Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hangok háromdimenziós érzékelése akusztikus traumával katonaságban (SPHEAR)

2024. szeptember 23. frissítette: Hospices Civils de Lyon

Az akusztikus traumát szenvedett katonák térbeli hallási képességeit fül-orr-gégészeti konzultációkon értékelik rutinvizsgálatokkal (pl. tonális audiometria, hangaudiometria). Míg az eredmények azt a következtetést vonják le, hogy az akusztikus traumát szenvedett katonák megfelelő képességekkel rendelkeznek a professzionális küldetések végrehajtásához, a katonák visszatérő panaszokról számolnak be a hang lokalizációjával (térbeli hallásával), vagyis a hangforrások környezetükben elfoglalt helyének azonosításával kapcsolatos nehézségekről. Jelenleg azonban nincs objektív teszt a térbeli hallással kapcsolatos panaszok azonosítására és tárgyiasítására.

A kutatók egy új megközelítést (SPHERE) dolgoztak ki, amely a virtuális valóságon és a 3D mozgáskövetésen alapul, és lehetővé teszi a hallássérült alanyok térbeli hallásteljesítményének értékelését és rögzítését. Ez a rendszer lehetővé tette számunkra, hogy kiemeljük a lokalizációs hiányosságokat a háromdimenziós térben.

Ez a projekt az akusztikus traumát szenvedett katonák térbeli hallássérüléseit kutatja és számszerűsíti. A térbeli halláskapacitások számszerűsítése lehetővé teszi a térbeli hallászavarok speciális rehabilitációs stratégiájának meghatározását.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

46

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Lyon, Franciaország, 69003
        • Toborzás
        • Hôpital Edouard Herriot
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • ERIC TRUY, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A lyoni hadsereg kiképző kórháza vagy a hadsereg egészségügyi központjainak egészségügyi részlegei azok a struktúrák, ahol a katonákat toborozzák. A lyoni Neurosciences Research Center vagy az Edouard Herriot Kórház fül-orr-gégészeti osztálya toborozza a normál hallású önkénteseket.

Leírás

Bevételi kritériumok:

akusztikus traumás katonai csoport:

  • Életkor 18 és 65 év között
  • Aktív vagy tartalékos katonai személyzet
  • Zajtrauma diagnózisa legalább egy hónapig
  • Rendszeres nyomon követés a lyoni Desgenettes Army Training Hospital fül-orr-gégészeti osztályán vagy a hadsereg egészségügyi központjainak orvosi rendelőin.
  • Képes megérteni a kísérleti utasításokat
  • Társadalombiztosítási rendszerhez tartozik
  • Miután tájékoztatták a vizsgálatról, és beleegyeztek a normál meghallgatási csoportba:
  • Életkor 18 és 65 év között
  • Képes megérteni a kísérleti utasításokat
  • Társadalombiztosítási rendszerhez tartozik
  • Tájékoztatást kaptak a vizsgálatról és beleegyezést adtak a részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • Ismert jelenlegi vagy múltbeli neurológiai vagy pszichiátriai rendellenesség
  • Szemészeti/látászavar
  • Kétoldali vestibularis areflexia
  • Bírósági védelem, gondnokság vagy gondnokság alatt álló személy
  • Terhes vagy szoptató nő
  • Ismert halláskárosodás normál hallású csoportban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Katonai személy akusztikus traumával (kísérleti csoport)
Aktív vagy tartalékos katona, akit legalább egy hónapja akusztikus traumával diagnosztizáltak. A résztvevőket arra utasítják, hogy egy virtuális valóság beállításával lokalizálják a környezetükben kibocsátott hangot.
A résztvevőket arra utasítják, hogy egy virtuális valóság-beállítás (SPHEAR protokoll) segítségével lokalizálják a környezetükben kibocsátott hangot.
Az érthetőségi küszöb az a jel-zaj arány (decibelben), amelynél az alany a dichotikus hallgatás során hallott szavak 50%-át meg tudja ismételni.
Az SSQ kérdőív egy klinikai szubjektív skála, amely lehetővé teszi a hallás teljesítményének értékelését a mindennapi életben. A kérdőív 3 fő tételre oszlik (A: beszéd; B: térbeli hallás; C: a hallás egyéb tulajdonságai), amelyek tízes pontozású kérdéseket tartalmaznak.
Normál hallású önkéntesek (kontrollcsoport)
Ismert halláskárosodás nélküli személy.
A résztvevőket arra utasítják, hogy egy virtuális valóság-beállítás (SPHEAR protokoll) segítségével lokalizálják a környezetükben kibocsátott hangot.
Az érthetőségi küszöb az a jel-zaj arány (decibelben), amelynél az alany a dichotikus hallgatás során hallott szavak 50%-át meg tudja ismételni.
Az SSQ kérdőív egy klinikai szubjektív skála, amely lehetővé teszi a hallás teljesítményének értékelését a mindennapi életben. A kérdőív 3 fő tételre oszlik (A: beszéd; B: térbeli hallás; C: a hallás egyéb tulajdonságai), amelyek tízes pontozású kérdéseket tartalmaznak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
„3d-D” kumulatív hibaérték, amely a térbeli hallásteljesítményt méri
Időkeret: az 1. napon a befogadó látogatás során. A teszt 30 percig tart.

Először a mutatási hiba kiszámítása az azimutra, magasságra és mélységre, állandó hiba és változó hiba tekintetében. Ezután ezeket a különálló dimenzióhibákat egy „3d-D” kumulatív hibává egyesíti, figyelembe véve az abszolút és a változó hibát egy mértékben. A térbeli halláskárosodásnak megfelelő 3d-D érték, amely megfelel a 3D kézmutató pozíciója és a 3D hangforrás pozíciója közötti távolságnak.

Az Acoustic traumatizált katonai csoport 3dD teljesítményét a normál hallású csoportéhoz fogják hasonlítani.

az 1. napon a befogadó látogatás során. A teszt 30 percig tart.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összefüggés az SSQ-ban kapott pontszám és a 3dD hallási térbeli teljesítmény között.
Időkeret: az 1. napon a befogadó látogatás során.
Az akusztikus traumatizált katonaság SSQ-jából származó viselkedési (függő) változókat lineáris regressziós módszerrel elemezzük, hogy megvizsgáljuk a kapcsolatot a 3dD hallási térbeli teljesítményük és az SSQ pontszámuk között.
az 1. napon a befogadó látogatás során.
Összefüggés a Framatrixban kapott pontszám és a 3dD hallási térbeli teljesítmény között.
Időkeret: az 1. napon a befogadó látogatás során.
Az akusztikus traumatizált katonaság beszéd-zajban teljesítményét (SNR) lineáris regressziós módszerrel elemzik, hogy megvizsgálják a beszéd-zajban teljesítmény (SNR) és az SSQ pontszám közötti kapcsolatot.
az 1. napon a befogadó látogatás során.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 31.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. március 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 20.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. szeptember 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. szeptember 23.

Utolsó ellenőrzés

2024. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel