Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora nárůstu dárcovství od žijících dárců prostřednictvím telenavigace (PILOT) (PILOT)

9. dubna 2024 aktualizováno: Jayme E Locke, University of Alabama at Birmingham
Předpokládáme, že rozšíření programu Living Donor Navigator (LDN) tak, aby zahrnoval poskytování tele-zdraví, překoná geografické rozdíly v přístupu a usnadní trvalý nárůst dárcovství od žijících dárců. Použijeme individuální randomizovanou skupinovou studii (IRGT) s odloženým zahájením intervence k porovnání efektivity tele-health LDN modelu se standardní péčí.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Faktory související s kandidáty na transplantaci a potenciálními žijícími dárci, včetně potíží požádat rodinu/přátele, aby darovali svým jménem, ​​a nedostatek znalostí o procesu dárcovství, v tomto pořadí, se podílely na nižší míře dárcovství. Vyšetřovatelé provedou individuálně randomizovanou skupinovou studii (IRGT) s opožděným zahájením intervence umožňující: (1) škálovatelnost/implementaci způsobem méně náročným na zdroje ve srovnání s tradičními randomizovanými studiemi; (2) Vyhněte se zkreslení sebevýběru, protože všichni účastníci se nakonec účastní intervence. Program LDN kombinuje nácvik advokacie k překonání překážek při zahájení rozhovorů s potenciálními žijícími dárci a jejich identifikaci s využitím neklinických navigátorů, které dárce provedou procesem hodnocení. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou ramen; Rameno 1 zahrnuje program LDN prostřednictvím osobní modality a rameno 2 zahrnuje program LDN prostřednictvím tele-health modality. Primárním cílem výzkumníků je prokázat účinnost těchto intervencí při zvyšování počtu žijících dárců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

440

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti v konečném stádiu onemocnění ledvin (ESKD), kteří jsou starší 18 let a zahájili hodnocení pro transplantaci ledvin.
  • Pokud existuje jednotlivec, který je ochotný darovat, ale kandidát není ochoten zvážit tuto možnost nebo tuto konkrétní osobu, kandidát je způsobilý pro studii a může mít stále prospěch z identifikace nových dárců nebo zvýšeného pohodlí při přijímání darů od ostatních.
  • Uchazeči musí být anglicky mluvící nebo neslyšící s tlumočníkem.

Kritéria vyloučení:

  • Osoby mladší 18 let budou ze studie vyloučeny.
  • Osoby, které nemluví anglicky, budou ze studia vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Program Navigátor žijících dárců Osobně
Program LDN je navržen tak, aby pomohl kandidátům na transplantaci najít potenciální dárce a provedl potenciální žijící dárce procesem hodnocení/dárcovství. Program LDN se skládá ze čtyř vzdělávacích sezení, přičemž každé z nich navazuje na poslední. Každé vzdělávací setkání trvá přibližně 2 hodiny a koná se jednou za dva týdny po dobu dvou měsíců. Každou relaci LDN povede navigátor žijícího dárce. Jakmile jsou potenciální žijící dárci identifikováni, navigátoři žijících dárců budou úzce spolupracovat s potenciálními dárci, aby je provedli každým krokem procesu hodnocení/dárcovství, aby zajistili efektivní lékařské služby a personalizovanou zkušenost. Jednotlivci randomizovaní do LDN osobně obdrží program lokálně v transplantačním centru.
Behaviorální: Program navigátor žijících dárců
Vyšetřovatelé vyvinuli vzdělávací program pro 4 sezení, který současně řeší problémy potenciálních dárců s procesem hodnocení/dárcovství a poskytuje kandidátům na transplantaci a jejich obhájcům školení o advokacii.
Aktivní komparátor: Program Navigátor žijících dárců Tele-health
Program LDN je navržen tak, aby pomohl kandidátům na transplantaci najít potenciální dárce a provedl potenciální žijící dárce procesem hodnocení/dárcovství. Program LDN se skládá ze čtyř vzdělávacích sezení, přičemž každé z nich navazuje na poslední. Každé vzdělávací setkání trvá přibližně 2 hodiny a koná se jednou za dva týdny po dobu dvou měsíců. Každou relaci LDN povede navigátor žijícího dárce. Jakmile jsou potenciální žijící dárci identifikováni, navigátoři žijících dárců budou úzce spolupracovat s potenciálními dárci, aby je provedli každým krokem procesu hodnocení/dárcovství, aby zajistili efektivní lékařské služby a personalizovanou zkušenost. Jednotlivci randomizovaní do LDN tele-health obdrží program virtuálně na místním zdravotním oddělení v rámci sítě tele-zdravotnictví Alabamského ministerstva veřejného zdraví.
Behaviorální: Program navigátor žijících dárců
Vyšetřovatelé vyvinuli vzdělávací program pro 4 sezení, který současně řeší problémy potenciálních dárců s procesem hodnocení/dárcovství a poskytuje kandidátům na transplantaci a jejich obhájcům školení o advokacii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet screeningů živých dárců
Časové okno: Do 3 měsíců stavu
Počet žijících dárců vyšetřených jménem kandidátů na transplantaci bude shromažďován/identifikován prostřednictvím systému elektronických lékařských záznamů.
Do 3 měsíců stavu
Počet schválení od živých dárců
Časové okno: Do 3 měsíců stavu
Počet schválení od žijících dárců jménem kandidátů na transplantaci bude shromažďován/identifikován prostřednictvím systému elektronických lékařských záznamů.
Do 3 měsíců stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-300002556
  • R01DK125509 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program navigátor žijících dárců

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit