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Dreidimensionale Wahrnehmung von Geräuschen im Militär mit akustischem Trauma (SPHEAR)

23. September 2024 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Das räumliche Hörvermögen von Soldaten mit Schalltrauma wird in HNO-Konsultationen mit Routinetests (d.h. tonale Audiometrie, Stimmaudiometrie). Während die Ergebnisse zu dem Schluss kommen, dass Soldaten mit Schalltrauma über ausreichende Fähigkeiten zur Durchführung professioneller Einsätze verfügen, berichten Soldaten immer wieder über Schalllokalisation (räumliches Hören), d. h. Schwierigkeiten bei der Positionsbestimmung von Schallquellen in ihrer Umgebung. Es gibt jedoch derzeit keinen objektiven Test, um diese Beschwerden des räumlichen Hörens zu identifizieren und zu objektivieren.

Die Forscher haben einen neuen Ansatz (SPHERE) entwickelt, der auf virtueller Realität und 3D-Bewegungsverfolgung basiert und es uns ermöglicht, die räumliche Hörleistung von Personen mit Hörminderung zu bewerten und aufzuzeichnen. Mit diesem System konnten wir Lokalisierungsdefizite im dreidimensionalen Raum aufzeigen.

Dieses Projekt untersucht und quantifiziert die räumlichen Hörstörungen von Soldaten mit Schalltrauma. Die Quantifizierung des räumlichen Hörvermögens wird es ermöglichen, eine spezifische Rehabilitationsstrategie für räumliche Hördefizite zu definieren.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

46

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Lyon, Frankreich, 69003
        • Rekrutierung
        • Hôpital Edouard Herriot
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • ERIC TRUY, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Das Ausbildungskrankenhaus der Armee von Lyon oder die medizinischen Abteilungen der medizinischen Zentren der Armee sind die Strukturen, in denen die Soldaten rekrutiert werden. Das neurowissenschaftliche Forschungszentrum von Lyon oder die HNO-Abteilung des Edouard-Herriot-Krankenhauses werden die normal hörenden Freiwilligen rekrutieren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

akustisch traumatisierte Militärgruppe :

  • Alter zwischen 18 und 65 einschließlich
  • Aktives oder Reserve-Militärpersonal
  • Diagnose eines Lärmtraumas seit mindestens einem Monat
  • Regelmäßige Nachsorge in der HNO-Abteilung des Ausbildungskrankenhauses Desgenettes in Lyon oder in den Arztpraxen der medizinischen Zentren der Armee.
  • Kann die Versuchsanleitung verstehen
  • Angeschlossen an ein Sozialversicherungssystem
  • Nachdem sie über die Studie informiert wurden und ihr Einverständnis zur Teilnahme an einer normalen Anhörungsgruppe gegeben haben:
  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren inklusive
  • Kann die Versuchsanleitung verstehen
  • Angeschlossen an ein Sozialversicherungssystem
  • Nachdem sie über die Studie informiert wurden und ihre Zustimmung zur Teilnahme erhalten haben

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte aktuelle oder frühere neurologische oder psychiatrische Störung
  • Okulomotorische/visuelle Störung
  • Bilaterale vestibuläre Areflexie
  • Person unter gerichtlichem Schutz, Vormundschaft oder Pflegschaft
  • Schwangere oder stillende Frau
  • Bekannter Hörverlust für normal hörende Gruppe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Soldat mit Schalltrauma (Versuchsgruppe)
Aktives oder Reserve-Militärmitglied, bei dem seit mindestens einem Monat ein akustisches Trauma diagnostiziert wurde. Die Teilnehmer werden angewiesen, mithilfe eines Virtual-Reality-Setups einen in ihrer Umgebung abgegebenen Ton zu lokalisieren.
Die Teilnehmer werden angewiesen, mithilfe eines Virtual-Reality-Setups (SPHEAR-Protokoll) einen in ihrer Umgebung emittierten Ton zu lokalisieren.
Die Verständlichkeitsschwelle ist das Signal-Rausch-Verhältnis (in Dezibel), bei dem die Testperson 50 % der gehörten Wörter bei dichotischem Hören wiederholen kann.
Der SSQ-Fragebogen ist eine klinisch-subjektive Skala, die eine Bewertung der Hörleistung im täglichen Leben ermöglicht. Der Fragebogen ist in 3 Hauptpunkte (A: Sprache; B: räumliches Hören; C: andere Hörqualitäten) unterteilt, die Fragen mit Bewertungspunkten von 10 umfassen.
Probanden mit normalem Gehör (Kontrollgruppe)
Person ohne bekannten Hörverlust.
Die Teilnehmer werden angewiesen, mithilfe eines Virtual-Reality-Setups (SPHEAR-Protokoll) einen in ihrer Umgebung emittierten Ton zu lokalisieren.
Die Verständlichkeitsschwelle ist das Signal-Rausch-Verhältnis (in Dezibel), bei dem die Testperson 50 % der gehörten Wörter bei dichotischem Hören wiederholen kann.
Der SSQ-Fragebogen ist eine klinisch-subjektive Skala, die eine Bewertung der Hörleistung im täglichen Leben ermöglicht. Der Fragebogen ist in 3 Hauptpunkte (A: Sprache; B: räumliches Hören; C: andere Hörqualitäten) unterteilt, die Fragen mit Bewertungspunkten von 10 umfassen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Summenfehlerwert „3d-D“ zur Messung der räumlichen Hörleistung
Zeitfenster: an Tag 1 während des Inklusionsbesuchs. Die Prüfung dauert 30 Minuten.

Zuerst wird der Ausrichtungsfehler für Azimut, Elevation und Tiefe als konstanter Fehler und variabler Fehler berechnet. Dann werden diese separaten Dimensionsfehler zu einem kumulativen Fehler "3d-D" kombiniert, wobei absolute und variable Fehler in einem Maß berücksichtigt werden. 3D-D-Wert, der dem räumlichen Hörverlust entspricht, der dem Abstand zwischen der 3D-Handzeigeposition und der 3D-Schallquellenposition entspricht.

Die 3dD-Leistung der akustisch traumatisierten Militärgruppe wird mit der der normal hörenden Gruppe verglichen.

an Tag 1 während des Inklusionsbesuchs. Die Prüfung dauert 30 Minuten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen der im SSQ erzielten Punktzahl und der 3dD-Leistung der auditiven Verräumlichung.
Zeitfenster: an Tag 1 während des Inklusionsbesuchs.
Die verhaltensbezogenen (abhängigen) Variablen aus dem SSQ des akustisch traumatisierten Militärs werden unter Verwendung der linearen Regressionsmethode analysiert, um die Beziehung zwischen ihrer 3dD-Auditraumbildungsleistung und ihrem SSQ-Score zu untersuchen
an Tag 1 während des Inklusionsbesuchs.
Korrelation zwischen der in der Framatrix erhaltenen Punktzahl und der 3dD-Leistung der auditiven Verräumlichung.
Zeitfenster: an Tag 1 während des Inklusionsbesuchs.
Die Sprache-im-Rausch-Leistung (SNR) akustisch traumatisierter Militärs wird mit der linearen Regressionsmethode analysiert, um die Beziehung zwischen ihrer Sprache-im-Rausch-Leistung (SNR) und ihrem SSQ-Score zu untersuchen
an Tag 1 während des Inklusionsbesuchs.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schwerhörigkeit

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