テレナビ（PILOT）による生前贈与の推進 (PILOT)
2026年7月23日 更新者：Vineeta Kumar、University of Alabama at Birmingham
私たちは、Living Donor Navigator (LDN) プログラムを拡張して遠隔医療の提供を含めることで、アクセスの地理的格差を克服し、生体寄付の持続的な増加を促進すると仮定しています。
介入開始を遅らせた個別ランダム化グループ試験（IRGT）デザインを利用して、遠隔医療LDNモデルの有効性を標準治療と比較します。
調査の概要
詳細な説明
家族/友人に代わりに寄付を依頼することの難しさ、および寄付プロセスに関する知識の欠如を含む、移植候補者関連および潜在的な生体ドナー関連の要因は、それぞれ寄付率の低下に関係しています。
研究者は、介入の開始を遅らせて個別にランダム化されたグループ試験（IRGT）を実施します。これにより、次のことが可能になります。 (2) すべての参加者が最終的に介入に参加するため、自己選択バイアスを回避します。
LDN プログラムは、評価プロセスを通じてドナーをガイドする非臨床ナビゲーターの使用と、潜在的な生体ドナーとの会話の開始と識別における障壁を克服するためのアドボカシー トレーニングを組み合わせています。
参加者は 2 つのアームのいずれかに無作為に割り当てられます。アーム 1 には対面モダリティによる LDN プログラムが含まれており、アーム 2 には遠隔医療モダリティによる LDN プログラムが含まれています。
研究者の主な目的は、これらの介入が生体寄付の増加に有効であることを実証することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
347
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- University of Alabama at Birmingham
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -18歳以上で、腎移植の評価を開始した末期腎疾患（ESKD）患者。
- 寄付を希望する個人がいるが、候補者がこのオプションまたはこの特定の個人を検討することを望まない場合、候補者は研究の資格があり、新しいドナーの特定または他の人からの寄付を受け入れる快適さの向上から利益を得る可能性があります.
- 受験者は、英語を話すか、通訳が必要です。
除外基準:
- 18 歳未満の個人は研究から除外されます。
- 英語を話せない個人は研究から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：リビングドナーナビゲータープログラム対面
LDN プログラムは、移植候補者が潜在的なドナーを見つけるのを支援し、評価/寄付プロセスを通じて潜在的な生体ドナーを導くように設計されています。
LDN プログラムは 4 つの教育セッションで構成され、各セッションは最後に構築されます。
各教育セッションは約 2 時間続き、隔週で 2 か月間開催されます。
各 LDN セッションは、生体ドナー ナビゲーターによって実施されます。
潜在的な生体ドナーが特定されると、生体ドナー ナビゲーターは潜在的なドナーと緊密に連携して、合理化された医療サービスとパーソナライズされた経験を確保するために、評価/寄付プロセスの各ステップを通じてそれらをガイドします。
直接LDNに無作為に割り付けられた個人は、移植センターでローカルにプログラムを受けます。
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研究者は、評価/寄付プロセスで潜在的なドナーの懸念に同時に対処し、移植候補者とその支持者に擁護トレーニングを提供する4セッションの教育プログラムを開発しました.
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アクティブコンパレータ：リビングドナーナビゲータープログラム テレヘルス
LDN プログラムは、移植候補者が潜在的なドナーを見つけるのを支援し、評価/寄付プロセスを通じて潜在的な生体ドナーを導くように設計されています。
LDN プログラムは 4 つの教育セッションで構成され、各セッションは最後に構築されます。
各教育セッションは約 2 時間続き、隔週で 2 か月間開催されます。
各 LDN セッションは、生体ドナー ナビゲーターによって実施されます。
潜在的な生体ドナーが特定されると、生体ドナー ナビゲーターは潜在的なドナーと緊密に連携して、合理化された医療サービスとパーソナライズされた経験を確保するために、評価/寄付プロセスの各ステップを通じてそれらをガイドします。
LDN 遠隔医療に無作為に割り付けられた個人は、アラバマ州公衆衛生局の遠隔医療ネットワーク内の地域の保健部門でプログラムを仮想的に受け取ります。
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研究者は、評価/寄付プロセスで潜在的なドナーの懸念に同時に対処し、移植候補者とその支持者に擁護トレーニングを提供する4セッションの教育プログラムを開発しました.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ライブドナースクリーニングの数
時間枠：状態から3ヶ月以内
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移植候補者に代わってスクリーニングされた生体ドナーの数は、電子カルテシステムを通じて収集/特定されます。
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状態から3ヶ月以内
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ライブドナーの承認数
時間枠：状態から3ヶ月以内
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移植候補者に代わって承認された生体ドナーの数は、電子カルテシステムを通じて収集/識別されます。
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状態から3ヶ月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Vineeta Kumar, MD、University of Alabama at Birmingham
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月12日
一次修了 (実際)
2025年11月30日
研究の完了 (推定)
2026年10月30日
試験登録日
最初に提出
2022年7月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月18日
最初の投稿 (実際)
2022年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月23日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB-300002556
- R01DK125509 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。