Трехмерное восприятие звуков у военных с акустической травмой (SPHEAR)
Возможности пространственного слуха у солдат с акустической травмой оцениваются на консультациях отоларинголога с помощью обычных тестов (т.е. тональная аудиометрия, голосовая аудиометрия). В то время как результаты показывают, что солдаты с акустической травмой обладают достаточными способностями для выполнения профессиональных задач, солдаты сообщают о повторяющихся жалобах на локализацию звука (пространственный слух), то есть на трудности с определением положения источников звука в окружающей их среде. Однако в настоящее время нет объективного теста для выявления и объективизации этих жалоб на пространственный слух.
Исследователи разработали новый подход (SPHERE), основанный на виртуальной реальности и трехмерном отслеживании движения, позволяющий нам оценивать и записывать характеристики пространственного слуха субъекта с нарушением слуха. Эта система позволила нам выделить недостатки локализации в трехмерном пространстве.
Этот проект исследует и количественно оценивает нарушения пространственного слуха у солдат с акустической травмой. Количественная оценка возможностей пространственного слуха позволит определить конкретную стратегию реабилитации дефицита пространственного слуха.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Eric Truy, Pr
- Номер телефона: +33 4 72 11 04 92
- Электронная почта: eric.truy@chu-lyon.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marjolaine Beaudoin
- Номер телефона: + 33 4 72 11 05 18
- Электронная почта: Marjolaine.beaudoin@chu-lyon.fr
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69003
- Рекрутинг
- Hôpital Edouard Herriot
-
Контакт:
- ERIC TRUY, MD
- Номер телефона: + 33 4 72 11 05 18
- Электронная почта: eric.truy@chu-lyon.fr
-
Контакт:
- ERIC TRUY, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
акустическая травмированная военная группа:
- Возраст от 18 до 65 лет включительно
- Действующий или резервный военный персонал
- Диагностика шумовой травмы не менее одного месяца
- Регулярно наблюдался в ЛОР-отделении армейского учебного госпиталя Деженет в Лионе или в медицинских кабинетах армейских медицинских центров.
- Способность понимать экспериментальные инструкции
- Связан с системой социального обеспечения
- Уведомленные об исследовании и давшие свое согласие на участие в группе с нормальным слухом:
- Возраст от 18 до 65 лет включительно
- Способность понимать экспериментальные инструкции
- Связан с системой социального обеспечения
- Будучи проинформированы об исследовании и дали свое согласие на участие
Критерий исключения:
- Известное текущее или прошлое неврологическое или психическое расстройство
- Глазодвигательное/зрительное расстройство
- Двусторонняя вестибулярная арефлексия
- Лицо, находящееся под судебной защитой, опекой или попечительством
- Беременная или кормящая женщина
- Известная потеря слуха для группы с нормальным слухом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Военнослужащий с акустической травмой (экспериментальная группа)
Действительный или резервный военнослужащий с диагнозом акустическая травма не менее одного месяца.
Участникам будет поручено локализовать звук, издаваемый в их среде, с помощью установки виртуальной реальности.
|
Участникам будет предложено локализовать звук, издаваемый в их среде, с помощью настройки виртуальной реальности (протокол SPHEAR).
Порог разборчивости — это отношение сигнал/шум (в децибелах), при котором испытуемый может повторить 50% слов, услышанных при дихотическом прослушивании.
Опросник SSQ представляет собой клиническую субъективную шкалу, позволяющую оценить слуховые характеристики в повседневной жизни.
Анкета разделена на 3 основных пункта (A: речь; B: пространственный слух; C: другие качества слуха), состоящих из вопросов с оценкой по десятибалльной шкале.
|
|
Добровольцы с нормальным слухом (контрольная группа)
Человек без известной потери слуха.
|
Участникам будет предложено локализовать звук, издаваемый в их среде, с помощью настройки виртуальной реальности (протокол SPHEAR).
Порог разборчивости — это отношение сигнал/шум (в децибелах), при котором испытуемый может повторить 50% слов, услышанных при дихотическом прослушивании.
Опросник SSQ представляет собой клиническую субъективную шкалу, позволяющую оценить слуховые характеристики в повседневной жизни.
Анкета разделена на 3 основных пункта (A: речь; B: пространственный слух; C: другие качества слуха), состоящих из вопросов с оценкой по десятибалльной шкале.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Совокупное значение ошибки «3d-D» при измерении характеристик пространственного слуха.
Временное ограничение: в День 1 во время посещения включения. Тест длится 30 минут.
|
Во-первых, ошибка наведения будет вычислена для азимута, высоты и глубины с точки зрения постоянной ошибки и переменной ошибки. Затем эти отдельные ошибки измерения будут объединены в совокупную ошибку «3d-D», учитывающую абсолютную и переменную ошибки в одном показателе. Значение 3d-D, соответствующее дефициту пространственного слуха, соответствующему расстоянию между положением 3D-указателя руки и положением источника 3D-звука. Характеристики 3dD группы военных с акустической травмой будут сравниваться с показателями группы с нормальным слухом. |
в День 1 во время посещения включения. Тест длится 30 минут.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между оценкой, полученной в SSQ, и производительностью слуховой пространственной 3dD.
Временное ограничение: в День 1 во время посещения включения.
|
Поведенческие (зависимые) переменные из SSQ военных, получивших акустическую травму, будут проанализированы с использованием метода линейной регрессии, чтобы изучить взаимосвязь между их 3D-аудиальной пространственной пространственной характеристикой и их оценкой SSQ.
|
в День 1 во время посещения включения.
|
|
Корреляция между оценкой, полученной в Framatrix, и производительностью слуховой пространственной 3D-графики.
Временное ограничение: в День 1 во время посещения включения.
|
Характеристики речи в шуме (SNR) военных, получивших акустическую травму, будут проанализированы с использованием метода линейной регрессии для изучения взаимосвязи между их характеристиками речи в шуме (SNR) и их оценкой SSQ.
|
в День 1 во время посещения включения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL21_0692
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .