Kylmään sopeutuminen ruskean rasvakudoksen toiminnan modulaattorina lihavilla aikuisilla (MOTORBAT)
keskiviikko 6. toukokuuta 2026 päivittänyt: Kirsi Virtanen, Turku University Hospital
Tässä tutkimuksessa tutkitaan vähintään 12 viikon viikoittaisen kylmän veden (veden lämpötila 18 ºC) vaikutuksia BAT-perfuusioon lihavilla yksilöillä. BAT-hapenottoa ja kudosten perfuusiota mitataan 15O-O2- ja 15O-H2O-PET-CT:llä huoneenlämmössä ja kylmäaltistuksen jälkeen. Lisäksi BAT-glukoosinotto mitataan 18F-FDG:llä 2 tunnin kylmäaltistuksen jälkeen ja BAT NEFA:n otto analysoidaan käyttämällä 18F-FTHA:ta huoneenlämpötilassa.
BAT-aktivoinnin metabolisten vaikutusten ymmärtäminen liikalihavilla yksilöillä ja sen, kuinka kylmän veden upotus vaikuttaa BAT-perfuusioon ihmisillä, on ratkaisevan tärkeää kehitettäessä uusia strategioita liikalihavuuden ja sen liitännäissairauksien hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavuus on erittäin yleinen ei-tarttuva sairaus, joka vaikuttaa yli 20 prosenttiin maailman väestöstä.
Ruskealla rasvakudoksella (BAT) on ainutlaatuinen kyky haihduttaa energiaa lämpönä, ja se on yhdistetty aineenvaihduntahyötyihin.
Lisäksi BAT:n on havaittu olevan aktiivisempi nuorilla, terveillä ja laihoilla yksilöillä ja epäaktiivisena lihavilla henkilöillä.
Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että toistuva kylmä totuttelu voi tehostaa BAT-aineenvaihduntaa, johon liittyy metabolisia etuja, kuten insuliiniherkkyyden paraneminen.
Tässä tutkimuksessa tutkimme, riittääkö 12 viikkoa tai enemmän kylmään sopeutumista parantamaan BAT-perfuusiota huoneenlämmössä ja 2 tunnin kylmäaltistuksen jälkeen ja stimuloimaan glukoosin ottoa (mitattu käyttämällä 18F-FDG:tä) BAT:ssa 2 tunnin kylmän käytön jälkeen. altistuminen.
Lisäksi BAT:n NEFA:n oton muutokset analysoidaan käyttämällä 18F-FTHA:ta huoneenlämpötilassa.
Kylmän totutteluprotokollan metaboliset vaikutukset arvioidaan klassisten kardiovaskulaaristen riskimerkkien (lipidiprofiili, glukoosi ja insuliini) muutoksilla 12 viikon kuluttua.
Mukana on kaksi erilaista kontrolliryhmää: yksi laiha, terve ja toinen liikalihavia.
Molemmat ryhmät käyvät läpi BAT PET/skannausprotokollan huoneenlämmössä ja kylmäaltistuksen jälkeen BAT-perfuusion, BAT-glukoosin ja BAT NEFA:n oton tutkimiseksi.
Vapaaehtoiset, joilla on liikalihavuus, käyvät läpi myös toisen arvioinnin 12 viikkoa lähtötason mittausten jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Turku
-
Turku, Turku, Suomi, 20520
- Turku PET Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI > 30kg/m2 (lihavuusosaajille)
- BMI <25kg/m2 (laihalle osallistujille)
- Vyötärön ympärysmitta > 94 cm miehillä (lihavuusosaajille)
- Vyötärönympärys > 80 naisilla (lihavuusosallisilla)
- Glukoosi ≥7,8 ja <11 mmol/l OGTT:n jälkeen (lihavuusosaajille)
Poissulkemiskriteerit:
- Säännöllinen altistuminen kylmille ympäristöille viimeisen 3 kuukauden ajan (esim. työskentely suksitarkkailijana, kalakauppiaana, puunhakkaajana jne.; tai urheilu-/vapaa-ajan aktiviteetteja ulkona pitkiä aikoja jne.)
- Käynyt talvi-/jääuinnissa ja kylvyssä useammin kuin kerran 2 viikossa viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Kyvyttömyys skannaukseen (esim. klaustrofobia)
- Raskaus
- Tupakointi (tai nikotiinipohjaisten tuotteiden käyttö)
- Hypo/hypertyreoosi
- Pahanlaatuiset kasvaimet
- Immuunihäiriöt
- Virus- tai bakteeri-infektiot
- Epänormaali kardiovaskulaarinen tila, rytmihäiriö ja/tai pitkä QTc EKG:ssa, poikkeava sydämen sivuääni, aikaisempi sydän- ja verisuonitauti
- Allergia lidokaiinille tai epinefriinille tai muille paikallispuudutteille
- Painon muutos (tahallinen tai ei) viimeisen 6 kuukauden aikana > yli 5 % kehon painosta
- Kaikki muut sydän- ja verisuoni-, keuhko-, ortopediset, neurologiset, psykiatriset tai muut sairaudet, jotka paikallisen lääkärin/tutkijan mielestä estäisivät osallistumisen ja sen onnistuneen loppuun saattamisen tai jotka vaikuttaisivat negatiivisesti tai lieventäisivät tutkimussuunnitelmaan osallistumista ja sen loppuun saattamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kylmän totutteluprotokolla
Lihavat osallistujat (n = 20) käyvät viikoittain kylmässä vedessä (veden lämpötila 18 ºC, kahdesta kolmeen kertaan viikossa, 30 minuuttia päivässä) vähintään 12 viikon ajan.
Ennen kylmää totuttelujaksoa ja sen jälkeen osallistujille tehdään PET/CT-skannaukset huoneenlämmössä ja kontrolloidun kylmäaltistuksen jälkeen BAT-perfuusion, BAT-glukoosin ja NEFA:n oton tutkimiseksi.
|
Kylmävesiupotukset kestävät 30-60 minuuttia päivässä ja vapaaehtoiset käyvät läpi 2-3 kylmävesiupottelua viikossa.
Muut nimet:
|
|
Muut: Akuutti altistuminen kylmälle - kontrolli vapaaehtoisia, joilla on liikalihavuus
PET/CT-skannaukset tehdään 2 tunnin kylmäaltistuksen jälkeen. Tämän ryhmän osallistujille (n = 10) tehdään PET/CT-skannaukset lähtötilanteessa ja 12 viikkoa ensimmäisen skannauksen jälkeen. Osallistujille tehdään PET/CT-skannaukset huoneenlämmössä ja 2 tunnin kontrolloidun kylmäaltistuksen jälkeen BAT-perfuusion, BAT-glukoosin ja NEFA:n oton tutkimiseksi. |
Kontrolliryhmän osallistujille, joilla on lihavia, tehdään PET/CT-skannaukset lähtötilanteessa ja 12 viikkoa ensimmäisen skannauksen jälkeen.
|
|
Muut: Akuutti kylmäaltistus – laiha kontrolli
PET/CT-skannaukset tehdään 2 tunnin kylmäaltistuksen jälkeen. Tämän ryhmän osallistujille (laiha, n = 15) tehdään PET/CT-skannaukset huoneenlämmössä ja 2 tunnin kontrolloidun kylmäaltistuksen jälkeen BAT-perfuusion ja BAT-glukoosin tutkimiseksi. ja NEFA:n käyttöönotot.
|
Kaikille osallistujille (laihalle ja lihaville) tehdään PET/skannaukset 2 tunnin kylmäaltistuksen jälkeen BAT-perfuusion ja BAT-glukoosin oton tutkimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruskea rasvakudoksen perfuusio
Aikaikkuna: Vähintään 12 viikon kylmään totuttelun jälkeen
|
BAT-perfuusio mitataan käyttämällä 15O-O2- ja 15O-H2O-PET-CT:tä huoneenlämmössä ja 2 tunnin kylmäaltistuksen jälkeen.
|
Vähintään 12 viikon kylmään totuttelun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruskea rasvakudoksen glukoosinotto
Aikaikkuna: Vähintään 12 viikon kylmään totuttelun jälkeen
|
BAT-glukoosinotto mitataan kylmäaltistuksen jälkeen käyttämällä fluorodeoksiglukoosia (18F-FDG).
|
Vähintään 12 viikon kylmään totuttelun jälkeen
|
|
Ruskean rasvakudoksen NEFA:n otto
Aikaikkuna: Vähintään 12 viikon kylmään totuttelun jälkeen
|
BAT:n NEFA:n sisäänotto mitataan huoneenlämpötilassa käyttämällä [18F]fluori-6-tia-heptadekaanihappoa (18F-FTHA).
|
Vähintään 12 viikon kylmään totuttelun jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metaboliset parametrit
Aikaikkuna: Vähintään 12 viikon kylmään totuttelun jälkeen
|
Tutki kylmän totuttelun vaikutuksia veren lipideihin (kokonais-, LDL- ja HDL-kolesteroliin ja triglyserideihin), paastoglukoosiin ja insuliiniin.
|
Vähintään 12 viikon kylmään totuttelun jälkeen
|
|
Energiankulutus
Aikaikkuna: Vähintään 12 viikon kylmään totuttelun jälkeen
|
Tutkia kylmän totuttelun vaikutuksia energiankulutukseen paasto- ja aterian jälkeisessä tilassa (sekaaterian nauttimisen jälkeen) epäsuoralla kalorimetrialla
|
Vähintään 12 viikon kylmään totuttelun jälkeen
|
|
BAT-geenin ilmentyminen
Aikaikkuna: Vähintään 12 viikon kylmään totuttelun jälkeen
|
BAT-biopsiat kerätään, jotta voidaan tutkia kylmän totuttelun vaikutuksia BAT-geenin ilmentymiseen.
|
Vähintään 12 viikon kylmään totuttelun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kirsi A Virtanen, Turku University Hospital
- Opintojohtaja: Francisco Acosta, PhD, Turku PET Centre
- Opintojohtaja: Mueez U-Din, PhD, Turku PET Centre
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ravitsemushäiriöt
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Ylipainoinen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Lihavuus
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Fysiologiset ilmiöt
- Biokemialliset ilmiöt
- Kemialliset ilmiöt
- Lääkärintarkastus
- Kehon painot ja mitat
- Kehon perustuslaki
- Aineenvaihdunta
- Kehon rasvan jakautuminen
- Kehon koostumus
- Rasvallisuus
Muut tutkimustunnusnumerot
- T138/2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .