University Hospital
Este estudo investigará os efeitos de pelo menos 12 semanas de imersões semanais em água fria (temperatura da água 18ºC) na perfusão do BAT em indivíduos com obesidade. O consumo de oxigênio BAT e a perfusão tecidual serão medidos usando 15O-O2 e 15O-H2O PET-CT, em temperatura ambiente e após exposição ao frio. Além disso, a absorção de glicose BAT será medida usando 18F-FDG após 2 horas de exposição ao frio e a absorção BAT NEFA será analisada usando 18F-FTHA em temperatura ambiente.
Compreender os efeitos metabólicos da ativação do BAT em indivíduos com obesidade e como as imersões em água fria afetam a perfusão do BAT em humanos é fundamental para o desenvolvimento de novas estratégias para tratar a obesidade e suas comorbidades.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
A obesidade é uma doença não transmissível de alta prevalência que afeta mais de 20% da população mundial.
O tecido adiposo marrom (BAT) tem uma capacidade única de dissipar a energia na forma de calor e tem sido associado a benefícios metabólicos.
Além disso, descobriu-se que o BAT é mais ativo em indivíduos jovens, saudáveis e magros e inativo em indivíduos com obesidade.
Alguns estudos mostraram que a aclimatação repetida ao frio pode aumentar o metabolismo do BAT, que é acompanhado por benefícios metabólicos, como melhorias na sensibilidade à insulina.
Neste estudo, investigaremos se 12 semanas ou mais de aclimatação ao frio são suficientes para melhorar a perfusão do BAT em temperatura ambiente e após 2 horas de exposição ao frio e estimular a captação de glicose (medida usando 18F-FDG) no BAT após 2 horas de frio exposição.
Além disso, as alterações na absorção de BAT NEFA serão analisadas usando 18F-FTHA à temperatura ambiente.
Os efeitos metabólicos do protocolo de aclimatação ao frio serão avaliados por alterações nos marcadores clássicos de risco cardiovascular (perfil lipídico, glicemia e insulina) após 12 semanas.
Dois grupos de controle diferentes serão incluídos: um incluirá participantes magros e saudáveis, enquanto o outro incluirá indivíduos com obesidade.
Ambos os grupos serão submetidos ao protocolo BAT PET/scans em temperatura ambiente e após exposição ao frio para investigar perfusão BAT, captação BAT glicose e captação BAT NEFA.
Os voluntários com obesidade também passarão por uma segunda avaliação 12 semanas após as medidas basais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Turku
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Turku, Turku, Finlândia, 20520
- Turku PET Centre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC>30kg/m2 (para participantes com obesidade)
- IMC <25kg/m2 (para participantes magros)
- Circunferência da cintura >94 cm para homens (para participantes com obesidade)
- Circunferência da cintura > 80 para mulheres (para participantes com obesidade)
- Glicose ≥7,8 e <11 mmol/L após OGTT (para participantes com obesidade)
Critério de exclusão:
- Estar regularmente exposto a ambientes frios nos últimos 3 meses (p. ter trabalho como monitor de esqui, peixeiro, lenhador, etc.; ou praticar atividades esportivas/lazer ao ar livre por períodos prolongados, etc.)
- Ter feito natação e banho no gelo/inverno mais de uma vez a cada 2 semanas durante os últimos 3 meses.
- Incapacidade de passar por varredura (por exemplo, claustrofobia)
- Gravidez
- Fumar (ou uso de produtos à base de nicotina)
- Hipo/hipertireoidismo
- Malignidades
- Distúrbios imunológicos
- Infecções virais ou bacterianas
- Estado cardiovascular anormal, arritmia e/ou QTc longo no ECG, sopro cardíaco anormal, história prévia de doença cardiovascular
- Alergia à lidocaína ou epinefrina ou outros anestésicos locais
- Alteração de peso (intencional ou não) nos últimos 6 meses > que 5% do peso corporal
- Quaisquer outras condições cardiovasculares, pulmonares, ortopédicas, neurológicas, psiquiátricas ou outras que, na opinião do clínico/pesquisador local, impediriam a participação e a conclusão bem-sucedida do protocolo, ou que impactariam negativamente ou atenuariam a participação e a conclusão do protocolo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Protocolo de aclimatação ao frio
Os participantes com obesidade (n = 20) serão submetidos a imersões semanais em água fria (temperatura da água 18ºC, duas a três vezes por semana, 30 minutos por dia) por, no mínimo, 12 semanas.
Antes e depois do período de aclimatação ao frio, os participantes serão submetidos a exames de PET/CT em temperatura ambiente e após exposição controlada ao frio para investigar perfusão BAT, glicose BAT e captação de NEFA.
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As imersões em água fria durarão de 30 a 60 minutos por dia e os voluntários passarão por 2 a 3 imersões a frio por semana.
Outros nomes:
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Outro: Exposição aguda ao frio - voluntários de controle com obesidade
Os exames de PET/CT serão realizados após 2 horas de exposição ao frio. Os participantes deste grupo (n = 10) serão submetidos a exames de PET/CT no início e 12 semanas após o primeiro exame. Os participantes serão submetidos a exames de PET/CT em temperatura ambiente e após 2 horas de exposição controlada ao frio para investigar perfusão BAT, glicose BAT e captação de NEFA. |
Os participantes com obesidade no grupo controle serão submetidos a PET/CT no início e 12 semanas após o primeiro exame.
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Outro: Exposição aguda ao frio - controles enxutos
PET/CT serão realizados após 2 horas de exposição ao frio Os participantes deste grupo (magro, n = 15) serão submetidos a PET/CT em temperatura ambiente e após 2 horas de exposição controlada ao frio para investigar perfusão BAT, glicose BAT e captações de NEFA.
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Todos os participantes (magros e com obesidade) serão submetidos a PET/scans após 2 horas de exposição ao frio para investigar a perfusão BAT e a captação de glicose BAT.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perfusão do tecido adiposo marrom
Prazo: Após pelo menos 12 semanas de aclimatação ao frio
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A perfusão do BAT será medida usando 15O-O2 e 15O-H2O PET-CT, em temperatura ambiente e após 2 horas de exposição ao frio.
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Após pelo menos 12 semanas de aclimatação ao frio
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Captação de glicose no tecido adiposo marrom
Prazo: Após pelo menos 12 semanas de aclimatação ao frio
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A absorção de glicose BAT será medida após a exposição ao frio usando Fluorodesoxiglicose (18F-FDG).
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Após pelo menos 12 semanas de aclimatação ao frio
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Captação de NEFA do tecido adiposo marrom
Prazo: Após pelo menos 12 semanas de aclimatação ao frio
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A absorção de BAT NEFA será medida à temperatura ambiente usando ácido [18F]fluoro-6-tia-heptadecanóico (18F-FTHA).
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Após pelo menos 12 semanas de aclimatação ao frio
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Parâmetros metabólicos
Prazo: Após pelo menos 12 semanas de aclimatação ao frio
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Investigar os efeitos da aclimatação ao frio nos lipídios sanguíneos (colesterol total, LDL e HDL e triglicerídeos), glicemia de jejum e insulina.
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Após pelo menos 12 semanas de aclimatação ao frio
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Gasto de energia
Prazo: Após pelo menos 12 semanas de aclimatação ao frio
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Investigar os efeitos da aclimatação ao frio sobre o gasto energético nos estados de jejum e pós-prandial (após a ingestão de uma refeição mista) usando calorimetria indireta
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Após pelo menos 12 semanas de aclimatação ao frio
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Expressão do gene BAT
Prazo: Após pelo menos 12 semanas de aclimatação ao frio
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Biópsias de BAT serão coletadas para investigar os efeitos da aclimatação ao frio na expressão do gene BAT.
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Após pelo menos 12 semanas de aclimatação ao frio
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kirsi A Virtanen, Turku University Hospital
- Diretor de estudo: Francisco Acosta, PhD, Turku PET Centre
- Diretor de estudo: Mueez U-Din, PhD, Turku PET Centre
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
20 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Nutricionais
- Supernutrição
- Peso corporal
- Excesso de peso
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Obesidade
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Fenômenos fisiológicos
- Fenômenos bioquímicos
- Fenômenos químicos
- Exame físico
- Pesos e medidas corporais
- Constituição corporal
- Metabolismo
- Distribuição de gordura corporal
- Composição corporal
- Adiposidade
Outros números de identificação do estudo
- T138/2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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