Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promowanie wzrostu darowizn na życie za pośrednictwem telenawigacji (PILOT) (PILOT)

23 lipca 2026 zaktualizowane przez: Vineeta Kumar, University of Alabama at Birmingham
Postawiliśmy hipotezę, że rozszerzenie programu Living Donor Navigator (LDN) o dostarczanie telezdrowia przezwycięży różnice geograficzne w dostępie i ułatwi trwały wzrost dawstwa od żywych dawców. Wykorzystamy projekt indywidualnej randomizowanej próby grupowej (IRGT) z opóźnioną inicjacją interwencji, aby porównać skuteczność modelu LDN telezdrowia ze standardową opieką.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Czynniki związane z kandydatami do przeszczepu i potencjalnymi żywymi dawcami, w tym odpowiednio trudności z proszeniem rodziny/przyjaciół o oddanie krwi w czyimś imieniu oraz brak wiedzy na temat procesu dawstwa, są związane z niższymi wskaźnikami dawstwa. Badacze przeprowadzą indywidualnie randomizowaną próbę grupową (IRGT) z opóźnioną inicjacją interwencji, co pozwoli na: (1) skalowalność/wdrożenie w sposób mniej zasobochłonny w porównaniu z tradycyjnymi randomizowanymi próbami; (2) Unikaj błędu autoselekcji, ponieważ wszyscy uczestnicy ostatecznie uczestniczą w interwencji. Program LDN łączy szkolenie rzecznicze w celu pokonywania barier w inicjowaniu rozmów i identyfikacji potencjalnych żywych dawców z wykorzystaniem nieklinicznych nawigatorów, które przeprowadzają dawców przez proces oceny. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup; Ramię 1 obejmuje program LDN w trybie osobistym, a Ramię 2 obejmuje program LDN w trybie telezdrowia. Głównym celem badaczy jest wykazanie skuteczności tych interwencji w zwiększaniu dawców od żywych dawców.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

347

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek (ESKD) w wieku ≥ 18 lat, u których rozpoczęto ocenę pod kątem przeszczepienia nerki.
  • Jeśli istnieje osoba chętna do oddania krwi, ale kandydat nie chce rozważyć tej opcji lub tej konkretnej osoby, kandydat kwalifikuje się do badania i nadal może skorzystać z identyfikacji nowych dawców lub zwiększonego komfortu przyjmowania darowizny od innych.
  • Kandydaci muszą być anglojęzyczni lub niesłyszący z tłumaczem.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby poniżej 18 roku życia będą wykluczone z badania.
  • Osoby nie mówiące po angielsku zostaną wykluczone z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Program Living Donor Navigator osobiście
Program LDN ma na celu pomóc kandydatom do przeszczepu znaleźć potencjalnych dawców i przeprowadzić potencjalnych żywych dawców przez proces oceny/dawstwa. Program LDN składa się z czterech sesji edukacyjnych, z których każda opiera się na ostatniej. Każda sesja edukacyjna trwa około 2 godzin i odbywa się raz na dwa tygodnie przez dwa miesiące. Każda sesja LDN będzie prowadzona przez żyjącego nawigatora dawcy. Gdy potencjalni żywi dawcy zostaną zidentyfikowani, nawigatorzy żywych dawców będą ściśle współpracować z potencjalnymi dawcami, aby przeprowadzić ich przez każdy etap procesu oceny/dawstwa, aby zapewnić usprawnione usługi medyczne i spersonalizowane doświadczenie. Osoby przydzielone losowo do LDN osobiście otrzymają program lokalnie w ośrodku transplantacyjnym.
Behawioralne: Program Living Donor Navigator
Badacze opracowali 4-sesyjny program edukacyjny, który jednocześnie rozwiązuje problemy potencjalnego dawcy z procesem oceny/dawstwa i zapewnia szkolenie w zakresie rzecznictwa dla kandydatów do przeszczepów i ich rzeczników.
Aktywny komparator: Telezdrowie w programie Living Donor Navigator
Program LDN ma na celu pomóc kandydatom do przeszczepu znaleźć potencjalnych dawców i przeprowadzić potencjalnych żywych dawców przez proces oceny/dawstwa. Program LDN składa się z czterech sesji edukacyjnych, z których każda opiera się na ostatniej. Każda sesja edukacyjna trwa około 2 godzin i odbywa się raz na dwa tygodnie przez dwa miesiące. Każda sesja LDN będzie prowadzona przez żyjącego nawigatora dawcy. Gdy potencjalni żywi dawcy zostaną zidentyfikowani, nawigatorzy żywych dawców będą ściśle współpracować z potencjalnymi dawcami, aby przeprowadzić ich przez każdy etap procesu oceny/dawstwa, aby zapewnić usprawnione usługi medyczne i spersonalizowane doświadczenie. Osoby przydzielone losowo do telezdrowia LDN otrzymają program praktycznie w lokalnym oddziale zdrowia w ramach sieci telezdrowia Departamentu Zdrowia Publicznego stanu Alabama.
Behawioralne: Program Living Donor Navigator
Badacze opracowali 4-sesyjny program edukacyjny, który jednocześnie rozwiązuje problemy potencjalnego dawcy z procesem oceny/dawstwa i zapewnia szkolenie w zakresie rzecznictwa dla kandydatów do przeszczepów i ich rzeczników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pokazów żywych dawców
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy stanu
Liczba żywych dawców przebadanych w imieniu kandydatów do przeszczepu będzie gromadzona/identyfikowana za pośrednictwem systemu elektronicznej dokumentacji medycznej.
W ciągu 3 miesięcy stanu
Liczba zatwierdzeń dawców żywych
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy stanu
Liczba zatwierdzeń żyjących dawców w imieniu kandydatów do przeszczepu będzie gromadzona/identyfikowana za pośrednictwem systemu elektronicznej dokumentacji medycznej.
W ciągu 3 miesięcy stanu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Śledczy

  • Główny śledczy: Vineeta Kumar, MD, University of Alabama at Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-300002556
  • R01DK125509 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj