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Percepción tridimensional de sonidos en militares con trauma acústico (SPHEAR)

23 de septiembre de 2024 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Las capacidades auditivas espaciales de los soldados con trauma acústico se evalúan en consultas de otorrinolaringología con pruebas de rutina (es decir, audiometría tonal, audiometría de voz). Si bien los resultados concluyen que los soldados con trauma acústico tienen habilidades suficientes para llevar a cabo misiones profesionales, los soldados informan quejas recurrentes de localización del sonido (audición espacial), es decir, dificultades para identificar la posición de las fuentes de sonido en su entorno. Sin embargo, actualmente no existe una prueba objetiva para identificar y objetivar estas quejas de audición espacial.

Los investigadores han desarrollado un nuevo enfoque (ESFERA) basado en la realidad virtual y el seguimiento del movimiento en 3D, lo que nos permite evaluar y registrar el rendimiento auditivo espacial de sujetos con déficit auditivo. Este sistema nos permitió resaltar los déficits de localización en el espacio tridimensional.

Este proyecto explora y cuantifica las deficiencias auditivas espaciales de los soldados con trauma acústico. La cuantificación de las capacidades auditivas espaciales permitirá definir una estrategia específica de rehabilitación de los déficit auditivos espaciales.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

46

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Eric Truy, Pr
  • Número de teléfono: +33 4 72 11 04 92
  • Correo electrónico: eric.truy@chu-lyon.fr

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Lyon, Francia, 69003
        • Reclutamiento
        • Hôpital Edouard Herriot
        • Contacto:
        • Contacto:
          • ERIC TRUY, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El Hospital de Entrenamiento del Ejército de Lyon o dentro de las ramas médicas de los Centros Médicos del Ejército son las estructuras donde se reclutarán los soldados. El Centro de Investigación en Neurociencias de Lyon o el departamento de Otorrinolaringología del Hospital Edouard Herriot reclutarán a los voluntarios con audición normal.

Descripción

Criterios de inclusión:

grupo militar traumatizado acústico :

  • Edad entre 18 y 65 años inclusive
  • Personal militar activo o de reserva
  • Diagnóstico de trauma por ruido durante al menos un mes.
  • Seguimiento regular en el departamento de Otorrinolaringología del Hospital de Entrenamiento del Ejército Desgenettes en Lyon o en las oficinas médicas de los Centros Médicos del Ejército.
  • Capaz de entender las instrucciones experimentales.
  • Afiliado a un régimen de seguridad social
  • Habiendo sido informados del estudio y habiendo dado su consentimiento para participar en el grupo de audición normal:
  • Edad entre 18 y 65 años inclusive
  • Capaz de entender las instrucciones experimentales.
  • Afiliado a un régimen de seguridad social
  • Haber sido informado del estudio y dado su consentimiento para participar

Criterio de exclusión:

  • Trastorno neurológico o psiquiátrico actual o pasado conocido
  • Trastorno oculomotor/visual
  • Arreflexia vestibular bilateral
  • Persona bajo tutela judicial, tutela o curatela
  • mujer embarazada o en periodo de lactancia
  • Pérdida auditiva conocida para el grupo de audición normal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Militar con trauma acústico (grupo experimental)
Militar activo o reserva, diagnosticado con trauma acústico por lo menos un mes. Se indicará a los participantes que localicen un sonido emitido en su entorno utilizando una configuración de realidad virtual.
Se indicará a los participantes que localicen un sonido emitido en su entorno utilizando una configuración de realidad virtual (protocolo SPHEAR).
El umbral de inteligibilidad es la relación señal-ruido (en decibeles) por la cual el sujeto puede repetir el 50% de las palabras escuchadas en una escucha dicótica.
El cuestionario SSQ es una escala clínica subjetiva que permite evaluar el desempeño auditivo en la vida diaria. El cuestionario se divide en 3 ítems principales (A: habla; B: audición espacial; C: otras cualidades de la audición) que comprenden preguntas con puntajes de calificación sobre diez.
Voluntarios con audición normal (grupo de control)
Persona sin pérdida auditiva conocida.
Se indicará a los participantes que localicen un sonido emitido en su entorno utilizando una configuración de realidad virtual (protocolo SPHEAR).
El umbral de inteligibilidad es la relación señal-ruido (en decibeles) por la cual el sujeto puede repetir el 50% de las palabras escuchadas en una escucha dicótica.
El cuestionario SSQ es una escala clínica subjetiva que permite evaluar el desempeño auditivo en la vida diaria. El cuestionario se divide en 3 ítems principales (A: habla; B: audición espacial; C: otras cualidades de la audición) que comprenden preguntas con puntajes de calificación sobre diez.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valor de error acumulativo "3d-D" que mide el rendimiento auditivo espacial
Periodo de tiempo: en el día 1 durante la visita de inclusión. La prueba dura 30 minutos.

Primero, se calculará el error de puntería para el acimut, la elevación y la profundidad, en términos de error constante y error variable. Luego, estos errores de dimensión separados se combinarán en un error acumulativo "3d-D", teniendo en cuenta el error absoluto y variable en una medida. Valor 3d-D correspondiente al déficit auditivo espacial que coincide con la distancia entre la posición de apuntamiento de la mano 3D y la posición de la fuente de sonido 3D.

El rendimiento 3dD del grupo militar traumatizado acústico se comparará con el del grupo de audición normal.

en el día 1 durante la visita de inclusión. La prueba dura 30 minutos.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre la puntuación obtenida en el SSQ y el rendimiento de la espacialización auditiva 3dD.
Periodo de tiempo: en el día 1 durante la visita de inclusión.
Las variables de comportamiento (dependientes) del SSQ de los militares traumatizados acústicos se analizarán mediante el método de regresión lineal para examinar la relación entre su rendimiento de espacialización auditiva 3dD y su puntaje SSQ
en el día 1 durante la visita de inclusión.
Correlación entre la puntuación obtenida en el Framatrix y el rendimiento de la espacialización auditiva 3dD.
Periodo de tiempo: en el día 1 durante la visita de inclusión.
El rendimiento del habla en ruido (SNR) de los militares traumatizados acústicamente se analizará mediante el método de regresión lineal para examinar la relación entre su rendimiento del habla en ruido (SNR) y su puntaje SSQ
en el día 1 durante la visita de inclusión.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de marzo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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