Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme stigninger i levende donationer via telenavigation (PILOT) (PILOT)

9. april 2024 opdateret af: Jayme E Locke, University of Alabama at Birmingham
Vi antager, at udvidelsen af ​​Living Donor Navigator-programmet (LDN) til at omfatte tele-sundhedslevering vil overvinde geografiske forskelle i adgang og lette vedvarende stigninger i levende donationer. Vi vil bruge et individuelt randomiseret gruppeforsøg (IRGT) design med forsinket interventionsinitiering for at sammenligne effektiviteten af ​​tele-sundheds-LDN-modellen med standardbehandling.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Transplantationskandidat-relaterede og potentielle levende donor-relaterede faktorer, herunder vanskeligheder med at bede familie/venner om at donere på ens vegne, henholdsvis manglende viden om donationsprocessen, har været impliceret i lavere donationsrater. Efterforskerne vil udføre et individuelt randomiseret gruppeforsøg (IRGT) med forsinket interventionsinitiering, hvilket giver mulighed for: (1) skalerbarhed/implementering på en mindre ressourcekrævende måde sammenlignet med traditionelle randomiserede forsøg; (2) Undgå selvvalgsbias, da alle deltagere i sidste ende deltager i interventionen. LDN-programmet kombinerer advocacy-træning for at overvinde barrierer i at indlede samtaler med og identifikation af potentielle levende donorer med brug af ikke-kliniske navigatorer til at guide donorer gennem evalueringsprocessen. Deltagerne vil blive randomiseret til en af ​​to arme; Arm 1 inkluderer LDN-programmet via personlig modalitet, og arm 2 inkluderer LDN-programmet via telesundhedsmodalitet. Efterforskernes primære mål er at demonstrere effektiviteten af ​​disse indgreb i at øge levende donation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

440

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Slutstadie nyresygdom (ESKD) patienter, som er ≥ 18 år og har påbegyndt evaluering for nyretransplantation.
  • Hvis der er en person, der er villig til at donere, men kandidaten er uvillig til at overveje denne mulighed eller denne særlige person, er kandidaten berettiget til undersøgelsen og kan stadig drage fordel af identifikation af nye donorer eller øget komfort ved at acceptere donation fra andre.
  • Kandidater skal være engelsktalende eller døve med tolk.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer under 18 år vil blive udelukket fra undersøgelsen.
  • Personer, der ikke taler engelsk, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Living Donor Navigator Program Personligt
LDN-programmet er designet til at hjælpe transplantationskandidater med at finde potentielle donorer og vejlede potentielle levende donorer gennem evaluerings-/donationsprocessen. LDN-programmet består af fire undervisningssessioner, hvor hver session bygger på den sidste. Hver undervisningssession varer cirka 2 timer og afholdes en gang hver anden uge i to måneder. Hver LDN-session vil blive udført af en levende donor-navigator. Efterhånden som potentielle levende donorer identificeres, vil de levende donor-navigatører arbejde tæt sammen med de potentielle donorer for at guide dem gennem hvert trin i evaluerings-/donationsprocessen for at sikre strømlinede medicinske tjenester og en personlig oplevelse. Personer, der er randomiseret til LDN personligt, vil modtage programmet lokalt på transplantationscentret.
Adfærdsmæssigt: Living Donor Navigator Program
Efterforskerne har udviklet et 4-sessions uddannelsesprogram, der samtidig adresserer potentielle donorproblemer med evaluerings-/donationsprocessen og giver fortaleruddannelse til transplantationskandidater og deres fortalere.
Aktiv komparator: Living Donor Navigator Program Tele-sundhed
LDN-programmet er designet til at hjælpe transplantationskandidater med at finde potentielle donorer og vejlede potentielle levende donorer gennem evaluerings-/donationsprocessen. LDN-programmet består af fire undervisningssessioner, hvor hver session bygger på den sidste. Hver undervisningssession varer cirka 2 timer og afholdes en gang hver anden uge i to måneder. Hver LDN-session vil blive udført af en levende donor-navigator. Efterhånden som potentielle levende donorer identificeres, vil de levende donor-navigatører arbejde tæt sammen med de potentielle donorer for at guide dem gennem hvert trin i evaluerings-/donationsprocessen for at sikre strømlinede medicinske tjenester og en personlig oplevelse. Personer randomiseret til LDN tele-health vil modtage programmet virtuelt på en lokal sundhedsafdeling i Alabama Department of Public Health's tele-health netværk.
Adfærdsmæssigt: Living Donor Navigator Program
Efterforskerne har udviklet et 4-sessions uddannelsesprogram, der samtidig adresserer potentielle donorproblemer med evaluerings-/donationsprocessen og giver fortaleruddannelse til transplantationskandidater og deres fortalere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal levende donorscreeninger
Tidsramme: Inden for 3 måneder efter tilstand
Antallet af levende donorer, der screenes på vegne af transplantationskandidater, vil blive indsamlet/identificeret gennem det elektroniske journalsystem.
Inden for 3 måneder efter tilstand
Antal levende donorgodkendelser
Tidsramme: Inden for 3 måneder efter tilstand
Antallet af levende donorgodkendelser på vegne af transplantationskandidater vil blive indsamlet/identificeret gennem det elektroniske journalsystem.
Inden for 3 måneder efter tilstand

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-300002556
  • R01DK125509 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Living Donor Navigator Program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner