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비만 성인의 갈색지방조직 기능 조절인자로서의 저온 순응 (MOTORBAT)

2026년 5월 6일 업데이트: Kirsi Virtanen, Turku University Hospital

이 연구는 비만인 개인의 BAT 관류에 대한 매주 최소 12주간의 냉수 침수(수온 18ºC)의 영향을 조사할 것입니다. BAT 산소 흡수 및 조직 관류는 실온 및 저온 노출 후 15O-O2 및 15O-H2O PET-CT를 사용하여 측정됩니다. 또한, BAT 포도당 흡수는 2시간의 냉 노출 후 18F-FDG를 사용하여 측정하고 BAT NEFA 흡수는 실온에서 18F-FTHA를 사용하여 분석합니다.

비만인 개인의 BAT 활성화의 대사 효과와 냉수 침수가 인간의 BAT 관류에 미치는 영향을 이해하는 것은 비만과 동반 질환을 치료하는 새로운 전략 개발에 중요합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

비만은 전 세계 인구의 20% 이상에게 영향을 미치는 매우 널리 퍼진 비전염성 질병입니다. 갈색 지방 조직(BAT)은 에너지를 열로 발산하는 고유한 능력이 있으며 신진대사 이점과 관련이 있습니다. 또한 BAT는 젊고 건강하며 날씬한 개인에서 더 활동적이고 비만인 대상에서는 활동하지 않는 것으로 밝혀졌습니다. 일부 연구에 따르면 반복적인 추위 순응은 BAT 대사를 향상시킬 수 있으며, 이는 인슐린 감수성 개선과 같은 대사 이점을 동반합니다. 이 연구에서는 12주 이상의 저온 순응이 실온 및 2시간의 저온 노출 후 BAT 관류를 개선하고 2시간의 저온 노출 후 BAT에서 포도당 섭취(18F-FDG를 사용하여 측정)를 자극하기에 충분한지 여부를 조사할 것입니다. 노출. 또한 실온에서 18F-FTHA를 사용하여 BAT NEFA 흡수의 변화를 분석할 것입니다. 저온 순응 프로토콜의 대사 효과는 12주 후에 고전적인 심혈관 위험 지표(지질 프로필, 포도당 및 인슐린)의 변화로 평가됩니다. 두 개의 다른 통제 그룹이 포함될 것입니다. 하나는 날씬하고 건강한 참가자를 포함하고 다른 하나는 비만인 대상을 포함합니다. 두 그룹 모두 BAT 관류, BAT 포도당 흡수 및 BAT NEFA 흡수를 조사하기 위해 실온 및 저온 노출 후 BAT PET/스캔 프로토콜을 수행합니다. 비만인 지원자들은 또한 기준선 측정 후 12주 후에 두 번째 평가를 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 핀란드
    • Turku
      • Turku, Turku, 핀란드, 20520
        • Turku PET Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • BMI>30kg/m2 (비만이 있는 참가자의 경우)
  • BMI<25kg/m2(린 참가자의 경우)
  • 남성 허리둘레 >94 cm (비만이 있는 참가자의 경우)
  • 허리둘레 > 여성의 경우 80 (비만이 있는 참가자의 경우)
  • OGTT 후 포도당 ≥7.8 및 <11mmol/L(비만이 있는 참가자의 경우)

제외 기준:

  • 지난 3개월 동안 정기적으로 추운 환경에 노출됨(예: 스키 모니터, 생선 장수, 나무꾼 등의 직업을 가짐; 또는 야외에서 장시간 스포츠/레저 활동 등)
  • 지난 3개월 동안 2주에 1회 이상 겨울/얼음 수영 및 목욕을 가짐.
  • 스캔을 받을 수 없음(예: 밀실 공포증)
  • 임신
  • 흡연(또는 니코틴 기반 제품 사용)
  • 갑상선 기능 저하증/갑상선 기능 항진증
  • 악성종양
  • 면역 장애
  • 바이러스 또는 세균 감염
  • 비정상적인 심혈관 상태, 심전도의 부정맥 및/또는 긴 QTc, 비정상적인 심잡음, 심혈관 질환의 과거력
  • 리도카인, 에피네프린 또는 기타 국소 마취제에 대한 알레르기
  • 지난 6개월 동안의 체중 변화(의도적이든 아니든) > 체중의 5% 이상
  • 기타 심혈관, 폐, 정형외과, 신경계, 정신과 또는 현지 임상의/연구원의 의견에 따라 프로토콜의 참여 및 성공적인 완료를 방해하거나 프로토콜의 참여 및 완료에 부정적인 영향을 미치거나 완화시키는 기타 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 저온 순응 프로토콜
비만인 참가자(n = 20)는 최소 12주 동안 매주 냉수(수온 18ºC, 주 2~3회, 하루 30분)에 몸을 담그게 됩니다. 추위 순응 기간 전후에 참가자는 BAT 관류, BAT 포도당 및 NEFA 흡수를 조사하기 위해 실온에서 그리고 통제된 추위 노출 후에 PET/CT 스캔을 받게 됩니다.
다른: 추위 적응
냉수 침수는 하루 30-60분 동안 지속되며 자원봉사자들은 일주일에 2-3회 냉수 침수를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 찬 침수
다른: 급성 감기 노출 - 비만 지원자 통제

PET/CT 스캔은 추위에 노출된 지 2시간 후에 수행됩니다. 이 그룹의 참가자(n = 10)는 기준선과 첫 번째 스캔 후 12주에 PET/CT 스캔을 받게 됩니다.

참가자는 BAT 관류, BAT 포도당 및 NEFA 흡수를 조사하기 위해 2시간 동안 통제된 냉기에 노출된 후 실온에서 PET/CT 스캔을 받게 됩니다.
다른: 개입 통제 그룹 - 비만 지원자
대조군에 비만이 있는 참가자는 기준선과 첫 번째 스캔 후 12주에 PET/CT 스캔을 받게 됩니다.
다른: 급성 추위 노출 - 희박한 통제
PET/CT 스캔은 2시간의 추위 노출 후에 수행됩니다. 이 그룹의 참가자(린, n = 15)는 BAT 관류, BAT 포도당을 조사하기 위해 실온에서 그리고 2시간의 통제된 추위 노출 후에 PET/CT 스캔을 받게 됩니다. 및 NEFA 이해.
다른: 급성 감기 노출
모든 참가자(날씬하고 비만인)는 BAT 관류 및 BAT 포도당 흡수를 조사하기 위해 2시간 동안 추위에 노출된 후 PET/스캔을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
갈색 지방 조직 관류
기간: 최소 12주 동안 추위에 적응한 후
BAT 관류는 15O-O2 및 15O-H2O PET-CT를 사용하여 실온에서 2시간 동안 냉기에 노출된 후 측정됩니다.
최소 12주 동안 추위에 적응한 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
갈색 지방 조직 포도당 흡수
기간: 최소 12주 동안 추위에 적응한 후
BAT 포도당 흡수는 Fluorodeoxyglucose(18F-FDG)를 사용하여 저온 노출 후 측정됩니다.
최소 12주 동안 추위에 적응한 후
갈색 지방 조직 NEFA 흡수
기간: 최소 12주 동안 추위에 적응한 후
BAT NEFA 흡수는 [18F]플루오로-6-티아-헵타데칸산(18F-FTHA)을 사용하여 실온에서 측정됩니다.
최소 12주 동안 추위에 적응한 후

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대사 매개변수
기간: 최소 12주 동안 추위에 적응한 후
혈중 지질(총 콜레스테롤, LDL 및 HDL 콜레스테롤, 트리글리세리드), 공복 혈당 및 인슐린에 대한 추위 순응의 영향을 조사합니다.
최소 12주 동안 추위에 적응한 후
에너지 소비
기간: 최소 12주 동안 추위에 적응한 후
간접 열량계를 사용하여 공복 상태와 식후 상태(혼합 식사 후)의 에너지 소비에 대한 저온 순응의 영향을 조사합니다.
최소 12주 동안 추위에 적응한 후
BAT 유전자 발현
기간: 최소 12주 동안 추위에 적응한 후
BAT 유전자 발현에 대한 저온 적응의 영향을 조사하기 위해 BAT 생검을 수집할 것입니다.
최소 12주 동안 추위에 적응한 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Turku University Hospital

협력자

University of Turku
University of Ottawa
University of Barcelona

수사관

  • 수석 연구원: Kirsi A Virtanen, Turku University Hospital
  • 연구 책임자: Francisco Acosta, PhD, Turku PET Centre
  • 연구 책임자: Mueez U-Din, PhD, Turku PET Centre

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 25일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 20일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 19일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • T138/2022

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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