Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Холодовая акклиматизация как модулятор функции бурой жировой ткани у взрослых с ожирением (MOTORBAT)

14 августа 2023 г. обновлено: Kirsi Virtanen, Turku University Hospital

В этом исследовании будет изучено влияние не менее 12 недель еженедельных погружений в холодную воду (температура воды 18ºC) на перфузию БЖТ у людей с ожирением. Поглощение кислорода BAT и перфузия тканей будут измеряться с помощью 15O-O2 и 15O-H2O ПЭТ-КТ при комнатной температуре и после воздействия холода. Кроме того, поглощение глюкозы BAT будет измеряться с использованием 18F-FDG после 2 часов воздействия холода, а поглощение BAT NEFA будет проанализировано с использованием 18F-FTHA при комнатной температуре.

Понимание метаболических эффектов активации BAT у людей с ожирением и того, как погружение в холодную воду влияет на перфузию BAT у людей, имеет решающее значение для разработки новых стратегий лечения ожирения и сопутствующих ему заболеваний.

Обзор исследования

Подробное описание

Ожирение является широко распространенным неинфекционным заболеванием, от которого страдает более 20% населения во всем мире. Бурая жировая ткань (БЖТ) обладает уникальной способностью рассеивать энергию в виде тепла, и это связано с метаболическими преимуществами. Кроме того, было обнаружено, что BAT более активен у молодых, здоровых, худощавых людей и неактивен у людей с ожирением. Некоторые исследования показали, что повторная акклиматизация к холоду может усилить метаболизм BAT, что сопровождается метаболическими преимуществами, такими как улучшение чувствительности к инсулину. В этом исследовании мы изучим, достаточно ли 12 недель или более холодовой акклиматизации для улучшения перфузии БЖТ при комнатной температуре и после 2-часового воздействия холода, а также для стимуляции поглощения глюкозы (измеряемой с помощью 18F-ФДГ) в БЖТ после 2-часового холодового воздействия. контакт. Кроме того, изменения в поглощении BAT NEFA будут проанализированы с использованием 18F-FTHA при комнатной температуре. Метаболические эффекты протокола адаптации к холоду будут оцениваться по изменениям классических маркеров сердечно-сосудистого риска (липидный профиль, глюкоза и инсулин) через 12 недель. Будут включены две разные контрольные группы: в одну войдут стройные, здоровые участники, а в другую — люди с ожирением. Обе группы будут проходить протокол BAT PET/сканирования при комнатной температуре и после воздействия холода для исследования перфузии BAT, поглощения BAT глюкозы и поглощения BAT NEFA. Добровольцы с ожирением также пройдут вторую оценку через 12 недель после исходных измерений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kirsi A Virtanen, Prof.
  • Номер телефона: +358407626564
  • Электронная почта: kianvi@utu.fi

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Sanna Himanen
  • Номер телефона: +358023135875
  • Электронная почта: sanna.himanen@tyks.fi

Места учебы

      • Turku, Финляндия, 20520
        • Рекрутинг
        • Turku PET Centre
        • Контакт:
          • Kirsi A Virtanen
          • Номер телефона: +358407626564
          • Электронная почта: kianvi@utu.fi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ>30 кг/м2 (для участников с ожирением)
  • ИМТ<25 кг/м2 (для худощавых участников)
  • Окружность талии >94 см для мужчин (для участников с ожирением)
  • Окружность талии > 80 для женщин (для участников с ожирением)
  • Глюкоза ≥7,8 и <11 ммоль/л после ПГТТ (для участников с ожирением)

Критерий исключения:

  • Регулярное воздействие холода в течение последних 3 месяцев (например, иметь работу лыжным монитором, торговцем рыбой, дровосеком и т. д.; занятия спортом/отдыха на свежем воздухе в течение длительного периода времени и т. д.)
  • Занятия зимним/ледяным плаванием и купанием более одного раза в 2 недели в течение последних 3 месяцев.
  • Невозможность пройти сканирование (например, клаустрофобия)
  • Беременность
  • Курение (или использование продуктов на основе никотина)
  • Гипо/гипертиреоз
  • Злокачественные новообразования
  • Иммунные нарушения
  • Вирусные или бактериальные инфекции
  • Аномальный сердечно-сосудистый статус, аритмия и/или удлинение интервала QTc на ЭКГ, аномальный сердечный шум, сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе
  • Аллергия на лидокаин или адреналин или другие местные анестетики
  • Изменение веса (преднамеренное или нет) за последние 6 месяцев > 5% массы тела
  • Любые другие сердечно-сосудистые, легочные, ортопедические, неврологические, психиатрические или другие состояния, которые, по мнению местного клинициста/исследователя, препятствуют участию и успешному завершению протокола или могут негативно повлиять или смягчить участие в протоколе и его завершение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Протокол адаптации к холоду
Участники с ожирением (n = 20) будут проходить еженедельные погружения в холодную воду (температура воды 18ºC, два-три раза в неделю, по 30 минут в день) в течение не менее 12 недель. До и после периода холодовой акклиматизации участники пройдут ПЭТ/КТ-сканирование при комнатной температуре и после контролируемого холодового воздействия для исследования перфузии БЖТ, глюкозы БЖТ и поглощения NEFA.
Погружения в холодную воду будут длиться 30-60 минут в день, а волонтеры будут проходить 2-3 погружения в холод в неделю.
Другие имена:
  • Холодное погружение
Другой: Острое воздействие холода - контрольные добровольцы с ожирением

ПЭТ/КТ-сканирование будет проводиться через 2 часа воздействия холода. Участники этой группы (n = 10) будут проходить ПЭТ/КТ-сканирование исходно и через 12 недель после первого сканирования.

Участники пройдут сканирование ПЭТ / КТ при комнатной температуре и после 2 часов контролируемого воздействия холода, чтобы исследовать перфузию BAT, глюкозу BAT и поглощение NEFA.

Участники с ожирением в контрольной группе пройдут сканирование ПЭТ / КТ в начале исследования и через 12 недель после первого сканирования.
Другой: Острое воздействие холода – постный контроль
ПЭТ/КТ будет проводиться через 2 часа воздействия холода. Участникам этой группы (худощавые, n = 15) будет проведено сканирование ПЭТ/КТ при комнатной температуре и через 2 часа контролируемого воздействия холода для исследования перфузии БЖТ, глюкозы БЖТ и поглощение NEFA.
Всем участникам (худощавым и страдающим ожирением) будет проведено ПЭТ/сканирование через 2 часа воздействия холода для исследования перфузии БЖТ и поглощения глюкозы БЖТ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Перфузия бурой жировой ткани
Временное ограничение: После не менее 12 недель холодной акклиматизации
Перфузия BAT будет измеряться с использованием 15O-O2 и 15O-H2O ПЭТ-КТ при комнатной температуре и после 2 часов воздействия холода.
После не менее 12 недель холодной акклиматизации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поглощение глюкозы бурой жировой тканью
Временное ограничение: После не менее 12 недель холодной акклиматизации
Поглощение глюкозы BAT будет измеряться после воздействия холода с использованием фтордезоксиглюкозы (18F-FDG).
После не менее 12 недель холодной акклиматизации
Поглощение НЭЖК бурой жировой тканью
Временное ограничение: После не менее 12 недель холодной акклиматизации
Поглощение BAT NEFA будет измеряться при комнатной температуре с использованием [18F]фтор-6-тиагептадекановой кислоты (18F-FTHA).
После не менее 12 недель холодной акклиматизации

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Метаболические параметры
Временное ограничение: После не менее 12 недель холодной акклиматизации
Изучите влияние холодовой акклиматизации на липиды крови (общий холестерин, холестерин ЛПНП и ЛПВП и триглицериды), глюкозу натощак и инсулин.
После не менее 12 недель холодной акклиматизации
Расход энергии
Временное ограничение: После не менее 12 недель холодной акклиматизации
Исследовать влияние холодовой акклиматизации на расход энергии натощак и после приема пищи (после приема смешанной пищи) с помощью непрямой калориметрии.
После не менее 12 недель холодной акклиматизации
Экспрессия гена BAT
Временное ограничение: После не менее 12 недель холодной акклиматизации
Биопсия BAT будет собрана для изучения влияния холодовой акклиматизации на экспрессию гена BAT.
После не менее 12 недель холодной акклиматизации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Kirsi A Virtanen, Turku University Hospital
  • Директор по исследованиям: Francisco Acosta, PhD, Turku PET Centre
  • Директор по исследованиям: Mueez U-Din, PhD, Turku PET Centre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 июля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • T138/2022

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Холодная акклиматизация

Подписаться