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Kälteakklimatisierung als Modulator der Funktion des braunen Fettgewebes bei Erwachsenen mit Adipositas (MOTORBAT)

6. Mai 2026 aktualisiert von: Kirsi Virtanen, Turku University Hospital

Diese Studie untersucht die Auswirkungen von mindestens 12 Wochen wöchentlichem Eintauchen in kaltes Wasser (Wassertemperatur 18 °C) auf die BAT-Perfusion bei Personen mit Adipositas. BAT-Sauerstoffaufnahme und Gewebedurchblutung werden mit 15O-O2- und 15O-H2O-PET-CT bei Raumtemperatur und nach Kälteeinwirkung gemessen. Darüber hinaus wird die BAT-Glukoseaufnahme unter Verwendung von 18F-FDG nach 2 Stunden Kälteexposition gemessen und die BAT-NEFA-Aufnahme wird unter Verwendung von 18F-FTHA bei Raumtemperatur analysiert.

Die metabolischen Auswirkungen der BAT-Aktivierung bei Personen mit Adipositas zu verstehen und zu verstehen, wie sich das Eintauchen in kaltes Wasser auf die BAT-Perfusion beim Menschen auswirkt, ist entscheidend für die Entwicklung neuer Strategien zur Behandlung von Adipositas und ihren Komorbiditäten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Adipositas ist eine weit verbreitete, nicht übertragbare Krankheit, von der mehr als 20 % der Bevölkerung weltweit betroffen sind. Braunes Fettgewebe (BAT) hat die einzigartige Fähigkeit, die Energie als Wärme abzuleiten, und es wurde mit metabolischen Vorteilen in Verbindung gebracht. Darüber hinaus wurde festgestellt, dass BAT bei jungen, gesunden, schlanken Personen aktiver und bei Personen mit Fettleibigkeit inaktiv ist. Einige Studien haben gezeigt, dass eine wiederholte Kälteakklimatisierung den BAT-Stoffwechsel verbessern kann, was von metabolischen Vorteilen wie einer Verbesserung der Insulinsensitivität begleitet wird. In dieser Studie werden wir untersuchen, ob 12 Wochen oder mehr Kälteakklimatisierung ausreichen, um die BAT-Perfusion bei Raumtemperatur und nach 2 Stunden Kälteexposition zu verbessern und die Glukoseaufnahme (gemessen mit 18F-FDG) in BAT nach 2 Stunden Kälte zu stimulieren Belichtung. Darüber hinaus werden Veränderungen in der Aufnahme von BAT NEFA unter Verwendung von 18F-FTHA bei Raumtemperatur analysiert. Die metabolischen Wirkungen des Kälteakklimatisierungsprotokolls werden nach 12 Wochen durch Veränderungen der klassischen kardiovaskulären Risikomarker (Lipidprofil, Glukose und Insulin) bewertet. Es werden zwei verschiedene Kontrollgruppen eingeschlossen: eine umfasst schlanke, gesunde Teilnehmer, während die andere Probanden mit Fettleibigkeit umfasst. Beide Gruppen werden dem BAT-PET/Scan-Protokoll bei Raumtemperatur und nach Kälteeinwirkung unterzogen, um die BAT-Perfusion, die BAT-Glukoseaufnahme und die BAT-NEFA-Aufnahme zu untersuchen. Die Freiwilligen mit Adipositas werden außerdem 12 Wochen nach den Grundlinienmessungen einer zweiten Bewertung unterzogen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
    • Turku
      • Turku, Turku, Finnland, 20520
        • Turku PET Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI>30kg/m2 (für Teilnehmer mit Adipositas)
  • BMI<25kg/m2 (für schlanke Teilnehmer)
  • Taillenumfang >94 cm für Männer (für Teilnehmer mit Adipositas)
  • Taillenumfang > 80 für Frauen (für Teilnehmer mit Adipositas)
  • Glukose ≥7,8 und <11 mmol/l nach oGTT (für Teilnehmer mit Adipositas)

Ausschlusskriterien:

  • In den letzten 3 Monaten regelmäßig einer kalten Umgebung ausgesetzt gewesen sein (z. einen Job als Skiwart, Fischhändler, Holzfäller usw. haben; oder Sport-/Freizeitaktivitäten im Freien über längere Zeit etc.)
  • In den letzten 3 Monaten mehr als alle 2 Wochen zum Winter-/Eisschwimmen und Baden gegangen.
  • Unfähigkeit, sich einer Untersuchung zu unterziehen (z. B. Klaustrophobie)
  • Schwangerschaft
  • Rauchen (oder Verwendung von Produkten auf Nikotinbasis)
  • Hypo/Hyperthyreose
  • Malignome
  • Immunstörungen
  • Virale oder bakterielle Infektionen
  • Abnormaler kardiovaskulärer Status, Arrhythmie und/oder langes QTc im EKG, abnormes Herzgeräusch, kardiovaskuläre Erkrankung in der Vorgeschichte
  • Allergie gegen Lidocain oder Epinephrin oder andere Lokalanästhetika
  • Gewichtsveränderung (beabsichtigt oder nicht) in den letzten 6 Monaten > 5 % des Körpergewichts
  • Alle anderen kardiovaskulären, pulmonalen, orthopädischen, neurologischen, psychiatrischen oder anderen Erkrankungen, die nach Meinung des örtlichen Klinikers/Forschers die Teilnahme und den erfolgreichen Abschluss des Protokolls ausschließen würden oder die die Teilnahme am und den Abschluss des Protokolls negativ beeinflussen oder abschwächen würden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kaltakklimatisierungsprotokoll
Teilnehmer mit Adipositas (n = 20) werden mindestens 12 Wochen lang wöchentlich in kaltes Wasser getaucht (Wassertemperatur 18 ° C, zwei- bis dreimal pro Woche, 30 Minuten pro Tag). Vor und nach der Kälteakklimatisationsphase werden die Teilnehmer bei Raumtemperatur und nach kontrollierter Kälteeinwirkung PET/CT-Scans unterzogen, um die BAT-Perfusion, BAT-Glukose- und NEFA-Aufnahmen zu untersuchen.
Sonstiges: Kalte Akklimatisierung
Die Kaltwassertauchungen dauern 30-60 Minuten pro Tag und die Freiwilligen werden 2-3 Kaltwassertauchungen pro Woche unterzogen.
Andere Namen:
  • Kaltes Eintauchen
Sonstiges: Akute Kälteexposition – Kontrollpersonen mit Adipositas

PET/CT-Scans werden nach 2 Stunden Kälteeinwirkung durchgeführt. Die Teilnehmer dieser Gruppe (n = 10) werden zu Studienbeginn und 12 Wochen nach dem ersten Scan PET/CT-Scans unterzogen.

Die Teilnehmer werden PET/CT-Scans bei Raumtemperatur und nach 2 Stunden kontrollierter Kälteeinwirkung unterzogen, um die BAT-Perfusion, BAT-Glukose- und NEFA-Aufnahmen zu untersuchen.
Sonstiges: Interventionskontrollgruppe – Freiwillige mit Adipositas
Teilnehmer mit Adipositas in der Kontrollgruppe werden zu Studienbeginn und 12 Wochen nach dem ersten Scan PET/CT-Scans unterzogen.
Sonstiges: Akute Kälteexposition – magere Kontrollen
PET/CT-Scans werden nach 2 Stunden Kälteexposition durchgeführt Die Teilnehmer dieser Gruppe (schlank, n = 15) werden PET/CT-Scans bei Raumtemperatur und nach 2 Stunden kontrollierter Kälteexposition unterzogen, um BAT-Perfusion, BAT-Glukose zu untersuchen und NEFA-Aufnahmen.
Sonstiges: Akute Kälteeinwirkung
Alle Teilnehmer (schlank und mit Fettleibigkeit) werden nach 2 Stunden Kälteeinwirkung PET/Scans unterzogen, um die BAT-Perfusion und die BAT-Glukoseaufnahme zu untersuchen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchblutung des braunen Fettgewebes
Zeitfenster: Nach mindestens 12 Wochen Kältegewöhnung
Die BAT-Perfusion wird mit 15O-O2 und 15O-H2O PET-CT bei Raumtemperatur und nach 2 Stunden Kälteeinwirkung gemessen.
Nach mindestens 12 Wochen Kältegewöhnung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glukoseaufnahme im braunen Fettgewebe
Zeitfenster: Nach mindestens 12 Wochen Kältegewöhnung
Die BAT-Glukoseaufnahme wird nach Kälteexposition unter Verwendung von Fluordeoxyglucose (18F-FDG) gemessen.
Nach mindestens 12 Wochen Kältegewöhnung
Braunes Fettgewebe NEFA-Aufnahme
Zeitfenster: Nach mindestens 12 Wochen Kältegewöhnung
Die Aufnahme von BAT NEFA wird bei Raumtemperatur unter Verwendung von [18F]Fluor-6-thia-heptadecansäure (18F-FTHA) gemessen.
Nach mindestens 12 Wochen Kältegewöhnung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stoffwechselparameter
Zeitfenster: Nach mindestens 12 Wochen Kältegewöhnung
Untersuchen Sie die Auswirkungen der Kälteakklimatisierung auf Blutfette (Gesamt-, LDL- und HDL-Cholesterin und Triglyceride), Nüchternglukose und Insulin.
Nach mindestens 12 Wochen Kältegewöhnung
Energieverbrauch
Zeitfenster: Nach mindestens 12 Wochen Kältegewöhnung
Es sollten die Auswirkungen der Kälteakklimatisierung auf den Energieverbrauch in nüchternen und postprandialen Zuständen (nach Einnahme einer gemischten Mahlzeit) mittels indirekter Kalorimetrie untersucht werden
Nach mindestens 12 Wochen Kältegewöhnung
BAT-Genexpression
Zeitfenster: Nach mindestens 12 Wochen Kältegewöhnung
BAT-Biopsien werden gesammelt, um die Auswirkungen der Kälteakklimatisierung auf die BAT-Genexpression zu untersuchen.
Nach mindestens 12 Wochen Kältegewöhnung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Turku University Hospital

Mitarbeiter

University of Turku
University of Ottawa
University of Barcelona

Ermittler

  • Hauptermittler: Kirsi A Virtanen, Turku University Hospital
  • Studienleiter: Francisco Acosta, PhD, Turku PET Centre
  • Studienleiter: Mueez U-Din, PhD, Turku PET Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • T138/2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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