Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Содействие увеличению живого пожертвования с помощью теленавигации (PILOT) (PILOT)

23 июля 2026 г. обновлено: Vineeta Kumar, University of Alabama at Birmingham
Мы предполагаем, что расширение программы «Навигатор живых доноров» (LDN) с включением телемедицины позволит преодолеть географические различия в доступе и будет способствовать устойчивому увеличению живого донорства. Мы будем использовать дизайн индивидуально рандомизированного группового исследования (IRGT) с отсроченным началом вмешательства, чтобы сравнить эффективность модели LDN телемедицины со стандартом лечения.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Факторы, связанные с кандидатами на трансплантацию и потенциальными живыми донорами, в том числе трудности с просьбой к семье / друзьям сделать пожертвование от своего имени и отсутствие знаний о процессе донорства, соответственно, были связаны с более низкими показателями донорства. Исследователи проведут индивидуально рандомизированное групповое исследование (IRGT) с отсроченным началом вмешательства, что позволит: (1) масштабировать/реализовать менее ресурсоемким способом по сравнению с традиционными рандомизированными испытаниями; (2) Избегайте предвзятости, связанной с самостоятельным отбором, поскольку в конечном итоге во вмешательстве участвуют все участники. Программа LDN сочетает в себе тренинги по защите интересов для преодоления барьеров в инициировании разговоров с потенциальными живыми донорами и их выявлении с использованием неклинических навигаторов, помогающих донорам пройти через процесс оценки. Участники будут рандомизированы в одну из двух групп; Группа 1 включает программу LDN в режиме личного общения, а группа 2 включает программу LDN в режиме телемедицины. Основной целью исследователей является демонстрация эффективности этих вмешательств в увеличении живого донорства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

347

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с терминальной стадией болезни почек (ESKD) в возрасте ≥ 18 лет, начавшие обследование для трансплантации почки.
  • Если есть лицо, готовое стать донором, но кандидат не желает рассматривать этот вариант или этого конкретного человека, кандидат имеет право на участие в исследовании и все еще может извлечь выгоду из поиска новых доноров или повышения комфорта при принятии донорства от других.
  • Кандидаты должны быть англоговорящими или глухими с переводчиком.

Критерий исключения:

  • Лица моложе 18 лет будут исключены из исследования.
  • Лица, не говорящие по-английски, будут исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Программа «Навигатор живых доноров»
Программа LDN предназначена для того, чтобы помочь кандидатам на трансплантацию найти потенциальных доноров и провести потенциальных живых доноров через процесс оценки/донорства. Программа LDN состоит из четырех учебных занятий, каждое из которых основывается на предыдущем. Каждая образовательная сессия длится примерно 2 часа и проводится раз в две недели в течение двух месяцев. Каждую сессию LDN будет проводить живой навигатор-донор. По мере выявления потенциальных живых доноров навигаторы живых доноров будут тесно сотрудничать с потенциальными донорами, чтобы направлять их на каждом этапе процесса оценки / донорства, чтобы обеспечить оптимизированные медицинские услуги и персонализированный опыт. Лица, рандомизированные для LDN, получат программу локально в центре трансплантации.
Поведенческий: Программа «Навигатор живых доноров»
Исследователи разработали образовательную программу, состоящую из 4 занятий, которая одновременно направлена ​​на решение проблем потенциальных доноров в отношении процесса оценки/донорства и обеспечивает тренинг по защите интересов кандидатов на трансплантацию и их сторонников.
Активный компаратор: Программа «Навигатор живых доноров» Телемедицина
Программа LDN предназначена для того, чтобы помочь кандидатам на трансплантацию найти потенциальных доноров и провести потенциальных живых доноров через процесс оценки/донорства. Программа LDN состоит из четырех учебных занятий, каждое из которых основывается на предыдущем. Каждая образовательная сессия длится примерно 2 часа и проводится раз в две недели в течение двух месяцев. Каждую сессию LDN будет проводить живой навигатор-донор. По мере выявления потенциальных живых доноров навигаторы живых доноров будут тесно сотрудничать с потенциальными донорами, чтобы направлять их на каждом этапе процесса оценки / донорства, чтобы обеспечить оптимизированные медицинские услуги и персонализированный опыт. Лица, рандомизированные для телемедицины LDN, получат программу виртуально в местном отделе здравоохранения в рамках сети телемедицины Департамента общественного здравоохранения Алабамы.
Поведенческий: Программа «Навигатор живых доноров»
Исследователи разработали образовательную программу, состоящую из 4 занятий, которая одновременно направлена ​​на решение проблем потенциальных доноров в отношении процесса оценки/донорства и обеспечивает тренинг по защите интересов кандидатов на трансплантацию и их сторонников.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество скринингов живых доноров
Временное ограничение: В течение 3 месяцев состояния
Количество живых доноров, прошедших скрининг от имени кандидатов на трансплантацию, будет собираться/определяться с помощью системы электронной медицинской документации.
В течение 3 месяцев состояния
Количество одобрений живых доноров
Временное ограничение: В течение 3 месяцев состояния
Количество утверждений живых доноров от имени кандидатов на трансплантацию будет собираться/определяться через систему электронной медицинской документации.
В течение 3 месяцев состояния

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alabama at Birmingham

Соавторы

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Следователи

  • Главный следователь: Vineeta Kumar, MD, University of Alabama at Birmingham

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-300002556
  • R01DK125509 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться