Driedimensionale perceptie van geluiden in militairen met akoestisch trauma (SPHEAR)
Ruimtelijk gehoorvermogen van militairen met akoestisch trauma wordt geëvalueerd in KNO-consulten met routinetesten (d.w.z. tonale audiometrie, stemaudiometrie). Hoewel de resultaten concluderen dat soldaten met akoestisch trauma voldoende capaciteiten hebben om professionele missies uit te voeren, melden soldaten terugkerende klachten over geluidslokalisatie (ruimtelijk gehoor), d.w.z. moeilijkheden bij het identificeren van de positie van geluidsbronnen in hun omgeving. Er is momenteel echter geen objectieve test om deze klachten van ruimtelijk gehoor te identificeren en te objectiveren.
De onderzoekers hebben een nieuwe benadering (SPHERE) ontwikkeld op basis van virtual reality en 3D-bewegingsregistratie, waarmee we de ruimtelijke gehoorprestaties van personen met een gehoorbeperking kunnen evalueren en vastleggen. Met dit systeem konden we lokalisatietekorten in de driedimensionale ruimte benadrukken.
Dit project onderzoekt en kwantificeert de ruimtelijke gehoorstoornissen van soldaten met akoestisch trauma. De kwantificering van de ruimtelijke gehoorcapaciteiten zal toelaten om een specifieke revalidatiestrategie voor ruimtelijke gehoorstoornissen te definiëren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Eric Truy, Pr
- Telefoonnummer: +33 4 72 11 04 92
- E-mail: eric.truy@chu-lyon.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Marjolaine Beaudoin
- Telefoonnummer: + 33 4 72 11 05 18
- E-mail: Marjolaine.beaudoin@chu-lyon.fr
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69003
- Werving
- Hôpital Edouard Herriot
-
Contact:
- ERIC TRUY, MD
- Telefoonnummer: + 33 4 72 11 05 18
- E-mail: eric.truy@chu-lyon.fr
-
Contact:
- ERIC TRUY, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
akoestische getraumatiseerde militaire groep:
- Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
- Actief of reserve militair personeel
- Diagnose van geluidstrauma gedurende ten minste een maand
- Regelmatig opgevolgd op de KNO-afdeling van het Desgenettes Army Training Hospital in Lyon of in de medische kantoren van de Army Medical Centers.
- In staat om de experimentele instructies te begrijpen
- Aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling
- Op de hoogte zijn gebracht van het onderzoek en toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan de normaalhorende groep:
- Leeftijd tussen 18 en 65 jaar inclusief
- In staat om de experimentele instructies te begrijpen
- Aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling
- Op de hoogte zijn gebracht van het onderzoek en toestemming hebben gegeven om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Bekende huidige of vroegere neurologische of psychiatrische stoornis
- Oculomotorische / visuele stoornis
- Bilaterale vestibulaire areflexie
- Persoon onder gerechtelijke bescherming, curatele of curatele
- Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
- Bekend gehoorverlies voor normaal horende groep
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Militair persoon met akoestisch trauma (experimentele groep)
Actief of reserve militair lid, gediagnosticeerd met akoestisch trauma gedurende minstens een maand.
Deelnemers krijgen de instructie om een geluid dat in hun omgeving wordt uitgezonden te lokaliseren met behulp van een virtual reality-opstelling.
|
Deelnemers krijgen de instructie om een geluid dat in hun omgeving wordt uitgezonden te lokaliseren met behulp van een virtual reality-opstelling (SPHEAR-protocol).
Verstaanbaarheidsdrempel is de signaal-ruisverhouding (in decibel) waarvoor de proefpersoon 50% van de woorden kan herhalen die hij hoort in dichotisch luisteren.
De SSQ-vragenlijst is een klinisch subjectieve schaal waarmee de gehoorprestaties in het dagelijks leven kunnen worden geëvalueerd.
De vragenlijst is onderverdeeld in 3 hoofditems (A: spraak; B: ruimtelijk gehoor; C: andere gehoorkwaliteiten) bestaande uit vragen met een score op tien.
|
|
Normaal horende vrijwilligers (controlegroep)
Persoon zonder bekend gehoorverlies.
|
Deelnemers krijgen de instructie om een geluid dat in hun omgeving wordt uitgezonden te lokaliseren met behulp van een virtual reality-opstelling (SPHEAR-protocol).
Verstaanbaarheidsdrempel is de signaal-ruisverhouding (in decibel) waarvoor de proefpersoon 50% van de woorden kan herhalen die hij hoort in dichotisch luisteren.
De SSQ-vragenlijst is een klinisch subjectieve schaal waarmee de gehoorprestaties in het dagelijks leven kunnen worden geëvalueerd.
De vragenlijst is onderverdeeld in 3 hoofditems (A: spraak; B: ruimtelijk gehoor; C: andere gehoorkwaliteiten) bestaande uit vragen met een score op tien.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cumulatieve foutwaarde "3d-D" die de ruimtelijke gehoorprestaties meet
Tijdsspanne: op dag 1 tijdens het inclusiebezoek. De test duurt 30 minuten.
|
Eerst wordt de aanwijsfout berekend voor azimut, elevatie en diepte, in termen van constante fout en variabele fout. Vervolgens worden deze afzonderlijke dimensiefouten gecombineerd tot een cumulatieve fout "3d-D", rekening houdend met absolute en variabele fouten in één maat. 3D-D-waarde die overeenkomt met het ruimtelijk gehoorverlies dat overeenkomt met de afstand tussen de 3D-handwijspositie en de 3D-geluidsbronpositie. De 3D-prestaties van de akoestisch getraumatiseerde militaire groep worden vergeleken met die van de normaalhorende groep. |
op dag 1 tijdens het inclusiebezoek. De test duurt 30 minuten.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen de score verkregen in de SSQ en de 3dD auditieve ruimtelijkheidsprestaties.
Tijdsspanne: op dag 1 tijdens het inclusiebezoek.
|
De (afhankelijke) gedragsvariabelen van de SSQ van het akoestisch getraumatiseerde leger zullen worden geanalyseerd met behulp van de lineaire regressiemethode om de relatie tussen hun 3D-auditieve verruimingsprestaties en hun SSQ-score te onderzoeken
|
op dag 1 tijdens het inclusiebezoek.
|
|
Correlatie tussen de score verkregen in de Framatrix en de 3dD auditieve verruimingsprestaties.
Tijdsspanne: op dag 1 tijdens het inclusiebezoek.
|
De spraak-in-ruisprestaties (SNR) van het akoestisch getraumatiseerde leger zullen worden geanalyseerd met behulp van de lineaire regressiemethode om de relatie tussen hun spraak-in-ruisprestaties (SNR) en hun SSQ-score te onderzoeken
|
op dag 1 tijdens het inclusiebezoek.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL21_0692
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .