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Steigerung der Lebendspende durch Telenavigation fördern (PILOT) (PILOT)

18. Februar 2026 aktualisiert von: Vineeta Kumar, University of Alabama at Birmingham
Wir gehen davon aus, dass die Ausweitung des Living Donor Navigator (LDN)-Programms auf die Bereitstellung von Telemedizin geografische Unterschiede beim Zugang überwinden und eine nachhaltige Steigerung der Lebendspende ermöglichen wird. Wir werden ein individuell randomisiertes Gruppenstudiendesign (IRGT) mit verzögertem Beginn der Intervention verwenden, um die Wirksamkeit des telemedizinischen LDN-Modells mit dem Behandlungsstandard zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Faktoren im Zusammenhang mit Transplantationskandidaten und potenziellen Lebendspendern, einschließlich der Schwierigkeit, Familie/Freunde um eine Spende im eigenen Namen zu bitten, bzw. mangelndes Wissen über den Spendeprozess, wurden mit niedrigeren Spendenraten in Verbindung gebracht. Die Prüfärzte werden eine individuell randomisierte Gruppenstudie (IRGT) mit verzögertem Interventionsbeginn durchführen, die Folgendes ermöglicht: (1) Skalierbarkeit/Implementierung auf weniger ressourcenintensive Weise im Vergleich zu herkömmlichen randomisierten Studien; (2) Vermeiden Sie Verzerrungen durch Selbstauswahl, da alle Teilnehmer letztendlich an der Intervention teilnehmen. Das LDN-Programm kombiniert Advocacy-Schulungen zur Überwindung von Hindernissen bei der Aufnahme von Gesprächen mit potenziellen Lebendspendern und deren Identifizierung mit der Verwendung von nicht-klinischen Navigatoren, um Spender durch den Bewertungsprozess zu führen. Die Teilnehmer werden zufällig einem von zwei Armen zugeteilt; Arm 1 umfasst das LDN-Programm über eine persönliche Modalität und Arm 2 umfasst das LDN-Programm über eine Telegesundheitsmodalität. Das Hauptziel der Ermittler besteht darin, die Wirksamkeit dieser Interventionen bei der Erhöhung der Lebendspende zu demonstrieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

347

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Niereninsuffizienz im Endstadium (ESKD), die ≥ 18 Jahre alt sind und eine Bewertung für eine Nierentransplantation eingeleitet haben.
  • Wenn es eine Person gibt, die bereit ist zu spenden, der Kandidat diese Option oder diese bestimmte Person jedoch nicht in Betracht ziehen möchte, ist der Kandidat für die Studie geeignet und kann dennoch von der Identifizierung neuer Spender oder einem erhöhten Komfort durch die Annahme einer Spende von anderen profitieren.
  • Die Kandidaten müssen Englisch sprechen oder gehörlos sein und einen Dolmetscher haben.

Ausschlusskriterien:

  • Personen unter 18 Jahren werden von der Studie ausgeschlossen.
  • Personen, die kein Englisch sprechen, werden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Lebendspende-Navigator-Programm Persönlich
Das LDN-Programm soll Transplantationskandidaten helfen, potenzielle Spender zu finden, und potenzielle Lebendspender durch den Bewertungs-/Spendenprozess führen. Das LDN-Programm besteht aus vier Schulungssitzungen, wobei jede Sitzung auf der vorherigen aufbaut. Jede Unterrichtseinheit dauert ungefähr 2 Stunden und findet zwei Monate lang alle zwei Wochen statt. Jede LDN-Sitzung wird von einem lebenden Spender-Navigator durchgeführt. Wenn potenzielle Lebendspender identifiziert werden, arbeiten die Lebendspender-Navigatoren eng mit den potenziellen Spendern zusammen, um sie durch jeden Schritt des Bewertungs-/Spendenprozesses zu führen, um optimierte medizinische Dienstleistungen und eine personalisierte Erfahrung zu gewährleisten. Personen, die persönlich für LDN randomisiert wurden, erhalten das Programm vor Ort im Transplantationszentrum.
Verhalten: Lebendspende-Navigator-Programm
Die Ermittler haben ein 4-stündiges Schulungsprogramm entwickelt, das gleichzeitig potenzielle Spenderbedenken mit dem Bewertungs-/Spendenprozess anspricht und Transplantationskandidaten und ihre Fürsprecher für ihre Interessenvertretung schult.
Aktiver Komparator: Living Donor Navigator Program Tele-Gesundheit
Das LDN-Programm soll Transplantationskandidaten helfen, potenzielle Spender zu finden, und potenzielle Lebendspender durch den Bewertungs-/Spendenprozess führen. Das LDN-Programm besteht aus vier Schulungssitzungen, wobei jede Sitzung auf der vorherigen aufbaut. Jede Unterrichtseinheit dauert ungefähr 2 Stunden und findet zwei Monate lang alle zwei Wochen statt. Jede LDN-Sitzung wird von einem lebenden Spender-Navigator durchgeführt. Wenn potenzielle Lebendspender identifiziert werden, arbeiten die Lebendspender-Navigatoren eng mit den potenziellen Spendern zusammen, um sie durch jeden Schritt des Bewertungs-/Spendenprozesses zu führen, um optimierte medizinische Dienstleistungen und eine personalisierte Erfahrung zu gewährleisten. Personen, die für LDN-Telegesundheit randomisiert wurden, erhalten das Programm virtuell in einer örtlichen Gesundheitsbehörde innerhalb des Telegesundheitsnetzwerks des Alabama Department of Public Health.
Verhalten: Lebendspende-Navigator-Programm
Die Ermittler haben ein 4-stündiges Schulungsprogramm entwickelt, das gleichzeitig potenzielle Spenderbedenken mit dem Bewertungs-/Spendenprozess anspricht und Transplantationskandidaten und ihre Fürsprecher für ihre Interessenvertretung schult.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl Live-Spender-Screenings
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Monaten Zustand
Die Anzahl der Lebendspender, die im Auftrag von Transplantationskandidaten untersucht werden, wird über das elektronische Krankenaktensystem erfasst/identifiziert.
Innerhalb von 3 Monaten Zustand
Anzahl der Zulassungen von Lebendspendern
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Monaten Zustand
Die Anzahl der Lebendspendegenehmigungen im Namen von Transplantationskandidaten wird über das elektronische Krankenaktensystem erfasst/identifiziert.
Innerhalb von 3 Monaten Zustand

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Mitarbeiter

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Ermittler

  • Hauptermittler: Vineeta Kumar, MD, University of Alabama at Birmingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-300002556
  • R01DK125509 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nierenerkrankungen

Klinische Studien zur Lebendspende-Navigator-Programm

  • Ankara Yildirim Beyazıt University
    Abgeschlossen
    Bewusstseinsmodell zur Prävention von Osteoporose
    Osteoporose | Gesunder Lebensstil | Studenten
    Truthahn
  • University of Maryland, Baltimore
    University of Maryland Medical System
    Zurückgezogen
    UM CRMC RecuR Score Pilot
    Herzfehler | Lungenentzündung | Hypertonie | Lungenerkrankung, chronisch obstruktiv | Patientenwiederaufnahme | Diabetes mellitus schlechte Kontrolle
    Vereinigte Staaten

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