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Acclimatation au froid en tant que modulateur de la fonction du tissu adipeux brun chez les adultes obèses (MOTORBAT)

14 août 2023 mis à jour par: Kirsi Virtanen, Turku University Hospital

Cette étude examinera les effets d'au moins 12 semaines d'immersions hebdomadaires en eau froide (température de l'eau de 18 ºC) sur la perfusion de BAT chez les personnes obèses. La consommation d'oxygène et la perfusion tissulaire du BAT seront mesurées par TEP-CT 15O-O2 et 15O-H2O, à température ambiante et après exposition au froid. De plus, l'absorption de glucose BAT sera mesurée à l'aide de 18F-FDG après 2 heures d'exposition au froid et l'absorption de BAT NEFA sera analysée à l'aide de 18F-FTHA à température ambiante.

Comprendre les effets métaboliques de l'activation de BAT chez les personnes obèses et comment les immersions en eau froide affectent la perfusion de BAT chez l'homme est essentiel pour le développement de nouvelles stratégies pour traiter l'obésité et ses comorbidités.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'obésité est une maladie non transmissible très répandue qui touche plus de 20 % de la population mondiale. Le tissu adipeux brun (BAT) a une capacité unique à dissiper l'énergie sous forme de chaleur et il a été associé à des avantages métaboliques. De plus, BAT s'est avéré plus actif chez les individus jeunes, en bonne santé et maigres et inactif chez les sujets obèses. Certaines études ont montré qu'une acclimatation répétée au froid peut améliorer le métabolisme des MTD, ce qui s'accompagne d'avantages métaboliques, tels que des améliorations de la sensibilité à l'insuline. Dans cette étude, nous étudierons si 12 semaines ou plus d'acclimatation au froid sont suffisantes pour améliorer la perfusion de BAT à température ambiante et après 2 heures d'exposition au froid, et pour stimuler l'absorption de glucose (mesurée à l'aide de 18F-FDG) dans BAT après 2 heures de froid. exposition. De plus, les changements dans l'absorption de BAT NEFA seront analysés à l'aide de 18F-FTHA à température ambiante. Les effets métaboliques du protocole d'acclimatation au froid seront évalués par l'évolution des marqueurs classiques de risque cardiovasculaire (profil lipidique, glucose et insuline) après 12 semaines. Deux groupes de contrôle différents seront inclus : l'un comprendra des participants minces et en bonne santé, tandis que l'autre comprendra des sujets obèses. Les deux groupes subiront le protocole BAT PET/scans à température ambiante et après exposition au froid pour étudier la perfusion BAT, l'absorption de glucose BAT et l'absorption de BAT NEFA. Les volontaires obèses subiront également une deuxième évaluation 12 semaines après les mesures de base.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Kirsi A Virtanen, Prof.
  • Numéro de téléphone: +358407626564
  • E-mail: kianvi@utu.fi

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Finlande
      • Turku, Finlande, 20520
        • Recrutement
        • Turku PET Centre
        • Contact:
          • Kirsi A Virtanen
          • Numéro de téléphone: +358407626564
          • E-mail: kianvi@utu.fi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • IMC>30kg/m2 (pour les participants obèses)
  • IMC<25kg/m2 (pour les participants maigres)
  • Tour de taille > 94 cm pour les hommes (pour les participants obèses)
  • Tour de taille > 80 pour les femmes (pour les participants obèses)
  • Glucose ≥7,8 et <11 mmol/L après HGPO (pour les participants obèses)

Critère d'exclusion:

  • Avoir été régulièrement exposé à des environnements froids au cours des 3 derniers mois (par ex. avoir un emploi de moniteur de ski, poissonnier, bûcheron, etc.; ou pratiquer des sports/loisirs à l'extérieur pendant de longues périodes, etc.)
  • Avoir nagé en hiver/sur la glace et s'être baigné plus d'une fois toutes les 2 semaines au cours des 3 derniers mois.
  • Incapacité à subir un scanner (par exemple, claustrophobie)
  • Grossesse
  • Fumer (ou utiliser des produits à base de nicotine)
  • Hypo/hyperthyroïdie
  • Malignités
  • Troubles immunitaires
  • Infections virales ou bactériennes
  • État cardiovasculaire anormal, arythmie et/ou QTc long à l'ECG, souffle cardiaque anormal, antécédents de maladie cardiovasculaire
  • Allergie à la lidocaïne ou à l'épinéphrine, ou à d'autres anesthésiques locaux
  • Changement de poids (intentionnel ou non) au cours des 6 derniers mois > à 5 % du poids corporel
  • Toute autre condition cardiovasculaire, pulmonaire, orthopédique, neurologique, psychiatrique ou autre qui, de l'avis du clinicien/chercheur local, empêcherait la participation et la réussite du protocole, ou qui aurait un impact négatif ou atténuerait la participation et l'achèvement du protocole.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Protocole d'acclimatation au froid
Les participants obèses (n = 20) subiront des immersions hebdomadaires en eau froide (température de l'eau 18 °C, deux à trois fois par semaine, 30 minutes par jour) pendant au moins 12 semaines. Avant et après la période d'acclimatation au froid, les participants subiront des tomodensitométries TEP/TDM à température ambiante et après une exposition au froid contrôlée pour étudier la perfusion BAT, le glucose BAT et les absorptions de NEFA.
Autre: Acclimatation au froid
Les immersions dans l'eau froide dureront 30 à 60 minutes par jour et les volontaires subiront 2 à 3 immersions froides par semaine.
Autres noms:
  • Immersion à froid
Autre: Exposition au froid aigu - contrôlez les volontaires obèses

Les scans PET/CT seront effectués après 2 heures d'exposition au froid. Les participants de ce groupe (n = 10) subiront des scans PET/CT au départ et 12 semaines après le premier scan.

Les participants subiront des examens TEP/CT à température ambiante et après 2 heures d'exposition contrôlée au froid pour étudier la perfusion BAT, le glucose BAT et les absorptions de NEFA.
Autre: Groupe de contrôle d'intervention - volontaires obèses
Les participants obèses du groupe témoin subiront des examens TEP/TDM au départ et 12 semaines après le premier examen.
Autre: Exposition au froid aigu - contrôles maigres
Des examens TEP/CT seront effectués après 2 heures d'exposition au froid Les participants de ce groupe (maigre, n = 15) subiront des examens TEP/CT à température ambiante et après 2 heures d'exposition contrôlée au froid pour étudier la perfusion BAT, le glucose BAT et l'absorption des NEFA.
Autre: Exposition au froid aigu
Tous les participants (minces et obèses) subiront des TEP/scans après 2 heures d'exposition au froid pour étudier la perfusion BAT et l'absorption de glucose BAT.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perfusion de tissu adipeux brun
Délai: Après au moins 12 semaines d'acclimatation au froid
La perfusion BAT sera mesurée par PET-CT 15O-O2 et 15O-H2O, à température ambiante et après 2 heures d'exposition au froid.
Après au moins 12 semaines d'acclimatation au froid

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Absorption du glucose dans le tissu adipeux brun
Délai: Après au moins 12 semaines d'acclimatation au froid
L'absorption de glucose BAT sera mesurée après exposition au froid à l'aide de fluorodésoxyglucose (18F-FDG).
Après au moins 12 semaines d'acclimatation au froid
Absorption des AGNE par le tissu adipeux brun
Délai: Après au moins 12 semaines d'acclimatation au froid
L'absorption de BAT NEFA sera mesurée à température ambiante à l'aide d'acide [18F]fluoro-6-thia-heptadécanoïque (18F-FTHA).
Après au moins 12 semaines d'acclimatation au froid

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres métaboliques
Délai: Après au moins 12 semaines d'acclimatation au froid
Étudier les effets de l'acclimatation au froid sur les lipides sanguins (cholestérol total, LDL et HDL et triglycérides), la glycémie à jeun et l'insuline.
Après au moins 12 semaines d'acclimatation au froid
Dépenses d'énergie
Délai: Après au moins 12 semaines d'acclimatation au froid
Étudier les effets de l'acclimatation au froid sur la dépense énergétique dans les états à jeun et postprandiaux (après la prise d'un repas mixte) à l'aide de la calorimétrie indirecte
Après au moins 12 semaines d'acclimatation au froid
Expression du gène BAT
Délai: Après au moins 12 semaines d'acclimatation au froid
Des biopsies de BAT seront collectées pour étudier les effets de l'acclimatation au froid sur l'expression du gène BAT.
Après au moins 12 semaines d'acclimatation au froid

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Turku University Hospital

Collaborateurs

University of Turku
University of Ottawa
University of Barcelona

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kirsi A Virtanen, Turku University Hospital
  • Directeur d'études: Francisco Acosta, PhD, Turku PET Centre
  • Directeur d'études: Mueez U-Din, PhD, Turku PET Centre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 juillet 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2022

Première publication (Réel)

21 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • T138/2022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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