Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elävien luovutusten lisäämisen edistäminen telenavigoinnin kautta (PILOT) (PILOT)

tiistai 9. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Jayme E Locke, University of Alabama at Birmingham
Oletamme, että Living Donor Navigator (LDN) -ohjelman laajentaminen kattamaan etäterveydenhuolto auttaa poistamaan pääsyn maantieteelliset erot ja helpottaa elävien luovutusten jatkuvaa kasvua. Hyödynnämme yksilöllisesti satunnaistettua ryhmätutkimusta (IRGT), jossa on viivästetty interventio, jotta voimme verrata etäterveyden LDN-mallin tehokkuutta hoidon standardiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Elinsiirtoehdokkaisiin ja mahdollisiin eläviin luovuttajiin liittyvät tekijät, mukaan lukien vaikeudet pyytää perhettä/ystäviä luovuttamaan omasta puolestaan ​​ja tiedon puute luovutusprosessista, ovat vaikuttaneet alhaisempiin luovutusmääriin. Tutkijat suorittavat yksilöllisesti satunnaistetun ryhmätutkimuksen (IRGT), jossa on viivästetty interventioaloitus, mikä mahdollistaa: (1) skaalautuvuuden/toteutuksen vähemmän resursseja vaativalla tavalla verrattuna perinteisiin satunnaistettuihin kokeisiin; (2) Vältä itsevalinnan harhaa, koska kaikki osallistujat osallistuvat lopulta interventioon. LDN-ohjelma yhdistää edunvalvontakoulutuksen esteiden ylittämiseksi keskustelujen aloittamisessa ja mahdollisten elävien luovuttajien tunnistamisessa käyttämällä ei-kliinisiä navigaattoreita, jotka ohjaavat luovuttajia arviointiprosessin läpi. Osallistujat satunnaistetaan toiseen kahdesta haarasta; Käsivarsi 1 sisältää LDN-ohjelman henkilökohtaisen palvelun kautta, ja käsivarsi 2 sisältää LDN-ohjelman etäterveyden kautta. Tutkijoiden ensisijaisena tavoitteena on osoittaa näiden interventioiden tehokkuus elävän luovutuksen lisäämisessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

440

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Loppuvaiheen munuaissairaus (ESKD) -potilaat, jotka ovat ≥ 18-vuotiaita ja jotka ovat aloittaneet munuaisensiirron arvioinnin.
  • Jos henkilö on halukas luovuttamaan, mutta ehdokas ei halua harkita tätä vaihtoehtoa tai tätä tiettyä henkilöä, ehdokas on oikeutettu tutkimukseen ja voi silti hyötyä uusien luovuttajien tunnistamisesta tai paremmasta mukavuudesta vastaanottaa lahjoituksia muilta.
  • Hakijoiden tulee olla englanninkielisiä tai kuuroja tulkin kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat henkilöt suljetaan pois tutkimuksesta.
  • Henkilöt, jotka eivät puhu englantia, suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Living Donor Navigator -ohjelma henkilökohtaisesti
LDN-ohjelma on suunniteltu auttamaan elinsiirtoehdokkaita löytämään mahdollisia luovuttajia ja ohjaamaan mahdollisia eläviä luovuttajia arviointi-/luovutusprosessin läpi. LDN-ohjelma koostuu neljästä koulutusjaksosta, joista jokainen perustuu viimeiseen. Jokainen koulutustilaisuus kestää noin 2 tuntia ja järjestetään kerran joka toinen viikko kahden kuukauden ajan. Jokaisen LDN-istunnon johtaa elävä luovuttajan navigaattori. Kun mahdolliset elävät luovuttajat tunnistetaan, elävien luovuttajien navigaattorit työskentelevät tiiviissä yhteistyössä mahdollisten luovuttajien kanssa opastaakseen heitä arviointi-/luovutusprosessin jokaisen vaiheen läpi varmistaakseen virtaviivaistetut lääketieteelliset palvelut ja henkilökohtaisen kokemuksen. Henkilöt, jotka on satunnaistettu LDN:ään henkilökohtaisesti, saavat ohjelman paikallisesti elinsiirtokeskuksessa.
Käyttäytyminen: Elävien luovuttajien navigaattoriohjelma
Tutkijat ovat kehittäneet 4 istunnon koulutusohjelman, joka samanaikaisesti käsittelee mahdollisia luovuttajien huolenaiheita arviointi-/luovutusprosessin kanssa ja tarjoaa edunvalvontakoulutusta elinsiirtoehdokkaille ja heidän kannattajilleen.
Active Comparator: Elävien luovuttajien navigaattoriohjelma Tele-terveys
LDN-ohjelma on suunniteltu auttamaan elinsiirtoehdokkaita löytämään mahdollisia luovuttajia ja ohjaamaan mahdollisia eläviä luovuttajia arviointi-/luovutusprosessin läpi. LDN-ohjelma koostuu neljästä koulutusjaksosta, joista jokainen perustuu viimeiseen. Jokainen koulutustilaisuus kestää noin 2 tuntia ja järjestetään kerran joka toinen viikko kahden kuukauden ajan. Jokaisen LDN-istunnon johtaa elävä luovuttajan navigaattori. Kun mahdolliset elävät luovuttajat tunnistetaan, elävien luovuttajien navigaattorit työskentelevät tiiviissä yhteistyössä mahdollisten luovuttajien kanssa opastaakseen heitä arviointi-/luovutusprosessin jokaisen vaiheen läpi varmistaakseen virtaviivaistetut lääketieteelliset palvelut ja henkilökohtaisen kokemuksen. LDN-etäterveyden piiriin satunnaistetut henkilöt saavat ohjelman virtuaalisesti paikalliselta terveysosastolta Alabaman kansanterveyslaitoksen etäterveysverkon sisällä.
Käyttäytyminen: Elävien luovuttajien navigaattoriohjelma
Tutkijat ovat kehittäneet 4 istunnon koulutusohjelman, joka samanaikaisesti käsittelee mahdollisia luovuttajien huolenaiheita arviointi-/luovutusprosessin kanssa ja tarjoaa edunvalvontakoulutusta elinsiirtoehdokkaille ja heidän kannattajilleen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elävien luovuttajien seulonnan määrä
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä tilasta
Elävien luovuttajien määrä, jotka seulotaan elinsiirtoehdokkaiden puolesta, kerätään/tunnistetaan sähköisen sairauskertomusjärjestelmän kautta.
3 kuukauden sisällä tilasta
Elävien luovuttajien hyväksyntöjen määrä
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä tilasta
Elävien luovuttajien hyväksyntöjen määrä elinsiirtoehdokkaiden puolesta kerätään/tunnistetaan sähköisen sairauskertomusjärjestelmän kautta.
3 kuukauden sisällä tilasta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-300002556
  • R01DK125509 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaissairaudet

Kliiniset tutkimukset Elävien luovuttajien navigaattoriohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa