Tredimensionell perception av ljud i militär med akustiskt trauma (SPHEAR)
Rumslig hörförmåga hos soldater med akustiskt trauma utvärderas i ÖNH-konsultationer med rutinmässiga tester (dvs. tonal audiometri, röstaudiometri). Medan resultaten drar slutsatsen att soldater med akustiskt trauma har tillräckliga förmågor för att utföra professionella uppdrag, rapporterar soldater återkommande klagomål om ljudlokalisering (spatial hörsel), det vill säga svårigheter att identifiera ljudkällornas position i sin omgivning. Det finns dock för närvarande inget objektivt test för att identifiera och objektivera dessa klagomål om rumslig hörsel.
Utredarna har utvecklat ett nytt tillvägagångssätt (SPHERE) baserat på virtuell verklighet och 3D-rörelsespårning, vilket gör att vi kan utvärdera och registrera den rumsliga hörselprestandan hos personer med hörselnedsättning. Detta system gjorde det möjligt för oss att belysa lokaliseringsbrister i tredimensionellt utrymme.
Detta projekt utforskar och kvantifierar rumsliga hörselnedsättningar hos soldater med akustiskt trauma. Kvantifieringen av den rumsliga hörselkapaciteten kommer att göra det möjligt att definiera en specifik rehabiliteringsstrategi för rumslig hörselnedsättning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Eric Truy, Pr
- Telefonnummer: +33 4 72 11 04 92
- E-post: eric.truy@chu-lyon.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Marjolaine Beaudoin
- Telefonnummer: + 33 4 72 11 05 18
- E-post: Marjolaine.beaudoin@chu-lyon.fr
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69003
- Rekrytering
- Hôpital Edouard Herriot
-
Kontakt:
- ERIC TRUY, MD
- Telefonnummer: + 33 4 72 11 05 18
- E-post: eric.truy@chu-lyon.fr
-
Kontakt:
- ERIC TRUY, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
akustiskt traumatiserad militär grupp:
- Ålder mellan 18 och 65 inklusive
- Aktiv eller reserv militär personal
- Diagnos av bullertrauma i minst en månad
- Följs regelbundet upp på ÖNH-avdelningen på Desgenettes Army Training Hospital i Lyon eller på de medicinska kontoren på Army Medical Centers.
- Kunna förstå de experimentella instruktionerna
- Ansluten till ett socialförsäkringssystem
- Efter att ha informerats om studien och gett sitt samtycke till att delta i normal hörselgrupp:
- Ålder mellan 18 och 65 år inklusive
- Kunna förstå de experimentella instruktionerna
- Ansluten till ett socialförsäkringssystem
- Efter att ha blivit informerad om studien och gett sitt samtycke till att delta
Exklusions kriterier:
- Känd nuvarande eller tidigare neurologisk eller psykiatrisk störning
- Oculomotorisk/synstörning
- Bilateral vestibulär areflexi
- Person under domstolsskydd, förmynderskap eller intendent
- Gravid eller ammande kvinna
- Känd hörselnedsättning för normal hörselgrupp
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Militär person med akustiskt trauma (experimentell grupp)
Aktiv eller reserv militärmedlem, diagnostiserad med akustiskt trauma i minst en månad.
Deltagarna kommer att instrueras att lokalisera ett ljud som sänds ut i deras miljö med hjälp av en virtuell verklighetsuppsättning.
|
Deltagarna kommer att instrueras att lokalisera ett ljud som sänds ut i deras miljö med hjälp av en virtuell verklighetsinställning (SPHEAR-protokoll).
Tydlighetströskeln är signal-brusförhållandet (i decibel) för vilket motivet kan upprepa 50 % av orden som hörs i ett dikotiskt lyssnande.
SSQ-enkäten är en klinisk subjektiv skala som gör det möjligt att utvärdera hörselprestanda i det dagliga livet.
Enkäten är uppdelad i 3 huvudpunkter (A: tal; B: rumslig hörsel; C: andra hörselkvaliteter) som omfattar frågor med betygspoäng av tio.
|
|
Normalhörande frivilliga (kontrollgrupp)
Person utan känd hörselnedsättning.
|
Deltagarna kommer att instrueras att lokalisera ett ljud som sänds ut i deras miljö med hjälp av en virtuell verklighetsinställning (SPHEAR-protokoll).
Tydlighetströskeln är signal-brusförhållandet (i decibel) för vilket motivet kan upprepa 50 % av orden som hörs i ett dikotiskt lyssnande.
SSQ-enkäten är en klinisk subjektiv skala som gör det möjligt att utvärdera hörselprestanda i det dagliga livet.
Enkäten är uppdelad i 3 huvudpunkter (A: tal; B: rumslig hörsel; C: andra hörselkvaliteter) som omfattar frågor med betygspoäng av tio.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kumulativt felvärde "3d-D" som mäter rumslig hörselprestanda
Tidsram: på dag 1 under inklusionsbesöket. Testet varar i 30 minuter.
|
Först kommer pekfelet att beräknas för azimut, höjd och djup, i termer av konstant fel och variabelt fel. Sedan kommer dessa separata dimensionsfel att kombineras till ett kumulativt fel "3d-D", med hänsyn till absoluta och variabla fel i ett mått. 3D-D-värde som motsvarar den rumsliga hörselnedsättningen som matchar avståndet mellan 3D-handpekningspositionen och 3D-ljudkällans position. 3dD-prestandan för den akustiskt traumatiserade militärgruppen kommer att jämföras med den för den normala hörselgruppen. |
på dag 1 under inklusionsbesöket. Testet varar i 30 minuter.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan poängen som erhålls i SSQ och 3dD auditiv spatialiseringsprestanda.
Tidsram: på dag 1 under inklusionsbesöket.
|
De beteendemässiga (beroende) variablerna från SSQ för den akustiskt traumatiserade militären kommer att analyseras med den linjära regressionsmetoden för att undersöka sambandet mellan deras 3dD auditiva spatialiseringsprestanda och deras SSQ-poäng
|
på dag 1 under inklusionsbesöket.
|
|
Korrelation mellan poängen som erhålls i Framatrix och 3dD auditiv spatialiseringsprestanda.
Tidsram: på dag 1 under inklusionsbesöket.
|
Speech-in-noise performance (SNR) för den akustiskt traumatiserade militären kommer att analyseras med den linjära regressionsmetoden för att undersöka sambandet mellan deras speech-in-noise performance (SNR) och deras SSQ-poäng
|
på dag 1 under inklusionsbesöket.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL21_0692
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .