텔레네비게이션을 통한 생활기부 확대 추진(PILOT) (PILOT)
2026년 7월 23일 업데이트: Vineeta Kumar, University of Alabama at Birmingham
우리는 원격 의료 제공을 포함하는 LDN(Living Donor Navigator) 프로그램의 확장이 접근성의 지리적 격차를 극복하고 살아있는 기증의 지속적인 증가를 촉진할 것이라고 가정합니다.
우리는 원격 의료 LDN 모델의 효과를 치료 표준과 비교하기 위해 개입 개시가 지연된 개별 무작위 그룹 시험(IRGT) 설계를 활용할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
가족/친구에게 자신을 대신해 기증을 요청하는 데 어려움이 있고 기증 과정에 대한 지식이 부족한 이식 후보 관련 요인과 잠재적 생존 기증자 관련 요인이 각각 기증률 저하와 관련이 있습니다.
조사관은 다음을 허용하는 지연된 개입 개시로 개별 무작위 그룹 시험(IRGT)을 수행할 것입니다. (2) 모든 참가자가 궁극적으로 개입에 참여하므로 자기 선택 편향을 피하십시오.
LDN 프로그램은 평가 과정을 통해 기증자를 안내하기 위해 비임상 내비게이터를 사용하여 잠재 생체 기증자와 대화를 시작하고 식별하는 데 있어 장벽을 극복하기 위한 옹호 교육을 결합합니다.
참가자는 두 팔 중 하나로 무작위 배정됩니다. Arm 1에는 대면 방식을 통한 LDN 프로그램이 포함되어 있고 Arm 2에는 원격 의료 방식을 통한 LDN 프로그램이 포함되어 있습니다.
조사관의 주요 목표는 생체 기증 증가에 대한 이러한 개입의 효과를 입증하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
347
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상이고 신장 이식에 대한 평가를 시작한 말기 신장 질환(ESKD) 환자.
- 기꺼이 기부하려는 개인이 있지만 후보가 이 옵션이나 이 특정 개인을 고려하지 않으려는 경우 후보는 연구에 참여할 자격이 있으며 여전히 새로운 기증자를 식별하거나 다른 사람의 기증을 수락하는 것이 더 편안할 수 있습니다.
- 지원자는 영어를 구사하거나 통역사가 있는 청각 장애인이어야 합니다.
제외 기준:
- 18세 미만의 개인은 연구에서 제외됩니다.
- 영어를 구사하지 못하는 개인은 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 살아있는 기증자 네비게이터 프로그램 대면
LDN 프로그램은 이식 후보자가 잠재적인 기증자를 찾고 평가/기증 과정을 통해 잠재적인 생체 기증자를 안내하도록 설계되었습니다.
LDN 프로그램은 4개의 교육 세션으로 구성되며 각 세션은 마지막에 구축됩니다.
각 교육 세션은 약 2시간 동안 진행되며 2개월 동안 격주로 진행됩니다.
각 LDN 세션은 살아있는 기증자 내비게이터가 진행합니다.
잠재적인 생체 기증자가 식별되면 생체 기증자 내비게이터가 잠재적인 기증자와 긴밀히 협력하여 평가/기증 프로세스의 각 단계를 안내하여 간소화된 의료 서비스와 개인화된 경험을 보장합니다.
LDN 대면으로 무작위 배정된 개인은 이식 센터에서 로컬로 프로그램을 받게 됩니다.
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조사관은 평가/기증 과정과 동시에 잠재적인 기증자 문제를 해결하고 이식 후보자와 옹호자에게 옹호 교육을 제공하는 4세션 교육 프로그램을 개발했습니다.
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활성 비교기: 살아있는 기증자 네비게이터 프로그램 원격 의료
LDN 프로그램은 이식 후보자가 잠재적인 기증자를 찾고 평가/기증 과정을 통해 잠재적인 생체 기증자를 안내하도록 설계되었습니다.
LDN 프로그램은 4개의 교육 세션으로 구성되며 각 세션은 마지막에 구축됩니다.
각 교육 세션은 약 2시간 동안 진행되며 2개월 동안 격주로 진행됩니다.
각 LDN 세션은 살아있는 기증자 내비게이터가 진행합니다.
잠재적인 생체 기증자가 식별되면 생체 기증자 내비게이터가 잠재적인 기증자와 긴밀히 협력하여 평가/기증 프로세스의 각 단계를 안내하여 간소화된 의료 서비스와 개인화된 경험을 보장합니다.
LDN 원격 의료에 무작위 배정된 개인은 앨라배마 공중 보건국의 원격 의료 네트워크 내 지역 보건부에서 가상으로 프로그램을 받게 됩니다.
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조사관은 평가/기증 과정과 동시에 잠재적인 기증자 문제를 해결하고 이식 후보자와 옹호자에게 옹호 교육을 제공하는 4세션 교육 프로그램을 개발했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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번호 라이브 기증자 선별
기간: 조건 3개월 이내
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이식 후보자를 대신하여 선별된 살아있는 기증자의 수는 전자 의료 기록 시스템을 통해 수집/식별됩니다.
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조건 3개월 이내
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생체 기증자 승인 수
기간: 조건 3개월 이내
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이식 후보자를 대신하여 생체 기증자 승인 건수는 전자 의료 기록 시스템을 통해 수집/식별됩니다.
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조건 3개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vineeta Kumar, MD, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 12일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-300002556
- R01DK125509 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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