Trojrozměrné vnímání zvuků ve vojenství s akustickým traumatem (SPHEAR)
Prostorové sluchové kapacity vojáků s akustickým traumatem jsou hodnoceny na ORL konzultacích s rutinními testy (tj. tónová audiometrie, hlasová audiometrie). Zatímco výsledky docházejí k závěru, že vojáci s akustickým traumatem mají dostatečné schopnosti k plnění profesionálních úkolů, vojáci uvádějí opakující se stížnosti na lokalizaci zvuku (prostorový sluch), tedy potíže s identifikací polohy zdrojů zvuku v jejich okolí. V současnosti však neexistuje žádný objektivní test, který by tyto stížnosti na prostorový sluch identifikoval a objektivizoval.
Vyšetřovatelé vyvinuli nový přístup (SPHERE) založený na virtuální realitě a 3D sledování pohybu, který nám umožňuje vyhodnotit a zaznamenat prostorový sluchový výkon subjektu se sluchovým deficitem. Tento systém nám umožnil zvýraznit lokalizační deficity v trojrozměrném prostoru.
Tento projekt zkoumá a kvantifikuje prostorové sluchové postižení vojáků s akustickým traumatem. Kvantifikace prostorových sluchových kapacit umožní definovat konkrétní rehabilitační strategii prostorových sluchových deficitů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Eric Truy, Pr
- Telefonní číslo: +33 4 72 11 04 92
- E-mail: eric.truy@chu-lyon.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Marjolaine Beaudoin
- Telefonní číslo: + 33 4 72 11 05 18
- E-mail: Marjolaine.beaudoin@chu-lyon.fr
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69003
- Nábor
- Hôpital Edouard Herriot
-
Kontakt:
- ERIC TRUY, MD
- Telefonní číslo: + 33 4 72 11 05 18
- E-mail: eric.truy@chu-lyon.fr
-
Kontakt:
- ERIC TRUY, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
akustická traumatizovaná vojenská skupina:
- Věk od 18 do 65 let včetně
- Aktivní nebo záložní vojenský personál
- Diagnostika hlukového traumatu po dobu nejméně jednoho měsíce
- Pravidelně sledován na ORL oddělení Desgenettes Army Training Hospital v Lyonu nebo v lékařských ordinacích armádních lékařských center.
- Schopnost porozumět experimentálním pokynům
- Přidružený k systému sociálního zabezpečení
- Poté, co byli informováni o studii a dali svůj souhlas s účastí v normální sluchové skupině:
- Věk od 18 do 65 let včetně
- Schopnost porozumět experimentálním pokynům
- Přidružený k systému sociálního zabezpečení
- Poté, co byli informováni o studii a souhlasili s účastí
Kritéria vyloučení:
- Známá současná nebo minulá neurologická nebo psychiatrická porucha
- Okulomotorická/zraková porucha
- Oboustranná vestibulární areflexie
- Osoba pod soudní ochranou, opatrovnictvím nebo opatrovnictvím
- Těhotná nebo kojící žena
- Známá ztráta sluchu u normálně slyšící skupiny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Voják s akustickým traumatem (experimentální skupina)
Aktivní nebo záložní vojenský příslušník s diagnostikovaným akustickým traumatem po dobu nejméně jednoho měsíce.
Účastníci budou instruováni, aby lokalizovali zvuk vydávaný v jejich prostředí pomocí nastavení virtuální reality.
|
Účastníci budou instruováni, aby lokalizovali zvuk vydávaný v jejich prostředí pomocí nastavení virtuální reality (protokol SPHEAR).
Práh srozumitelnosti je poměr signálu k šumu (v decibelech), při kterém může subjekt opakovat 50 % slov slyšených při dichotickém poslechu.
Dotazník SSQ je klinická subjektivní škála, která umožňuje hodnocení sluchových výkonů v každodenním životě.
Dotazník je rozdělen do 3 hlavních položek (A: řeč; B: prostorový sluch; C: jiné kvality sluchu), které obsahují otázky s hodnocením z deseti.
|
|
Normálně slyšící dobrovolníci (kontrolní skupina)
Osoba bez známé ztráty sluchu.
|
Účastníci budou instruováni, aby lokalizovali zvuk vydávaný v jejich prostředí pomocí nastavení virtuální reality (protokol SPHEAR).
Práh srozumitelnosti je poměr signálu k šumu (v decibelech), při kterém může subjekt opakovat 50 % slov slyšených při dichotickém poslechu.
Dotazník SSQ je klinická subjektivní škála, která umožňuje hodnocení sluchových výkonů v každodenním životě.
Dotazník je rozdělen do 3 hlavních položek (A: řeč; B: prostorový sluch; C: jiné kvality sluchu), které obsahují otázky s hodnocením z deseti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kumulativní chybová hodnota "3d-D" měření prostorových sluchových výkonů
Časové okno: v den 1 během inkluzní návštěvy. Test trvá 30 minut.
|
Nejprve bude vypočítána chyba ukazování pro azimut, elevaci a hloubku ve smyslu konstantní chyby a proměnné chyby. Poté budou tyto samostatné chyby rozměrů sloučeny do kumulativní chyby „3d-D“, přičemž se vezme v úvahu absolutní a proměnná chyba v jednom měření. 3d-D hodnota odpovídající prostorovému deficitu sluchu odpovídající vzdálenosti mezi polohou 3D ukazování rukou a polohou zdroje 3D zvuku. 3dD výkon akustické traumatizované vojenské skupiny bude porovnán s výkonem normálně slyšící skupiny. |
v den 1 během inkluzní návštěvy. Test trvá 30 minut.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi skóre získaným v SSQ a výkonem 3dD sluchové prostorizace.
Časové okno: v den 1 během inkluzní návštěvy.
|
Behaviorální (závislé) proměnné z SSQ akusticky traumatizované armády budou analyzovány pomocí metody lineární regrese, aby se prozkoumal vztah mezi jejich výkonem 3dD sluchové prostorizace a jejich skóre SSQ.
|
v den 1 během inkluzní návštěvy.
|
|
Korelace mezi skóre získaným ve Framatrixu a výkonem 3dD sluchové prostorizace.
Časové okno: v den 1 během inkluzní návštěvy.
|
Výkon řeči v hluku (SNR) akusticky traumatizované armády bude analyzován pomocí metody lineární regrese, aby se prozkoumal vztah mezi výkonem řeči v hluku (SNR) a jejich skóre SSQ.
|
v den 1 během inkluzní návštěvy.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL21_0692
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta sluchu
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy
Klinické studie na Protokol SPHERE : Test prostorového sluchového výkonu
-
Hospices Civils de LyonDokončenoImplantace kochleární protézyFrancie