Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zimna aklimatyzacja jako modulator funkcji brązowej tkanki tłuszczowej u dorosłych z otyłością (MOTORBAT)

6 maja 2026 zaktualizowane przez: Kirsi Virtanen, Turku University Hospital

W tym badaniu zbadany zostanie wpływ cotygodniowych zanurzeń w zimnej wodzie (temperatura wody 18°C) na co najmniej 12 tygodni na perfuzję BAT u osób z otyłością. Pobór tlenu i perfuzja tkanek BAT będą mierzone przy użyciu 15O-O2 i 15O-H2O PET-CT, w temperaturze pokojowej i po ekspozycji na zimno. Ponadto wychwyt glukozy BAT zostanie zmierzony przy użyciu 18F-FDG po 2 godzinach ekspozycji na zimno, a wychwyt BAT NEFA zostanie przeanalizowany przy użyciu 18F-FTHA w temperaturze pokojowej.

Zrozumienie metabolicznych skutków aktywacji BAT u osób z otyłością oraz tego, w jaki sposób zanurzenie w zimnej wodzie wpływa na perfuzję BAT u ludzi, ma kluczowe znaczenie dla opracowania nowych strategii leczenia otyłości i jej chorób współistniejących.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Otyłość jest bardzo rozpowszechnioną chorobą niezakaźną, która dotyka ponad 20% populacji na całym świecie. Brązowa tkanka tłuszczowa (BAT) ma wyjątkową zdolność do rozpraszania energii w postaci ciepła i wiąże się z korzyściami metabolicznymi. Ponadto stwierdzono, że BAT jest bardziej aktywny u młodych, zdrowych, szczupłych osób i jest nieaktywny u osób z otyłością. Niektóre badania wykazały, że wielokrotna aklimatyzacja do zimna może poprawić metabolizm BAT, któremu towarzyszą korzyści metaboliczne, takie jak poprawa wrażliwości na insulinę. W tym badaniu zbadamy, czy 12 tygodni lub więcej aklimatyzacji do zimna jest wystarczające do poprawy perfuzji BAT w temperaturze pokojowej i po 2 godzinach ekspozycji na zimno oraz do stymulacji wychwytu glukozy (mierzonego za pomocą 18F-FDG) w BAT po 2 godzinach zimna narażenie. Ponadto zmiany wychwytu BAT NEFA będą analizowane przy użyciu 18F-FTHA w temperaturze pokojowej. Efekty metaboliczne protokołu aklimatyzacji do zimna zostaną ocenione na podstawie zmian w klasycznych markerach ryzyka sercowo-naczyniowego (profil lipidowy, glukoza i insulina) po 12 tygodniach. Uwzględnione zostaną dwie różne grupy kontrolne: jedna obejmie szczupłych, zdrowych uczestników, a druga osoby z otyłością. Obie grupy zostaną poddane protokołowi BAT PET/skanowania w temperaturze pokojowej i po ekspozycji na zimno w celu zbadania perfuzji BAT, wychwytu glukozy BAT i wychwytu BAT NEFA. Ochotnicy z otyłością zostaną również poddani drugiej ocenie 12 tygodni po pomiarach wyjściowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
    • Turku
      • Turku, Turku, Finlandia, 20520
        • Turku PET Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI>30kg/m2 (dla uczestników z otyłością)
  • BMI<25kg/m2 (dla szczupłych uczestników)
  • Obwód talii >94 cm dla mężczyzn (dla uczestników z otyłością)
  • Obwód talii > 80 dla kobiet (dla uczestników z otyłością)
  • Glukoza ≥7,8 i <11 mmol/L po OGTT (dla uczestników z otyłością)

Kryteria wyłączenia:

  • Bycie regularnie narażonym na działanie niskich temperatur przez ostatnie 3 miesiące (np. posiadanie pracy jako monitorujący narty, sprzedawca ryb, drwal itp.; lub uprawiania sportu/rekreacji na świeżym powietrzu przez dłuższy czas itp.)
  • Wyjeżdżanie na zimowe/lodowe pływanie i kąpiel częściej niż raz na 2 tygodnie w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Niemożność poddania się skanowaniu (np. klaustrofobia)
  • Ciąża
  • Palenie (lub używanie produktów na bazie nikotyny)
  • Niedoczynność/nadczynność tarczycy
  • Nowotwory złośliwe
  • Zaburzenia odporności
  • Infekcje wirusowe lub bakteryjne
  • Nieprawidłowy stan układu sercowo-naczyniowego, arytmia i (lub) wydłużony odstęp QTc w EKG, nieprawidłowy szmer nad sercem, choroba układu krążenia w wywiadzie
  • Alergia na lidokainę lub epinefrynę lub inne miejscowe środki znieczulające
  • Zmiana masy ciała (zamierzona lub nie) w ciągu ostatnich 6 miesięcy > niż 5% masy ciała
  • Wszelkie inne schorzenia sercowo-naczyniowe, płucne, ortopedyczne, neurologiczne, psychiatryczne lub inne, które w opinii lokalnego klinicysty/badacza wykluczałyby udział i pomyślne ukończenie protokołu lub które miałyby negatywny wpływ na udział i ukończenie protokołu lub go osłabiły.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Protokół aklimatyzacji do zimna
Uczestnicy z otyłością (n = 20) będą poddawani cotygodniowym zanurzeniom w zimnej wodzie (temperatura wody 18ºC, dwa do trzech razy w tygodniu, 30 minut dziennie) przez co najmniej 12 tygodni. Przed i po okresie aklimatyzacji do zimna uczestnicy zostaną poddani skanom PET/CT w temperaturze pokojowej i po kontrolowanej ekspozycji na zimno w celu zbadania perfuzji BAT, wychwytu glukozy i NEFA BAT.
Inny: Zimna aklimatyzacja
Immersje w zimnej wodzie będą trwały 30-60 minut dziennie, a ochotnicy będą przechodzić 2-3 zanurzenia w zimnej wodzie tygodniowo.
Inne nazwy:
  • Zimne zanurzenie
Inny: Ostra ekspozycja na zimno – kontroluj ochotników z otyłością

Skany PET/CT będą wykonywane po 2 godzinach ekspozycji na zimno. Uczestnicy tej grupy (n = 10) zostaną poddani skanom PET/CT na początku badania i 12 tygodni po pierwszym badaniu.

Uczestnicy zostaną poddani skanom PET/CT w temperaturze pokojowej i po 2 godzinach kontrolowanej ekspozycji na zimno w celu zbadania perfuzji BAT, wychwytu glukozy BAT i NEFA.
Inny: Interwencja Grupa kontrolna - ochotnicy z otyłością
Uczestnicy z otyłością w grupie kontrolnej zostaną poddani skanom PET/CT na początku badania i 12 tygodni po pierwszym skanie.
Inny: Ostra ekspozycja na zimno – kontrole ubogie
Skany PET/CT zostaną przeprowadzone po 2 godzinach ekspozycji na zimno Uczestnicy tej grupy (szczupli, n = 15) zostaną poddani skanom PET/CT w temperaturze pokojowej i po 2 godzinach kontrolowanej ekspozycji na zimno w celu zbadania perfuzji BAT, glukozy BAT i wchłanianie NEFA.
Inny: Ostra ekspozycja na zimno
Wszyscy uczestnicy (szczupli iz otyłością) zostaną poddani badaniu PET/skanowaniu po 2 godzinach ekspozycji na zimno w celu zbadania perfuzji BAT i wychwytu glukozy BAT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Perfuzja brązowej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Po co najmniej 12 tygodniach zimnej aklimatyzacji
Perfuzja BAT będzie mierzona przy użyciu 15O-O2 i 15O-H2O PET-CT, w temperaturze pokojowej i po 2 godzinach ekspozycji na zimno.
Po co najmniej 12 tygodniach zimnej aklimatyzacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wychwyt glukozy przez brunatną tkankę tłuszczową
Ramy czasowe: Po co najmniej 12 tygodniach zimnej aklimatyzacji
Wychwyt glukozy BAT będzie mierzony po ekspozycji na zimno przy użyciu fluorodeoksyglukozy (18F-FDG).
Po co najmniej 12 tygodniach zimnej aklimatyzacji
Wychwyt NEFA przez brunatną tkankę tłuszczową
Ramy czasowe: Po co najmniej 12 tygodniach zimnej aklimatyzacji
Wychwyt BAT NEFA będzie mierzony w temperaturze pokojowej przy użyciu kwasu [18F]fluoro-6-tia-heptadekanowego (18F-FTHA).
Po co najmniej 12 tygodniach zimnej aklimatyzacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry metaboliczne
Ramy czasowe: Po co najmniej 12 tygodniach zimnej aklimatyzacji
Zbadaj wpływ aklimatyzacji do zimna na lipidy we krwi (cholesterol całkowity, LDL i HDL oraz trójglicerydy), glukozę na czczo i insulinę.
Po co najmniej 12 tygodniach zimnej aklimatyzacji
Wydatek energetyczny
Ramy czasowe: Po co najmniej 12 tygodniach zimnej aklimatyzacji
Zbadanie wpływu aklimatyzacji do zimna na wydatek energetyczny w stanach na czczo i po posiłku (po spożyciu posiłku mieszanego) za pomocą kalorymetrii pośredniej
Po co najmniej 12 tygodniach zimnej aklimatyzacji
Ekspresja genu BAT
Ramy czasowe: Po co najmniej 12 tygodniach zimnej aklimatyzacji
Zostaną zebrane biopsje BAT w celu zbadania wpływu aklimatyzacji do zimna na ekspresję genu BAT.
Po co najmniej 12 tygodniach zimnej aklimatyzacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Turku University Hospital

Współpracownicy

University of Turku
University of Ottawa
University of Barcelona

Śledczy

  • Główny śledczy: Kirsi A Virtanen, Turku University Hospital
  • Dyrektor Studium: Francisco Acosta, PhD, Turku PET Centre
  • Dyrektor Studium: Mueez U-Din, PhD, Turku PET Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • T138/2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zimna aklimatyzacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj