冷驯化作为肥胖成人棕色脂肪组织功能的调节剂 (MOTORBAT)
2026年5月6日 更新者：Kirsi Virtanen、Turku University Hospital
本研究将调查每周至少 12 周的冷水浸泡（水温 18ºC）对肥胖患者 BAT 灌注的影响。 BAT 摄氧量和组织灌注将使用 15O-O2 和 15O-H2O PET-CT 在室温下和冷暴露后测量。 此外，将在冷暴露 2 小时后使用 18F-FDG 测量 BAT 葡萄糖摄取，并在室温下使用 18F-FTHA 分析 BAT NEFA 摄取。
了解 BAT 激活对肥胖个体的代谢影响以及冷水浸泡如何影响人体 BAT 灌注对于开发治疗肥胖及其合并症的新策略至关重要。
研究概览
详细说明
肥胖是一种非常普遍的非传染性疾病，影响着全世界 20% 以上的人口。
棕色脂肪组织 (BAT) 具有以热量形式耗散能量的独特能力，并且与代谢益处相关。
此外，已发现 BAT 在年轻、健康、苗条的个体中更活跃，而在肥胖受试者中不活跃。
一些研究表明，反复冷驯化可以增强 BAT 代谢，并伴随代谢益处，例如胰岛素敏感性的改善。
在这项研究中，我们将研究 12 周或更长时间的冷适应是否足以在室温下和冷暴露 2 小时后改善 BAT 灌注，并在寒冷 2 小时后刺激 BAT 中的葡萄糖摄取（使用 18F-FDG 测量）接触。
此外，将在室温下使用 18F-FTHA 分析 BAT NEFA 吸收的变化。
冷适应方案的代谢效应将通过 12 周后经典心血管风险标志物（血脂、葡萄糖和胰岛素）的变化来评估。
将包括两个不同的对照组：一个将包括瘦削、健康的参与者，而另一个将包括肥胖受试者。
两组都将在室温和冷暴露后接受 BAT PET/扫描协议，以研究 BAT 灌注、BAT 葡萄糖摄取和 BAT NEFA 摄取。
肥胖志愿者还将在基线测量后 12 周进行第二次评估。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Turku
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Turku、Turku、芬兰、20520
- Turku PET Centre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- BMI>30kg/m2（肥胖者）
- BMI<25kg/m2（瘦参与者）
- 男性腰围 >94 厘米（肥胖参与者）
- 女性腰围 > 80（肥胖参与者）
- OGTT 后血糖≥7.8 且 <11 mmol/L（对于肥胖参与者）
排除标准：
- 最近 3 个月经常暴露在寒冷环境中（例如 从事滑雪监督员、鱼贩、樵夫等工作；或长时间在户外进行体育/休闲活动等）
- 在过去 3 个月内每 2 周进行一次以上的冬季/冰上游泳和沐浴。
- 无法接受扫描（例如幽闭恐惧症）
- 怀孕
- 吸烟（或使用尼古丁产品）
- 低/甲亢
- 恶性肿瘤
- 免疫障碍
- 病毒或细菌感染
- 心血管状态异常、心电图心律失常和/或长 QTc、异常心脏杂音、既往心血管疾病史
- 对利多卡因或肾上腺素或其他局部麻醉剂过敏
- 过去 6 个月的体重变化（有意或无意）> 体重的 5%
- 任何其他心血管、肺部、整形外科、神经系统、精神病学或当地临床医生/研究人员认为会妨碍参与和成功完成方案，或者会对方案的参与和完成产生负面影响或影响的其他条件。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：冷适应协议
肥胖参与者 (n = 20) 将每周接受冷水浸泡（水温 18ºC，每周 2 至 3 次，每天 30 分钟）至少 12 周。
在冷适应期前后，参与者将在室温下和受控冷暴露后进行 PET/CT 扫描，以研究 BAT 灌注、BAT 葡萄糖和 NEFA 摄取。
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冷水浸泡每天持续 30-60 分钟，志愿者每周接受 2-3 次冷水浸泡。
其他名称：
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其他：急性冷暴露-控制肥胖志愿者
PET/CT 扫描将在寒冷暴露 2 小时后进行 该组参与者 (n = 10) 将在基线和第一次扫描后 12 周进行 PET/CT 扫描。 参与者将在室温下接受 PET/CT 扫描，并在受控冷暴露 2 小时后进行扫描，以研究 BAT 灌注、BAT 葡萄糖和 NEFA 摄取。 |
对照组中的肥胖参与者将在基线和第一次扫描后 12 周进行 PET/CT 扫描。
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其他：急性冷暴露 - 精益控制
PET/CT 扫描将在冷暴露 2 小时后进行 该组参与者（瘦，n = 15）将在室温下进行 PET/CT 扫描，并在受控冷暴露 2 小时后研究 BAT 灌注、BAT 葡萄糖和 NEFA 吸收。
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所有参与者（瘦和肥胖）将在冷暴露 2 小时后接受 PET/扫描，以研究 BAT 灌注和 BAT 葡萄糖摄取。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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棕色脂肪组织灌注
大体时间：经过至少 12 周的冷适应后
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BAT 灌注将使用 15O-O2 和 15O-H2O PET-CT 在室温下冷暴露 2 小时后测量。
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经过至少 12 周的冷适应后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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棕色脂肪组织葡萄糖摄取
大体时间：经过至少 12 周的冷适应后
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BAT 葡萄糖摄取将在冷暴露后使用氟脱氧葡萄糖 (18F-FDG) 进行测量。
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经过至少 12 周的冷适应后
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棕色脂肪组织 NEFA 摄取
大体时间：经过至少 12 周的冷适应后
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BAT NEFA 吸收将在室温下使用 [18F]fluoro-6-thia-heptadecanoic acid (18F-FTHA) 测量。
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经过至少 12 周的冷适应后
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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代谢参数
大体时间：经过至少 12 周的冷适应后
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研究冷适应对血脂（总胆固醇、低密度脂蛋白和高密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯）、空腹血糖和胰岛素的影响。
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经过至少 12 周的冷适应后
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能量消耗
大体时间：经过至少 12 周的冷适应后
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使用间接量热法研究冷适应对空腹和餐后状态（摄入混合餐后）能量消耗的影响
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经过至少 12 周的冷适应后
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BAT基因表达
大体时间：经过至少 12 周的冷适应后
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将收集 BAT 活组织检查以研究冷驯化对 BAT 基因表达的影响。
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经过至少 12 周的冷适应后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kirsi A Virtanen、Turku University Hospital
- 研究主任：Francisco Acosta, PhD、Turku PET Centre
- 研究主任：Mueez U-Din, PhD、Turku PET Centre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月25日
初级完成 (实际的)
2024年12月20日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月19日
首次发布 (实际的)
2022年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月6日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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