通过远程导航 (PILOT) 促进增加活体捐赠 (PILOT)
2026年7月23日 更新者：Vineeta Kumar、University of Alabama at Birmingham
我们假设将活体捐献者导航 (LDN) 计划扩展到包括远程医疗服务将克服获取方面的地域差异并促进活体捐献的持续增加。
我们将利用延迟干预启动的单独随机分组试验 (IRGT) 设计来比较远程医疗 LDN 模型与护理标准的有效性。
研究概览
详细说明
与移植候选人相关和潜在活体捐赠者相关的因素，包括难以要求家人/朋友代表自己捐赠和缺乏对捐赠过程的了解，分别与较低的捐赠率有关。
研究人员将进行一项单独随机分组试验 (IRGT)，延迟干预启动允许：(1) 与传统随机试验相比，可扩展性/以资源密集度较低的方式实施； (2) 避免自我选择偏差，因为所有参与者最终都参与了干预。
LDN 计划结合了宣传培训，以克服与潜在活体捐赠者进行对话和识别潜在活体捐赠者时遇到的障碍，并使用非临床导航员指导捐赠者完成评估过程。
参与者将被随机分配到两个臂中的一个； Arm 1 包括通过面对面方式进行的 LDN 计划，而 Arm 2 包括通过远程医疗方式进行的 LDN 计划。
研究人员的主要目标是证明这些干预措施在增加活体捐献方面的有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
347
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ≥ 18 岁且已开始肾移植评估的终末期肾病 (ESKD) 患者。
- 如果有个人愿意捐赠，但候选人不愿意考虑这个选项或这个特定的个人，候选人有资格参加研究，并且可能仍然受益于新捐赠者的识别或增加接受他人捐赠的舒适度。
- 候选人必须是说英语或失聪的人，并有口译员。
排除标准：
- 18 岁以下的个人将被排除在研究之外。
- 不会说英语的个人将被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：现场活体捐赠者导航计划
LDN 计划旨在帮助移植候选者找到潜在的捐赠者，并指导潜在的活体捐赠者完成评估/捐赠过程。
LDN 计划包括四个教育课程，每个课程都建立在最后一个课程之上。
每个教育课程持续约 2 小时，每隔一周举行一次，为期两个月。
每个 LDN 会议将由活体捐赠者导航员进行。
在确定潜在的活体捐赠者后，活体捐赠者导航员将与潜在捐赠者密切合作，指导他们完成评估/捐赠过程的每一步，以确保简化医疗服务和个性化体验。
亲自随机分配到 LDN 的个人将在移植中心当地接受该计划。
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研究人员开发了一个 4 节课的教育计划，该计划同时解决潜在的捐赠者对评估/捐赠过程的担忧，并为移植候选人及其倡导者提供宣传培训。
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有源比较器：Living Donor Navigator Program 远程医疗
LDN 计划旨在帮助移植候选者找到潜在的捐赠者，并通过评估/捐赠过程指导潜在的活体捐赠者。
LDN 计划包括四个教育课程，每个课程都建立在最后一个课程之上。
每个教育课程持续约 2 小时，每隔一周举行一次，为期两个月。
每个 LDN 会议将由活体捐赠者导航员进行。
在确定潜在的活体捐赠者后，活体捐赠者导航员将与潜在捐赠者密切合作，指导他们完成评估/捐赠过程的每一步，以确保简化医疗服务和个性化体验。
随机分配到 LDN 远程医疗的个人将在阿拉巴马州公共卫生部远程医疗网络内的当地卫生部门虚拟接受该计划。
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研究人员开发了一个 4 节课的教育计划，该计划同时解决潜在的捐赠者对评估/捐赠过程的担忧，并为移植候选人及其倡导者提供宣传培训。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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活体捐献者筛查次数
大体时间：病情发生后3个月内
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将通过电子病历系统收集/识别代表移植候选者筛选的活体供体数量。
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病情发生后3个月内
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活体捐献者批准数量
大体时间：病情发生后3个月内
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将通过电子病历系统收集/识别代表移植候选人的活体供体批准数量。
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病情发生后3个月内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Vineeta Kumar, MD、University of Alabama at Birmingham
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月12日
初级完成 (实际的)
2025年11月30日
研究完成 (估计的)
2026年10月30日
研究注册日期
首次提交
2022年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月18日
首次发布 (实际的)
2022年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月23日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IRB-300002556
- R01DK125509 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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